Évaluation de l'efficacité du spray hydratant bouche sèche 3M

Critère d'intégration:

Dépistage - Début de la visite de lavage

• Sujet qui a ≥ 18 ans et se plaint de bouche sèche
• Un seul sujet par ménage est autorisé à participer à l'étude
• Sujet avec un score d'échelle de Challacombe de 1 ou plus
• Le sujet accepte de s'abstenir de manger des aliments épicés et des aliments contenant de l'ail à partir de 48 heures avant toutes les visites d'étude
• Le sujet accepte de manger un repas avant toutes les visites d'étude qui incluent l'évaluation d'échantillons à la clinique
• Le sujet s'engage à ne pas manger, boire, chiquer du tabac, mâcher de la gomme, fumer, se brosser les dents ou utiliser du fil dentaire pendant 2 heures avant les visites d'étude d'évaluation de l'échantillon
• Le sujet accepte de ne pas utiliser de produits de soins bucco-dentaires et de tout type de menthe pour l'haleine ou de pastilles pendant 2 heures avant les visites d'étude d'évaluation de l'échantillon
• Le sujet accepte de s'abstenir de toute nourriture et de tout liquide pendant les visites d'étude de 5 heures, à l'exception de ce qui est fourni par le personnel de recherche de l'étude (par exemple, l'eau et les traitements A et B pendant les périodes d'évaluation)
• Le sujet accepte de n'utiliser que les fournitures cliniques de soins bucco-dentaires fournies pendant toute l'étude
• Capable de comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé

Visite d'évaluation de l'eau seulement

• Le sujet a terminé avec succès une période de préparation de ≥ 2 jours
• Le sujet a un score sur l'échelle de Challacombe de 1 ou plus
• Le sujet s'est abstenu de manger des aliments épicés et des aliments contenant de l'ail à partir de 48 heures avant les visites d'évaluation de l'échantillon
• Le sujet a mangé un repas avant les visites d'étude d'évaluation de l'échantillon
• Le sujet n'a pas mangé, bu, mâché de tabac, mâché de la gomme, fumé, brossé ou passé la soie dentaire pendant 2 heures avant les visites d'étude d'évaluation de l'échantillon
• Le sujet n'a utilisé aucun produit de soins bucco-dentaires, aucun type de menthe pour l'haleine ou de pastilles pendant 2 heures avant les visites d'étude d'évaluation de l'échantillon
• Le sujet accepte de s'abstenir de toute nourriture et de tout liquide pendant les visites d'étude de 5 heures, à l'exception de ce qui est fourni par le personnel de recherche de l'étude (par exemple, l'eau et les traitements A et B pendant les périodes d'évaluation)
• Le sujet n'a utilisé que les fournitures cliniques de soins bucco-dentaires fournies pendant l'étude

Période de référence 1/visite de randomisation

• Le sujet a terminé avec succès une période de préparation de ≥ 2 jours
• Le sujet a un score sur l'échelle de Challacombe de 1 ou plus
• Le sujet s'est abstenu de manger des aliments épicés et des aliments contenant de l'ail à partir de 48 heures avant les visites d'étude d'évaluation de l'échantillon
• Le sujet a mangé un repas avant les visites d'étude d'évaluation de l'échantillon
• Le sujet n'a pas mangé, bu, mâché de tabac, mâché de la gomme, fumé, brossé ou passé la soie dentaire pendant 2 heures avant les visites d'étude d'évaluation de l'échantillon
• Le sujet n'a utilisé aucun produit de soins bucco-dentaires et aucun type de menthe ou de pastilles pour l'haleine pendant 2 heures avant les visites d'étude d'évaluation de l'échantillon
• Le sujet accepte de s'abstenir de toute nourriture et de tout liquide pendant les visites d'étude de 5 heures, à l'exception de ce qui est fourni par le personnel de recherche de l'étude (par exemple, l'eau et les traitements A et B pendant les périodes d'évaluation)
• Le sujet n'a utilisé que les fournitures cliniques de soins bucco-dentaires fournies pendant l'étude

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion des sujets pour le début du lavage, l'évaluation de l'eau seulement et la période de référence 1 (visite de randomisation)

• Le sujet a des plaies buccales actives (par exemple, des boutons de fièvre, des coupures, des brûlures, des aphtes)
• Le sujet a un état pathologique mettant sa vie en danger
• Le sujet participe à un autre essai clinique au moment de l'étude
• Le sujet a une maladie parodontale marginale profonde (exsudat purulent, mobilité dentaire et/ou perte osseuse alvéolaire étendue)
• Conditions médicales et orales qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre la sécurité du sujet ou interférer avec la conduite et les résultats de l'étude
• Difficile de se conformer aux rappels, tels que les engagements de voyage importants, le manque de transport, etc.