3Mドライマウス保湿スプレーの効能評価

包含基準:

スクリーニング - ウォッシュイン訪問の開始

• -18歳以上で、口の渇きを訴える被験者
• 1世帯につき1科目のみ研究に参加できます
• Challacombeスケールスコアが1以上の被験者
• -被験者は、すべての研究訪問の48時間前から、辛い食べ物やニンニクを含む食べ物を控えることに同意します
• -被験者は、クリニックでのサンプル評価を含むすべての研究訪問の前に食事をすることに同意します
• -被験者は、サンプル評価研究の訪問の2時間前から、飲食、タバコを噛む、ガムを噛む、喫煙する、歯を磨く、またはフロスをしないことに同意します
• -被験者は、サンプル評価研究訪問の2時間前に、口腔ケア製品およびあらゆるタイプのブレスミントまたはロゼンジを使用しないことに同意します
• -被験者は、5時間の研究訪問中に、研究研究スタッフによって提供されるものを除いて、食物と液体を控えることに同意します（例：評価期間中の水と治療AおよびB）
• -被験者は、研究全体で提供された臨床口腔ケア用品のみを使用することに同意します
• -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます

水のみの評価訪問

• 被験者は2日以上のウォッシュイン期間を無事に完了しました
• 被験者はChallacombeスケールスコアが1以上です
• 被験者は、サンプル評価訪問の48時間前から、辛い食べ物やニンニクを含む食べ物を控えています
• 被験者は、サンプル評価研究訪問の前に食事をしました
• -被験者は、サンプル評価研究の訪問の2時間前に、食べたり、飲んだり、たばこを噛んだり、ガムを噛んだり、喫煙したり、歯を磨いたり、フロスをしたりしていません
• -被験者は、サンプル評価研究訪問の2時間前に、口腔ケア製品、あらゆる種類のブレスミントまたはロゼンジを使用していません
• -被験者は、5時間の研究訪問中に、研究研究スタッフによって提供されるものを除いて、食物と液体を控えることに同意します（例：評価期間中の水と治療AおよびB）
• 被験者は、研究中に提供された臨床口腔ケア用品のみを使用しました

ベースライン期間1/無作為化来院

• 被験者は2日以上のウォッシュイン期間を無事に完了しました
• 被験者のチャラコム スケール スコアが 1 以上である
• 被験者は、サンプル評価研究の訪問の48時間前から、辛い食べ物やニンニクを含む食べ物を食べることを控えています
• 被験者は、サンプル評価研究訪問の前に食事をしました
• -被験者は、サンプル評価研究の訪問の2時間前に、食べたり、飲んだり、たばこを噛んだり、ガムを噛んだり、喫煙したり、歯を磨いたり、フロスをしたりしていません
• -被験者は、サンプル評価研究訪問の2時間前に、口腔ケア製品およびあらゆるタイプのブレスミントまたはロゼンジを使用していません
• -被験者は、5時間の研究訪問中に、研究研究スタッフによって提供されるものを除いて、食物と液体を控えることに同意します（例：評価期間中の水と治療AおよびB）
• 被験者は、研究中に提供された臨床口腔ケア用品のみを使用しました

除外基準:

ウォッシュインの開始、水のみの評価、およびベースライン期間1（無作為化訪問）の被験者除外基準

• 被験者は活発な口内炎を患っています (例: 口唇ヘルペス、切り傷、火傷、口内炎)
• 被験者は生命を脅かす病的状態にある
• -被験者は研究時に別の臨床試験に参加しています
• 被験者は重度の周辺歯周病（化膿性滲出液、歯の可動性、および/または広範な歯槽骨喪失）を患っています
• -治験責任医師の判断で、被験者の安全を損なう可能性がある、または研究の実施と結果を妨げる可能性のある医学的および口腔状態
• 大規模な出張の義務、輸送手段の不足など、リコールに準拠するのが難しい。