Utvärdering av effektiviteten av 3M Moisturizing Spray

Inklusionskriterier:

Screening - Start av invaskningsbesök

• Försöksperson som är ≥18 år och klagar över muntorrhet
• Endast 1 ämne per hushåll tillåts studera
• Ämne med en Challacombe-skala på 1 eller högre
• Försökspersonen samtycker till att avstå från att äta kryddig mat och mat som innehåller vitlök med början 48 timmar före alla studiebesök
• Försökspersonen samtycker till att äta en måltid före alla studiebesök som inkluderar provutvärdering på kliniken
• Försökspersonen samtycker till att inte äta, dricka, tugga tobak, tugga tuggummi, röka, borsta eller använda tandtråd under 2 timmar före provutvärderingsstudiebesök
• Försökspersonen samtycker till att inte använda några munvårdsprodukter och någon typ av andningsmynta eller sugtabletter under 2 timmar före provutvärderingsstudiebesök
• Försökspersonen samtycker till att avstå från all mat och vätska under de 5 timmar långa studiebesöken förutom vad som tillhandahålls av studiens forskarpersonal (t.ex. vatten och behandlingar A och B under utvärderingsperioder)
• Försökspersonen samtycker till att endast använda de kliniska munvårdsmaterial som tillhandahålls under hela studien
• Kunna förstå och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke

Utvärderingsbesök endast vatten

• Försökspersonen har framgångsrikt genomfört en ≥ 2-dagars intvättningsperiod
• Ämnet har en Challacombe-skala på 1 eller högre
• Försökspersonen har avstått från att äta kryddig mat och mat som innehåller vitlök med början 48 timmar före provutvärderingsbesöken
• Försökspersonen åt en måltid före provutvärderingsstudiebesöken
• Försökspersonen har inte ätit, druckit, tuggat tobak, tuggat tuggummi, rökt, borstat eller tandtråd på 2 timmar före provutvärderingsstudiebesöken
• Försökspersonen har inte använt några munvårdsprodukter, någon typ av andningsmynta eller sugtabletter under 2 timmar före provutvärderingsstudiebesök
• Försökspersonen samtycker till att avstå från all mat och vätska under de 5 timmar långa studiebesöken förutom vad som tillhandahålls av studiens forskarpersonal (t.ex. vatten och behandlingar A och B under utvärderingsperioder)
• Försökspersonen har endast använt de kliniska munvårdsmaterial som tillhandahållits under studien

Baslinjeperiod 1/Randomiseringsbesök

• Försökspersonen har framgångsrikt genomfört en ≥ 2-dagars intvättningsperiod
• Ämnet har en Challacombe Scale-poäng på 1 eller högre
• Försökspersonen har avstått från att äta kryddig mat och mat som innehåller vitlök med början 48 timmar före provutvärderingsstudiebesök
• Försökspersonen åt en måltid före provutvärderingsstudiebesöken
• Försökspersonen har inte ätit, druckit, tuggat tobak, tuggat tuggummi, rökt, borstat eller tandtråd på 2 timmar före provutvärderingsstudiebesöken
• Försökspersonen har inte använt några munvårdsprodukter och någon typ av andningsmynta eller sugtabletter under 2 timmar före provutvärderingsstudiebesök
• Försökspersonen samtycker till att avstå från all mat och vätska under de 5 timmar långa studiebesöken förutom vad som tillhandahålls av studiens forskarpersonal (t.ex. vatten och behandlingar A och B under utvärderingsperioder)
• Försökspersonen har endast använt de kliniska munvårdsmaterial som tillhandahållits under studien

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för ämne för start av tvättning, utvärdering av endast vatten och baslinjeperiod 1 (randomiseringsbesök)

• Försökspersonen har aktiva munsår (t.ex. munsår, skärsår, brännskador, kräftsår)
• Personen har ett livshotande patologiskt tillstånd
• Försökspersonen deltar i en annan klinisk prövning vid tidpunkten för studien
• Personen har djupgående marginell periodontal sjukdom (purulent exsudat, tandrörlighet och/eller omfattande alveolär benförlust)
• Medicinska och orala tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan äventyra försökspersonens säkerhet eller störa utförandet och resultatet av studien
• Svårt att följa återkallelser, såsom omfattande reseåtaganden, bristande transport etc.