Evaluering av effekten av 3M munntørr fuktighetsgivende spray

Inklusjonskriterier:

Screening - Start av innvaskbesøk

• Person som er ≥18 år og klager over munntørrhet
• Kun 1 emne per husstand er tillatt å studere
• Emne med en Challacombe-skala poengsum på 1 eller høyere
• Forsøkspersonen godtar å avstå fra å spise krydret mat og mat som inneholder hvitløk fra 48 timer før alle studiebesøk
• Forsøkspersonen godtar å spise et måltid før alle studiebesøk som inkluderer prøveevaluering i klinikken
• Forsøkspersonen godtar å ikke spise, drikke, tygge tobakk, tyggegummi, røyke, børste eller bruke tanntråd i 2 timer før prøveevalueringsstudiebesøk
• Forsøkspersonen godtar å ikke bruke munnpleieprodukter og noen form for pustmynte eller sugetabletter i 2 timer før prøveevalueringsstudiebesøk
• Forsøkspersonen samtykker i å avstå fra mat og væske under de 5-timers studiebesøkene, bortsett fra det som tilbys av studiens forskningspersonale (f.eks. vann og behandlinger A og B i evalueringsperioder)
• Forsøkspersonen godtar å kun bruke de kliniske munnpleieutstyret som er gitt under hele studien
• Kunne forstå og villig til å signere skjemaet for informert samtykke

Kun vann evalueringsbesøk

• Forsøkspersonen har fullført en ≥ 2-dagers innvaskingsperiode
• Emnet har en Challacombe-skala på 1 eller høyere
• Personen har avstått fra å spise krydret mat og mat som inneholder hvitløk fra 48 timer før prøveevalueringsbesøkene
• Forsøkspersonen spiste et måltid før prøveevalueringsstudiebesøk
• Forsøkspersonen har ikke spist, drukket, tygget tobakk, tygget tyggegummi, røkt, børstet eller brukt tanntråd på 2 timer før prøveevalueringsstudiebesøk
• Forsøkspersonen har ikke brukt noen munnpleieprodukter, noen form for pustmynte eller sugetabletter i 2 timer før prøveevalueringsstudiebesøk
• Forsøkspersonen samtykker i å avstå fra mat og væske under de 5-timers studiebesøkene, bortsett fra det som tilbys av studiens forskningspersonale (f.eks. vann og behandlinger A og B i evalueringsperioder)
• Forsøkspersonen har bare brukt de kliniske munnpleieutstyret som ble gitt under studiet

Grunnlinjeperiode 1/Randomiseringsbesøk

• Forsøkspersonen har fullført en ≥ 2-dagers innvaskingsperiode
• Emnet har en Challacombe Scale-poengsum på 1 eller høyere
• Forsøkspersonen har avstått fra å spise krydret mat og mat som inneholder hvitløk fra 48 timer før prøveevalueringsstudiebesøk
• Forsøkspersonen spiste et måltid før prøveevalueringsstudiebesøk
• Forsøkspersonen har ikke spist, drukket, tygget tobakk, tygget tyggegummi, røkt, børstet eller brukt tanntråd på 2 timer før prøveevalueringsstudiebesøk
• Forsøkspersonen har ikke brukt noen munnpleieprodukter og noen form for pustmynte eller sugetabletter i 2 timer før prøveevalueringsstudiebesøk
• Forsøkspersonen samtykker i å avstå fra mat og væske under de 5-timers studiebesøkene, bortsett fra det som tilbys av studiens forskningspersonale (f.eks. vann og behandlinger A og B i evalueringsperioder)
• Forsøkspersonen har bare brukt de kliniske munnpleieutstyret som ble gitt under studiet

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for emne for start av innvasking, evaluering av kun vann og baselineperiode 1 (randomiseringsbesøk)

• Personen har aktive munnsår (f.eks. forkjølelsessår, kutt, brannskader, kreftsår)
• Personen har en livstruende patologisk tilstand
• Forsøkspersonen deltar i en annen klinisk studie på tidspunktet for studien
• Personen har alvorlig marginal periodontal sykdom (purulent ekssudat, tannmobilitet og/eller omfattende alveolært bentap)
• Medisinske og orale tilstander som, etter etterforskerens vurdering, kan kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller forstyrre gjennomføringen og resultatet av studien
• Vanskelig å overholde tilbakekallinger, som omfattende reiseforpliktelser, manglende transport osv.