- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04188379
En undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Efgartigimod hos voksne patienter med primær immun trombocytopeni (ITP). (ADVANCE)
Et fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Efgartigimod (ARGX 113) 10 mg/kg intravenøst hos voksne patienter med primær immun trombocytopeni (ITP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brasschaat, Belgien
- Investigator Site 0320012
-
Brugge, Belgien
- Investigator Site 0320011
-
Leuven, Belgien
- Investigator Site 0320015
-
Turnhout, Belgien
- Investigator Site 0320014
-
Verviers, Belgien
- Investigator Site 0320020
-
Yvoir, Belgien
- Investigator site 0320002
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarien
- Investigator Site 3590001
-
Sofia, Bulgarien
- Investigator Site 3590002
-
-
-
-
-
Kaluga, Den Russiske Føderation
- Investigator site 0070006
-
Petrozavodsk, Den Russiske Føderation
- Investigator Site 0070007
-
Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation
- Investigator Site 0070013
-
Syktyvkar, Den Russiske Føderation
- Investigator Site 0070015
-
Tula, Den Russiske Føderation
- Investigator Site 0070012
-
Ufa, Den Russiske Føderation
- Investigator site 0070010
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Investigator Site 0440008
-
Rhyl, Det Forenede Kongerige
- Investigator Site 0440010
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
- Investigator Site 0440012
-
Truro, Det Forenede Kongerige
- Investigator Site 0440014
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
- Investigator Site 0010038
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Investigator Site 0010045
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- Investigator Site 0010034
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
- Investigator site 0010037
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Investigator Site 0010042
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Investigator Site 0010046
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Investigator Site 0010049
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Investigator Site 0010040
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Investigator Site 0010041
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Investigator Site 0330019
-
Créteil, Frankrig
- Investigator Site 0330009
-
Le Mans, Frankrig
- Investigator Site 0330015
-
Montpellier, Frankrig
- Investigator Site 0330018
-
Pessac, Frankrig
- Investigator Site 0330008
-
Périgueux, Frankrig
- Investigator Site 0330016
-
Rouen, Frankrig
- Investigator Site 0330017
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien
- Investigator Site 9950006
-
Tbilisi, Georgien
- Investigator Site 9950007
-
Tbilisi, Georgien
- Investigator Site 9950008
-
Tbilisi, Georgien
- Investigator Site 9950009
-
Tbilisi, Georgien
- Investigator Site 9950011
-
Tbilisi, Georgien
- Investigator Site 9950012
-
-
-
-
-
Den Haag, Holland
- Investigator site 0310006
-
Rotterdam, Holland
- Investigator Site 0310005
-
Rotterdam, Holland
- Investigator Site 0310007
-
-
-
-
-
Campobasso, Italien
- Investigator Site 0390012
-
Milan, Italien
- Investigator Site 0390014
-
Monza, Italien
- Investigator Site 0390020
-
Novara, Italien
- Investigator Site 0390015
-
Ravenna, Italien
- Investigator Site 0390010
-
Reggio Calabria, Italien
- Investigator Site 0390011
-
Reggio Emilia, Italien
- Investigator Site 0390018
-
Rimini, Italien
- Investigator Site 0390019
-
Roma, Italien
- Investigator Site 0390021
-
Siena, Italien
- Investigator Site 0390009
-
Torino, Italien
- Investigator Site 0390017
-
Trieste, Italien
- Investigator Site 0390016
-
-
-
-
-
Bunkyō-Ku, Japan
- Investigator Site 0810024
-
Hirakata, Japan
- Investigator Site 0810015
-
Hiroshima, Japan
- Investigator Site 0810010
-
Iruma, Japan
- Investigator site 0810017
-
Isehara, Japan
- Investigator site 0810011
-
Kashiwa, Japan
- Investigator Site 0810022
-
Maebashi, Japan
- Investigator site 0810018
-
Minato-Ku, Japan
- Investigator site 0810020
-
Niigata, Japan
- Investigator Site 0810021
-
Sapporo, Japan
- Investigator site 0810014
-
Shibukawa, Japan
- Investigator site 0810016
-
Shimotsuke, Japan
- Investigator Site 0810023
-
Shinjuku-Ku, Japan
- Investigator Site 0810025
-
-
-
-
-
Adana, Kalkun
- Investigator Site 0900002
-
Adapazarı, Kalkun
- Investigator Site 0900007
-
Ankara, Kalkun
- Investigator Site 0900003
-
Ankara, Kalkun
- Investigator Site 0900006
-
Ankara, Kalkun
- Investigator Site 0900008
-
Ankara, Kalkun
- Investigator Site 0900015
-
Edirne, Kalkun
- Investigator Site 0900016
-
Istanbul, Kalkun
- Investigator Site 0900013
-
Izmir, Kalkun
- Investigator Site 0900004
-
Kocaeli, Kalkun
- Investigator Site 0900014
-
Malatya, Kalkun
- Investigator Site 0900018
-
Manisa, Kalkun
- Investigator Site 0900005
-
Mersin, Kalkun
- Investigator Site 0900010
-
Samsun, Kalkun
- Investigator Site 0900009
-
Tekirdağ, Kalkun
- Investigator Site 0900017
-
Trabzon, Kalkun
- Investigator Site 0900019
-
-
-
-
-
Białystok, Polen
- Investigator Site 0480030
-
Brzozów, Polen
- Investigator Site 0480015
-
Bydgoszcz, Polen
- Investigator Site 0480010
-
Chorzów, Polen
- Investigator Site 0480013
-
Gdańsk, Polen
- Investigator Site 0480012
-
Katowice, Polen
- Investigator Site 0480008
-
Lodz, Polen
- Investigator Site 0480011
-
Lublin, Polen
- Investigator Site 0480014
-
Nowy Sącz, Polen
- Investigator site 0480026
-
Wrocław, Polen
- Investigator Site 0480016
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Investigator Site 0340006
-
Barcelona, Spanien
- Investigator Site 0340007
-
Burgos, Spanien
- Investigator Site 0340030
-
Madrid, Spanien
- Investigator Site 0340009
-
Madrid, Spanien
- Investigator Site 0340014
-
Madrid, Spanien
- Investigator Site 0340015
-
Palma De Mallorca, Spanien
- Investigator site 0340012
-
Sevilla, Spanien
- Investigator Site 0340013
-
Valencia, Spanien
- Investigator Site 0340004
-
Valencia, Spanien
- Investigator Site 0340011
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet
- Investigator Site 4200001
-
Olomouc, Tjekkiet
- Investigator Site 4200008
-
Ostrava, Tjekkiet
- Investigator Site 4200006
-
Praha, Tjekkiet
- Investigator Site 4200007
-
-
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland
- Investigator Site 0490010
-
Essen, Tyskland
- Investigator Site 0490008
-
Gießen, Tyskland
- Investigator Site 0490012
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraine
- Investigator Site 3800022
-
Mykolayiv, Ukraine
- Investigator site 3800006
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Investigator Site 0360004
-
Debrecen, Ungarn
- Investigator Site 0360006
-
Győr, Ungarn
- Investigator Site 0360015
-
Nyiregyhaza, Ungarn
- Investigator site 0360010
-
Szombathely, Ungarn
- Investigator Site 0360014
-
-
-
-
-
Linz, Østrig
- Investigator Site 0430004
-
Vienna, Østrig
- Investigator Site 0430002
-
Vienna, Østrig
- Investigator Site 0430003
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at forstå kravene til forsøget, at give skriftligt informeret samtykke (herunder samtykke til brug og videregivelse af forskningsrelaterede sundhedsoplysninger) og til at overholde forsøgsprotokolprocedurerne (herunder påkrævede forsøgsbesøg).
- Mandlig eller kvindelig patient i alderen ≥18 år.
- Bekræftet ITP-diagnose, mindst 3 måneder før randomisering og ifølge American Society of Hematology Criteria, og ingen kendt anden ætiologi for trombocytopeni.
- Diagnose understøttet af et respons på en tidligere ITP-behandling (andre end trombopoietin-receptoragonister [TPO-RA'er]), efter investigatorens opfattelse.
- Gennemsnitligt antal blodplader på
- Ved starten af forsøget er patienten enten i samtidig ITP-behandling(er) og har modtaget mindst 1 tidligere behandling for ITP tidligere, eller patienten er ikke i behandling for ITP, men har modtaget mindst 2 tidligere behandlinger vedr. ITP. Patienter, der får tilladt samtidige ITP-behandling(er) ved baseline, skal have været stabile i dosis og frekvens i mindst 4 uger før randomisering.
Tilladte samtidige ITP-medicin omfatter orale kortikosteroider, orale immunsuppressiva, dapson/danazol, fostamatinib og/eller orale TPO-RA'er. Patienter, der ikke får samtidig ITP-behandling, er også kvalificerede til forsøget, hvis de ikke har modtaget tidligere ITP-behandling i mindst 4 uger før baseline og 6 måneder i tilfælde af tidligere ITP-behandling med en anti-CD20-behandling (f.eks. rituximab).
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screeningsbesøget og en negativ uringraviditetstest ved baseline, før forsøgsmedicin (infusion) kan indgives. Kvinder anses for at være i den fødedygtige alder, medmindre de er postmenopausale (defineret ved kontinuerlig amenoré) i mindst 1 år med et follikelstimulerende hormon (FSH) på >40 IE/L eller er kirurgisk steriliserede (dvs. kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi, en bilateral salpingektomi , begge æggestokke fjernet kirurgisk, eller har en dokumenteret permanent steriliseringsprocedure for kvinder inklusive tubal ligering). Follikelstimulerende hormon kan bruges til at bekræfte postmenopausal status hos amenorépatienter, der ikke er i hormonsubstitutionsbehandling.
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende en yderst effektiv eller acceptabel præventionsmetode under forsøget og i 90 dage efter den sidste administration af IMP. De skal have et stabilt regime i mindst 1 måned:
kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning
- mundtlig
- intravaginalt
- transdermal
hormonel prævention, der kun indeholder gestagen, forbundet med hæmning af ægløsning:
- mundtlig
- injicerbar
- implanterbar
- intrauterin enhed (IUD)
- intrauterint hormonfrigørende system
- bilateral tubal okklusion
- vasektomiseret partner (forudsat at partneren er forsøgsdeltagerens eneste seksuelle partner og dokumenteret aspermi-efterprocedure)
- vedvarende afholdenhed fra heteroseksuel seksuel kontakt. Seksuel afholdenhed er kun tilladt, hvis det er patientens foretrukne og sædvanlige livsstil.
Periodisk abstinens (kalender, symptotermiske, post-ovulationsmetoder) er ikke acceptabel
- mandligt eller kvindeligt kondom med eller uden sæddræbende middel
- hætte, mellemgulv eller svamp med spermicid - Ikke-steriliserede mandlige patienter, der er seksuelt aktive med en kvindelig partner i den fødedygtige alder, skal bruge en acceptabel præventionsmetode, dvs. et kondom. Mandlige patienter, der praktiserer ægte seksuel afholdenhed (når dette er i overensstemmelse med deltagerens foretrukne og sædvanlige livsstil) kan inkluderes. Steriliserede mandlige patienter, der har fået foretaget en vasektomi med dokumenteret aspermi-indgreb, kan inkluderes. Derudover må mandlige patienter ikke donere sæd i denne periode fra signering af ICF, under hele forsøgets varighed og i 90 dage efter den sidste administration af IMP.
Ekskluderingskriterier:
- ITP/trombocytopeni forbundet med en anden tilstand, fx lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi, viral infektion, hepatitis, induceret eller alloimmun trombocytopeni eller trombocytopeni forbundet med myeloid dysplasi.
- Brug af antikoagulantia (f.eks. vitamin K-antagonister, direkte orale antikoagulantia) inden for 4 uger før randomisering.
- Brug af enhver transfusion inden for 4 uger før randomisering.
- Anvendelse af Ig (IV, subkutan eller intramuskulær vej) eller plasmaferese (PLEX), 4 uger før randomisering.
- Brug af anti-CD20-terapi (f.eks. rituximab) inden for 6 måneder før randomisering.
- Anvendelse af romiplostim inden for 4 uger før randomisering.
- Gennemgået splenektomi mindre end 4 uger før randomisering.
- Brug af et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel inden for 3 måneder eller 5 halveringstider af lægemidlet (alt efter hvad der er længst) før randomisering.
- Anvendelse af monoklonale antistoffer eller krystalliseret fragment (Fc) fusionsproteiner, andre end dem, der tidligere er angivet, inden for 3 måneder før randomisering.
Ved screeningbesøget, klinisk signifikante laboratorieabnormiteter som nedenfor:
o Hæmoglobin ≤9 g/dL.
- ELLER - o International normaliseret ratio >1,5 eller aktiveret partiel tromboplastintid >1,5×ULN.
ELLER -
o Totalt IgG-niveau
- Patienter, som har en anamnese med malignitet, herunder malignt tymom eller myeloproliferative eller lymfoproliferative lidelser, medmindre de anses for helbredt ved passende behandling uden tegn på tilbagefald i ≥3 år før screening. Patienter med fuldstændig udskåret non-melanom hudkræft (såsom basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom) eller cervikal carcinom in situ vil være tilladt til enhver tid.
- Ukontrolleret hypertension, defineret som et gentaget forhøjet blodtryk over 160 mmHg (systolisk) og/eller 100 mmHg (diastolisk) trods passende behandlinger.
- Anamnese med enhver større trombotisk eller embolisk hændelse (f.eks. myokardieinfarkt, slagtilfælde, lungeemboli, dyb venetrombose) inden for 12 måneder før randomisering.
- Anamnese med koagulopati eller arvelig trombocytopeni eller en familiehistorie med trombocytopeni.
- Anamnese med en nylig eller planlagt større operation (som involverer større organer, f.eks. hjerne, hjerte, lunge, lever, blære eller mave-tarmkanalen) inden for 4 uger efter randomisering.
Positiv serumtest ved screening for en aktiv virusinfektion med en af følgende tilstande:
- Hepatitis B-virus (HBV), der er tegn på en akut eller kronisk infektion, medmindre det er forbundet med en negativ HBV DNA-test (https://www.cdc.gov/hepatitis/HBV/PDFs/SerologicChartv8.pdf)
- Hepatitis C-virus (HCV) baseret på HCV-antistofanalyse (medmindre forbundet med en negativ HCV RNA-test)
- Human immundefektvirus (HIV) baseret på testresultater, der er forbundet med en erhvervet immundefekt syndrom (AIDS)-definerende tilstand eller et CD4-tal ≤200 celler/mm3
- Klinisk tegn på betydelige ustabile eller ukontrollerede akutte eller kroniske sygdomme andre end ITP (f.eks. kardiovaskulær, pulmonal, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, hepatisk, nyre-, neurologisk, malign sygdom, infektionssygdomme, ukontrolleret diabetes) på trods af passende behandlinger, som kunne sætte patienten i unødig risiko.
- Patienter med kendt sygehistorie med overfølsomhed over for nogen af indholdsstofferne i IMP.
- Patienter, der tidligere har deltaget i et klinisk forsøg med efgartigimod og har modtaget mindst 1 administration af IMP.
- Drægtige eller ammende hunner.
- Ansatte i efterforskeren eller forsøgscentret, med direkte involvering i det foreslåede forsøg eller andre forsøg under ledelse af den pågældende investigator eller forsøgscenter, såvel som familie til medarbejderne eller investigator.
- Patienter, der modtog en levende/levende svækket vaccine inden for 4 uger før screening. Modtagelse af enhver inaktiveret, underenheds-, polysaccharid- eller konjugeret vaccine på et hvilket som helst tidspunkt før screening betragtes ikke som et eksklusionskriterium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: efgartigimod
Patient, der modtager efgartigimod
|
Intravenøs infusion af efgartigimod
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo
Patienter, der får placebo
|
Intravenøs infusion af placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter med kronisk ITP med et vedvarende trombocyttal-respons defineret som opnåelse af trombocyttal på mindst 50×10E9/L i mindst 4 af de 6 besøg mellem uge 19 og 24 af forsøget.
Tidsramme: Op til fem uger (mellem besøg 19 og 24)
|
Andelen af forsøgspersoner med kronisk ITP med et vedvarende trombocyttal-respons blev defineret som at opnå trombocyttal på mindst 50 × 10^9 pr. liter i mindst 4 af de 6 besøg mellem uge 19 og 24 af undersøgelsen.
|
Op til fem uger (mellem besøg 19 og 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omfang af sygdomskontrol defineret som antallet af kumulative uger over den planlagte 24-ugers behandlingsperiode med blodpladetal på ≥50×10E9/L i den kroniske ITP-population
Tidsramme: Op til 24 uger (behandlingsperiode)
|
Omfang af sygdomskontrol, defineret som det kumulative antal uger over den planlagte 24-ugers behandlingsperiode med trombocyttal på ≥50 × 10^9/L i den kroniske ITP-population.
|
Op til 24 uger (behandlingsperiode)
|
Andel af patienter i den samlede population (kronisk og vedvarende ITP) med et vedvarende blodpladetalsrespons defineret som opnåelse af trombocyttal på mindst 50×10E9/L i mindst 4 af de 6 besøg mellem uge 19 og 24 af forsøget
Tidsramme: Op til fem uger (mellem besøg 19 og 24)
|
Andel af forsøgspersoner i den samlede population, der opnår trombocyttal på mindst 50 × 10^9/L i mindst 6 af de 8 besøg mellem uge 17 og 24 af undersøgelsen.
|
Op til fem uger (mellem besøg 19 og 24)
|
Forekomst og sværhedsgrad af de WHO-klassificerede blødningshændelser
Tidsramme: Op til 24 uger (fra uge 1 til uge 24)
|
Forekomst af World Health Organization (WHO)-klassificerede blødningshændelser i den samlede befolkning. Analyse blev udført på fuld analysesæt-population, der omfattede alle randomiserede forsøgspersoner. Dette sekundære endepunkt brugte den WHO-klassificerede blødningsskala. Blødning var den overvejende kliniske manifestation af ITP og var typisk relateret til blodpladetal. Følgelig var måling af blødning vigtig for at overvåge denne patientpopulation. WHO's blødningsskala var hverken specifik for eller valideret for ITP, men var blevet implementeret i ITP kliniske undersøgelser; ingen specifikke og validerede værktøjer til at vurdere blødning i ITP var tilgængelige. |
Op til 24 uger (fra uge 1 til uge 24)
|
Andel af patienter i den samlede population, der opnår trombocyttal på mindst 50 x 10^9/L i mindst 6 af de 8 besøg mellem uge 17 og 24 af forsøget.
Tidsramme: Op til 7 uger (mellem besøg 17 og 24)
|
Andel af forsøgspersoner i den samlede population (kronisk og vedvarende ITP) med et vedvarende blodpladetalsrespons, defineret som opnåelse af trombocyttal på mindst 50 × 10^9/L i mindst 4 af de 6 besøg mellem uge 19 og 24 af undersøgelse. Analysen blev udført på fuld analysesæt-population, der inkluderede alle randomiserede forsøgspersoner i undersøgelsen. |
Op til 7 uger (mellem besøg 17 og 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura
- Cytopeni
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- ARGX-113-1801
- 2019-002100-41 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær immun trombocytopeni
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
San Diego State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...HelainaAfsluttetImmun sundhedForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetImmun Checkpoint Inhibitor | Endokrin toksicitetKina
-
Sidekick HealthRekrutteringImmun-medieret inflammatorisk sygdomIsland
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringSolid tumor | Tarmflora | Immun Checkpoint InhibitorKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeGastroøsofageal kræft | Immun Checkpoint-hæmningForenede Stater
-
Istituto Ortopedico GaleazziIkke rekrutterer endnuImmun-medierede inflammatoriske sygdommeItalien
Kliniske forsøg med efgartigimod
-
argenxAfsluttetGeneraliseret myasthenia gravisSpanien, Forenede Stater, Belgien, Georgien, Tyskland, Ungarn, Italien, Japan, Holland, Polen, Den Russiske Føderation
-
argenxRekrutteringGeneraliseret myasthenia gravisForenede Stater, Belgien, Holland, Polen, Det Forenede Kongerige
-
argenxIkke rekrutterer endnu
-
argenxIqvia Pty LtdRekrutteringPrimær Sjögrens syndromBelgien, Ungarn, Polen
-
argenxIqvia Pty LtdRekrutteringPost-COVID posturalt ortostatisk takykardisyndrom Posturalt ortostatisk takykardisyndromForenede Stater
-
argenxIkke rekrutterer endnu
-
argenxRekrutteringGeneraliseret myasthenia gravisDet Forenede Kongerige, Spanien, Forenede Stater, Tyskland, Østrig, Belgien, Holland, Frankrig, Georgien, Italien, Polen, Canada
-
argenxIqvia Pty LtdAktiv, ikke rekrutterendePosturalt ortostatisk takykardisyndromForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuMyasthenia gravis