- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04200612
De terapeutiske effekter af hesteassisteret psykoterapi (EAP)
De terapeutiske virkninger af hesteassisteret psykoterapi på at sænke aggressionsniveauer gennem en øget følelsesregulering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EAP-programmet vil strække sig over en varighed på 5 uger, hver uge med en 1-times session. 50 minutter vil blive afsat til interaktion med hestene og aktiviteterne, mens de resterende 10 minutter vil blive afsat til den kliniske bearbejdning af adfærd, tanker og følelser, der observeres under sessionen. Denne behandling vil blive vejledt af uddannede terapeuter, som har de relevante kvalifikationer (dvs. certificering af hesteassisteret psykoterapi). 2 heste (en Oldenburg og en pony på henholdsvis 19 og 14 år), 2 terapeuter og 2 erfarne hesteførere vil være til stede under hele sessionerne. Hver 1-times session vil bestå af maksimalt 8 deltagere, der vil blive opdelt i to grupper af 4, således at 1 hest, 1 terapeut og 1 erfaren hestefører er knyttet til dem.
Designet af eksperimentet vil være et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive fortalt, at denne undersøgelse sigter mod at undersøge de terapeutiske virkninger af to forskellige EAP-programmer (enten at se videoklip relateret til heste eller faktiske interaktioner med heste), og at de vil blive tilfældigt tildelt til begge. I virkeligheden er deltagerne tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, en aktiv kontrolgruppe eller en placebokontrolgruppe. 3 tidspunkter for dataindsamling måles i løbet af den 5-ugers varighed - t1 før 1. session, t2 efter 3. session og t3 efter den sidste session. Alle deltagere vil gennemgå det samme spørgeskema administreret på hvert tidspunkt i løbet af 5-ugers varighed uanset deres tildelte gruppe. Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemgå det 5-ugers EAP-program bestående af den kliniske bearbejdning efter nogle aktiviteter fundet i EAP-manualer. Deltagerne i den aktive kontrolgruppe vil gennemgå et 5-ugers program, der kun involverer interaktioner med heste uden nogen klinisk input (dvs. almindeligvis opfundet som dyreassisterede aktiviteter). Deltagerne i placebo-kontrolgruppen vil gennemgå en 5-ugers filmvisning på 1 time hver session, der er relateret til heste i laboratoriet.
Rekruttering af deltagere vil begynde hurtigst muligt, når godkendelse er givet, og bør ikke tage længere end 2 uger at rekruttere i alt 120 bachelorstuderende fra både NUS og NTU.
Det 5-ugers interventionsprogram vil kort blive struktureret som sådan:
Session 1: Introduktion til pleje og hestesikkerhed Denne introduktionssession har til formål at få deltagerne til at blive fortrolige med sikkerhedsfunktionerne, når de arbejder med disse heste, samt at være opmærksomme på de advarselssignaler, som heste viser, der er vejledende for deres humør. Når det er blevet orienteret, vil deltagerne blive undervist i, hvordan man plejer hesten som en del af at lære naturlige hestefærdigheder. Disse omfatter børstning og rengøring af hestens hove.
Session 2: Gennemgang af pleje, lære at tage grime på og lede hesten Den anden session er bygget på den forrige session, idet anmeldelser af pleje og hestes sikkerhed løbende vil blive synlige gennem hele programmet, da sådanne lektioner altid er en løbende proces. Derudover vil deltagerne blive undervist i, hvordan man tager grime på hesten og leder hesten. Sessionen afsluttes med en modificeret aktivitet kaldet Catch and Release, som giver deltagerne mulighed for at have personlig interaktion med hesten.
Session 3: Gennemgang af pleje og Giv-og-Take Den tredje session er mere fokuseret på vigtigheden af korrekt kommunikation, da dette hjælper med at formidle efterforskernes intentioner på tværs med større nøjagtighed, mens den stadig forbliver respektfuld og opmærksom på den anden part i den modtagende ende. Efter grooming-segmentet vil deltagerne deltage i en aktivitet kaldet Give-and-Take, som arbejder med at forbedre kommunikationen på en non-verbal måde kun gennem den snor, de er forsynet med for at guide hesten.
Session 4: Gennemgang af pleje og livets små forhindringer Denne session har til formål at udnytte deltagernes kritiske tænkningsevner til at nå målet med aktiviteten. Dette er beregnet til at skubbe deltagernes ud af deres komfortzoner, hvilket kan medføre følelser af frustration og bekymring, som kan behandles efter aktiviteten er slut. Den aktivitet, der er beregnet til at skabe en sådan vejspærring, er Livets små forhindringer, hvor deltagerne får besked på at få hesten til at hoppe over en lav forhindring med flere begrænsninger.
Session 5: Gennemgang af pleje, hestebillard og afslutning Denne sidste session har til formål at udnytte deltagernes problemløsningsevner gennem brug af non-verbal kommunikation. Dette gøres ved hjælp af Equine Billards-aktiviteten, hvorved erfaringerne fra tidligere sessioner kulminerede i denne ene opgave. Efter behandlingen af aktiviteten, efter den er afsluttet, vil terapiteamet og deltagerne samles i en cirkel til programafslutningen for at integrere alt, hvad de har lært fra de sidste 5 uger.
GPower 3.1 blev brugt til at beregne en passende stikprøvestørrelse for en medium effektstørrelse på 0,15, effekt på 0,95 og alfa-fejlsandsynlighed på 0,05. For en multipel lineær regressionsanalyse med 2 testede prædiktorer og totalt antal på 4 prædiktorer, gav beregningen en samlet stikprøvestørrelse på 119. Dette tal blev rundet op til 120.
Alle data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22. Nogle potentielle analyser omfatter multipel lineær regression, ANCOVA'er og deres respektive post-hoc t-tests, t-tests med parvise prøver for at påvise signifikante ændringer mellem præ- og postinterventionsgrupper og PROCESS Macro for mediatoranalysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 286965
- Therapeutic and Educational Riding in Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ingen medicinske allergier eller ubehag ved interaktion med heste.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der selv rapporterer en eksisterende diagnose for en psykologisk lidelse som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave: DSM-V
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemgå det 5-ugers EAP-program bestående af den kliniske bearbejdning efter nogle aktiviteter fundet i EAP-manualer.
|
Equine-Assisted Psychotherapy (EAP) involverer at arbejde med de psykologiske mål, der er sat mellem klienten og den mentale sundhedsprofessionelle.
Dette gøres gennem den erfaringsmæssige interaktion mellem klienterne og hesten.
Dette erfaringsaspekt er afgørende, da det giver klienterne mulighed for at bearbejde de følelser, tanker og adfærd, der blev udtrykt under sessioner med hesten.
Andre navne:
Simpel interaktion med hestene, der ikke nødvendigvis indebærer, at der sættes mål mellem klienten og personalet, der håndterer sessionen.
Disse kan involvere aktiviteter såsom pleje eller kælning af hesten.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrolgruppe
Deltagerne i den aktive kontrolgruppe vil gennemgå et 5-ugers program, der kun involverer interaktioner med heste uden nogen klinisk input (dvs.
almindeligvis opfundet som dyreassisterede aktiviteter).
|
Simpel interaktion med hestene, der ikke nødvendigvis indebærer, at der sættes mål mellem klienten og personalet, der håndterer sessionen.
Disse kan involvere aktiviteter såsom pleje eller kælning af hesten.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-kontrolgruppe
Deltagerne i placebo-kontrolgruppen vil gennemgå en 5-ugers filmvisning på 1 time hver session, der er relateret til heste.
|
Denne gruppe vil kun se film relateret til heste, og de får at vide, at dette er en anden form for EAP, selvom dette ikke er tilfældet.
Denne type intervention har ikke været kendt for at give nogen terapeutisk effekt, der er relevant for undersøgelsen, og bruges derfor som placebo-kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Young Adult Behavioural Scale (YABS)
Tidsramme: Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (aldrig), Max.
Værdi: 5 (altid), højere score indikerer en højere sandsynlighed inden for domænerne relationel aggression, social aggression og interpersonel modenhed.
|
Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Young Adult Behavioural Scale (YABS)
Tidsramme: Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (aldrig), Max.
Værdi: 5 (altid), højere score indikerer en højere sandsynlighed inden for domænerne relationel aggression, social aggression og interpersonel modenhed.
|
Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Young Adult Behavioural Scale (YABS)
Tidsramme: Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (aldrig), Max.
Værdi: 5 (altid), højere score indikerer en højere sandsynlighed inden for domænerne relationel aggression, social aggression og interpersonel modenhed.
|
Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Min. Værdi: 0 (aldrig), Maks.
Værdi: 2 (ofte), højere score indikerer højere generelle aggressionsniveauer
|
Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Min. Værdi: 0 (aldrig), Maks.
Værdi: 2 (ofte), højere score indikerer højere generelle aggressionsniveauer
|
Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Min. Værdi: 0 (aldrig), Maks.
Værdi: 2 (ofte), højere score indikerer højere generelle aggressionsniveauer
|
Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Depression Angst Stress Scale - 21 elementer (DASS-21)
Tidsramme: Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Min. Værdi: 0 (gældte slet ikke for mig), Max.
Værdi: 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden), højere score indikerer dårligere følelsesmæssigt velvære
|
Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Depression Angst Stress Scale - 21 elementer (DASS-21)
Tidsramme: Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Min. Værdi: 0 (gældte slet ikke for mig), Max.
Værdi: 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden), højere score indikerer dårligere følelsesmæssigt velvære
|
Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Depression Angst Stress Scale - 21 elementer (DASS-21)
Tidsramme: Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Min. Værdi: 0 (gældte slet ikke for mig), Max.
Værdi: 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden), højere score indikerer dårligere følelsesmæssigt velvære
|
Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Motiverede strategier for læringsspørgeskema (MSLQ)
Tidsramme: Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (slet ikke sandt for mig), Max.
Værdi: 7 (meget rigtigt for mig), højere score indikerer større motivation for at lære ved hjælp af de forskellige strategier
|
Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Motiverede strategier for læringsspørgeskema (MSLQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (slet ikke sandt for mig), Max.
Værdi: 7 (meget rigtigt for mig), højere score indikerer større motivation for at lære ved hjælp af de forskellige strategier
|
Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Motiverede strategier for læringsspørgeskema (MSLQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (slet ikke sandt for mig), Max.
Værdi: 7 (meget rigtigt for mig), højere score indikerer større motivation for at lære ved hjælp af de forskellige strategier
|
Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (meget uenig), Max.
Værdi: 7 (meget enig), højere score indikerer større sandsynlighed for at bruge de to typer af følelsesreguleringsstrategier
|
Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (meget uenig), Max.
Værdi: 7 (meget enig), højere score indikerer større sandsynlighed for at bruge de to typer af følelsesreguleringsstrategier
|
Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (meget uenig), Max.
Værdi: 7 (meget enig), højere score indikerer større sandsynlighed for at bruge de to typer af følelsesreguleringsstrategier
|
Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - kort form (DERS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (næsten aldrig), Max.
Værdi: 5 (næsten altid), højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering
|
Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - kort form (DERS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (næsten aldrig), Max.
Værdi: 5 (næsten altid), højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering
|
Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - kort form (DERS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (næsten aldrig), Max.
Værdi: 5 (næsten altid), højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering
|
Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporterende psykoterapi - kortform (SRP-SF)
Tidsramme: Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (meget uenig), Max.
Værdi: 5 (meget enig), højere score indikerer højere niveauer af psykopati
|
Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Selvrapporterende psykoterapi - kortform (SRP-SF)
Tidsramme: Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (meget uenig), Max.
Værdi: 5 (meget enig), højere score indikerer højere niveauer af psykopati
|
Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Selvrapporterende psykoterapi - kortform (SRP-SF)
Tidsramme: Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Min. Værdi: 1 (meget uenig), Max.
Værdi: 5 (meget enig), højere score indikerer højere niveauer af psykopati
|
Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Kognitive, affektive og somatiske empatiskalaer (CASES)
Tidsramme: Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Min. Værdi: 0 (sjældent), Max.
Værdi: 2 (ofte), højere score indikerer højere niveauer af empati
|
Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Kognitive, affektive og somatiske empatiskalaer (CASES)
Tidsramme: Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Min. Værdi: 0 (sjældent), Max.
Værdi: 2 (ofte), højere score indikerer højere niveauer af empati
|
Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Kognitive, affektive og somatiske empatiskalaer (CASES)
Tidsramme: Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Min. Værdi: 0 (sjældent), Max.
Værdi: 2 (ofte), højere score indikerer højere niveauer af empati
|
Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Trail Making Task - Del B (TMT - Del B)
Tidsramme: Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Måleenhed: Reaktionstid(er), højere score indikerer højere niveauer af eksekutiv funktion, mere specifik for opmærksomhedsspændvidde og evner til at skifte opmærksomhedsopgaver
|
Umiddelbart før 1. interventionssession
|
Trail Making Task - Del B (TMT - Del B)
Tidsramme: Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Måleenhed: Reaktionstid(er), højere score indikerer højere niveauer af eksekutiv funktion, mere specifik for opmærksomhedsspændvidde og evner til at skifte opmærksomhedsopgaver
|
Umiddelbart efter 3. interventionssession
|
Trail Making Task - Del B (TMT - Del B)
Tidsramme: Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Måleenhed: Reaktionstid(er), højere score indikerer højere niveauer af eksekutiv funktion, mere specifik for opmærksomhedsspændvidde og evner til at skifte opmærksomhedsopgaver
|
Umiddelbart efter 5. interventionssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lim SM Matthew, PhD, PsyD, National University, Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-19-357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggression
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetSeksuel Aggression | Offensiv Aggression | Dating Vold Begåelse og VictimizationForenede Stater
-
University of KonstanzAfsluttetAppetitiv AggressionTyskland
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetIrritabel AggressionForenede Stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv AggressionForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State...AfsluttetKraftig drikke | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAfsluttetAggression i barndommenForenede Stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDDet Forenede Kongerige
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...Ikke rekrutterer endnuAlkohol drikke | Seksuel adfærd | Følelser | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...AfsluttetAlkohol drikke | Seksuel adfærd | Følelser | Seksuel AggressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Hesteassisteret psykoterapi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionTaiwan
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaRekruttering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater