Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapeutyczne psychoterapii z udziałem koni (EAP)

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Chua Yi Rong Shawn

Terapeutyczne efekty psychoterapii z udziałem koni na obniżenie poziomu agresji poprzez wzrost regulacji emocji

Interwencje z udziałem koni (EAI) to wyłaniająca się forma alternatywnej psychoterapii, w której coraz częściej stwierdza się poprawę różnych wyników leczenia. Jednak niedostatek randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) w literaturze dotyczącej EAI uniemożliwia wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat ogólnej skuteczności EAI. To badanie sprawdza, czy jedna forma EAI, psychoterapia z udziałem koni (EAP), zmniejsza agresję i zmienia czynniki ryzyka związane z agresją u młodych dorosłych oraz czy regulacja emocji pośredniczy w jakimkolwiek wpływie EAP na agresję. W RCT z pojedynczą ślepą próbą studenci studiów licencjackich zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, grupy aktywnej kontroli lub grupy kontrolnej placebo. Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą 5-tygodniowy program EAP składający się z ustrukturyzowanych, interaktywnych zajęć z końmi, po których nastąpi komponent przetwarzania klinicznego. Uczestnicy aktywnej grupy kontrolnej przejdą 5-tygodniowy program, który obejmuje wyłącznie interakcje z końmi bez żadnego wkładu klinicznego (tj. powszechnie ukute jako zajęcia z udziałem zwierząt). Uczestnicy z grupy kontrolnej placebo przejdą 5 tygodni 1-godzinnych sesji filmowych związanych z końmi. Będą trzy fale gromadzenia danych mierzące kluczowe zmienne wynikowe – t1 przed pierwszą sesją, t2 po trzeciej sesji i t3 po ostatniej sesji. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze oceniające kluczowe skutki agresji, dobrostan emocjonalny i wyniki w nauce. Zmierzone zostaną również inne czynniki ryzyka zachowań aspołecznych, takie jak psychopatia, poziom empatii, regulacja emocji i funkcje wykonawcze. Według wiedzy autora, obecne badanie jest pierwszym w Singapurze, które sprawdza, czy EAP może obniżyć poziom agresji i zmienić psychologiczne czynniki ryzyka agresji u zdrowych młodych dorosłych. Z kolei wyniki te mogą pomóc w określeniu użyteczności i ważności EAP w populacjach kryminalistycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program EAP będzie trwał 5 tygodni, a każdy tydzień będzie miał 1-godzinną sesję. 50 minut zostanie przeznaczone na interakcję z końmi i zajęcia, podczas gdy pozostałe 10 minut zostanie przeznaczone na kliniczne przetwarzanie zachowania, myśli i emocji obserwowanych podczas sesji. Przetwarzanie to będzie prowadzone przez przeszkolonych terapeutów, którzy posiadają odpowiednie kwalifikacje (tj. certyfikat psychoterapii z udziałem koni). Podczas sesji będą obecne 2 konie (oldenburski i kucyk w wieku odpowiednio 19 i 14 lat), 2 terapeutów i 2 doświadczonych treserów koni. Każda 1-godzinna sesja będzie składać się z maksymalnie 8 uczestników, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy po 4 osoby, tak aby był do nich przypisany 1 koń, 1 terapeuta i 1 doświadczony treser koni.

Projekt eksperymentu będzie pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Uczestnicy zostaną poinformowani, że to badanie ma na celu zbadanie efektów terapeutycznych dwóch różnych programów EAP (albo oglądanie klipów wideo związanych z końmi, albo rzeczywiste interakcje z końmi) i że zostaną losowo przydzieleni do jednego z nich. W rzeczywistości uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, aktywnej grupy kontrolnej lub grupy kontrolnej otrzymującej placebo. W ciągu 5 tygodni mierzone są 3 punkty czasowe zbierania danych - t1 przed pierwszą sesją, t2 po trzeciej sesji i t3 po ostatniej sesji. Wszyscy uczestnicy przejdą przez ten sam kwestionariusz podany w każdym punkcie czasowym podczas 5-tygodniowego okresu, niezależnie od przydzielonej im grupy. Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą przez 5-tygodniowy program EAP składający się z przetwarzania klinicznego po niektórych czynnościach opisanych w podręcznikach EAP. Uczestnicy z aktywnej grupy kontrolnej przejdą 5-tygodniowy program, który obejmuje wyłącznie interakcje z końmi bez żadnego wkładu klinicznego (tj. powszechnie ukute jako zajęcia z udziałem zwierząt). Uczestnicy z grupy kontrolnej placebo przejdą 5-tygodniowy pokaz filmowy trwający 1 godzinę na każdą sesję, który jest związany z końmi w laboratorium.

Rekrutacja uczestników rozpocznie się tak szybko, jak to możliwe po uzyskaniu zgody i nie powinna trwać dłużej niż 2 tygodnie, aby zrekrutować łącznie 120 studentów studiów licencjackich zarówno z NUS, jak i NTU.

5-tygodniowy program interwencyjny będzie miał pokrótce następującą strukturę:

Sesja 1: Wprowadzenie do pielęgnacji i bezpieczeństwa koni Ta sesja wprowadzająca ma na celu zaznajomienie uczestników z zabezpieczeniami podczas pracy z tymi końmi, a także zwrócenie uwagi na sygnały ostrzegawcze, które wysyłają konie, wskazujące na ich nastrój. Po zapoznaniu się z tym, uczestnicy zostaną nauczeni, jak pielęgnować konia w ramach nauki naturalnych umiejętności jeździeckich. Obejmuje to szczotkowanie i czyszczenie kopyt konia.

Sesja 2: Przegląd pielęgnacji, nauka zakładania kantara i prowadzenia konia Druga sesja opiera się na poprzedniej sesji, w której przeglądy pielęgnacji i bezpieczeństwa konia będą stale pojawiać się w trakcie programu, ponieważ takie lekcje są zawsze procesem ciągłym. Ponadto uczestnicy nauczą się zakładać kantar na konia i prowadzić konia. Sesja kończy się zmodyfikowaną czynnością o nazwie Złów i wypuść, która umożliwia uczestnikom osobistą interakcję z koniem.

Sesja 3: Przegląd uwodzenia i dawania i brania Trzecia sesja jest bardziej skoncentrowana na znaczeniu właściwej komunikacji, ponieważ pomaga ona przekazać intencje śledczego z większą dokładnością, zachowując jednocześnie szacunek i uważność na drugą stronę po stronie odbiorcy. Po części dotyczącej pielęgnacji uczestnicy wezmą udział w czynności zwanej Dawaj i bierz, która poprawia komunikację w sposób niewerbalny wyłącznie za pomocą sznurka, w który są wyposażeni, aby prowadzić konia.

Sesja 4: Przegląd pielęgnacji i małych przeszkód życiowych Ta sesja ma na celu wykorzystanie umiejętności krytycznego myślenia uczestników do osiągnięcia celu ćwiczenia. Ma to na celu wypchnięcie uczestników z ich stref komfortu, co może wywołać uczucie frustracji i niepokoju, które można przetworzyć po zakończeniu działania. Działaniem, które ma na celu stworzenie takiej blokady, są Małe przeszkody życiowe, w których uczestnicy mają przeskoczyć niską przeszkodę z wieloma ograniczeniami.

Sesja 5: Przegląd pielęgnacji, gry w bilard i zamykania Ta końcowa sesja ma na celu wykorzystanie umiejętności uczestników do rozwiązywania problemów za pomocą komunikacji niewerbalnej. Odbywa się to za pomocą ćwiczenia Koński bilard, w którym lekcje wyciągnięte z poprzednich sesji zakończą się w tym jednym zadaniu. Po przetworzeniu działania po jego zakończeniu zespół terapeutyczny i uczestnicy zbierają się w kręgu w celu zamknięcia programu, aby zintegrować wszystko, czego nauczyli się z ostatnich 5 tygodni.

Zastosowano GPower 3.1 do obliczenia odpowiedniej wielkości próby dla średniej wielkości efektu 0,15, mocy 0,95 i prawdopodobieństwa błędu alfa 0,05. W przypadku analizy wielokrotnej regresji liniowej z 2 testowanymi predyktorami i całkowitą liczbą 4 predyktorów obliczenie dało całkowitą wielkość próby 119. Liczbę tę zaokrąglono w górę do 120.

Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 22. Niektóre potencjalne analizy obejmują wielokrotną regresję liniową, ANCOVA i odpowiadające im testy t post-hoc, testy t dla par próbek w celu wykazania znaczących zmian między grupami przed i po interwencji oraz makro PROCESU do analizy mediatora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 286965
        • Therapeutic and Educational Riding in Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie miej żadnych alergii medycznych ani dyskomfortu wynikającego z interakcji z końmi.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłaszają istniejącą diagnozę zaburzenia psychicznego zgodnie z definicją zawartą w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5: DSM-V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą przez 5-tygodniowy program EAP składający się z przetwarzania klinicznego po niektórych czynnościach opisanych w podręcznikach EAP.
Psychoterapia wspomagana przez konie (EAP) obejmuje pracę nad celami psychologicznymi ustalonymi między klientem a specjalistą ds. Zdrowia psychicznego. Odbywa się to poprzez empiryczne interakcje między klientami a koniem. Ten aspekt doświadczalny jest istotny, ponieważ pozwala klientom przetwarzać emocje, myśli i zachowania, które zostały wyrażone podczas sesji z koniem.
Inne nazwy:
  • Psychoterapia końska
Proste interakcje z końmi, które niekoniecznie wiążą się z ustalaniem celów między klientem a personelem obsługującym sesję. Mogą one obejmować takie czynności, jak pielęgnacja lub głaskanie konia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa aktywnej kontroli
Uczestnicy z aktywnej grupy kontrolnej przejdą 5-tygodniowy program, który obejmuje wyłącznie interakcje z końmi bez żadnego wkładu klinicznego (tj. powszechnie ukute jako zajęcia z udziałem zwierząt).
Proste interakcje z końmi, które niekoniecznie wiążą się z ustalaniem celów między klientem a personelem obsługującym sesję. Mogą one obejmować takie czynności, jak pielęgnacja lub głaskanie konia.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna placebo
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymującej placebo przejdą 5-tygodniowy pokaz filmowy trwający 1 godzinę na każdą sesję, który dotyczy koni.
Ta grupa będzie oglądać tylko filmy związane z końmi i powiedziano im, że jest to inna forma EAP, chociaż tak nie jest. Wiadomo, że ten rodzaj interwencji nie zapewnia żadnego efektu terapeutycznego istotnego dla badania i dlatego jest stosowany jako kontrola placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zachowań młodych dorosłych (YABS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Min. Wartość: 1 (nigdy), maks. Wartość: 5 (zawsze), wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo w domenach agresji relacyjnej, agresji społecznej i dojrzałości interpersonalnej.
Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Skala zachowań młodych dorosłych (YABS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 1 (nigdy), maks. Wartość: 5 (zawsze), wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo w domenach agresji relacyjnej, agresji społecznej i dojrzałości interpersonalnej.
Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Skala zachowań młodych dorosłych (YABS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 1 (nigdy), maks. Wartość: 5 (zawsze), wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo w domenach agresji relacyjnej, agresji społecznej i dojrzałości interpersonalnej.
Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz Reaktywnej-Proaktywnej Agresji (RPQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Min. Wartość: 0 (nigdy), maks. Wartość: 2 (często), wyższe wyniki wskazują na wyższy ogólny poziom agresji
Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Kwestionariusz Reaktywnej-Proaktywnej Agresji (RPQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 0 (nigdy), maks. Wartość: 2 (często), wyższe wyniki wskazują na wyższy ogólny poziom agresji
Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz Reaktywnej-Proaktywnej Agresji (RPQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 0 (nigdy), maks. Wartość: 2 (często), wyższe wyniki wskazują na wyższy ogólny poziom agresji
Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Skala Depresja Lęk Stres - 21 pozycji (DASS-21)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Min. Wartość: 0 (w ogóle mnie nie dotyczyła), Max. Wartość: 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu), wyższe wyniki wskazują na gorsze samopoczucie emocjonalne
Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Skala Depresja Lęk Stres - 21 pozycji (DASS-21)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 0 (w ogóle mnie nie dotyczyła), Max. Wartość: 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu), wyższe wyniki wskazują na gorsze samopoczucie emocjonalne
Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Skala Depresja Lęk Stres - 21 pozycji (DASS-21)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 0 (w ogóle mnie nie dotyczyła), Max. Wartość: 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu), wyższe wyniki wskazują na gorsze samopoczucie emocjonalne
Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Strategie motywowane do kwestionariusza uczenia się (MSLQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Min. Wartość: 1 (całkowicie nie dotyczy mnie), Max. Wartość: 7 (bardzo trafna w stosunku do mnie), wyższe wyniki wskazują na większą motywację do nauki przy użyciu różnych strategii
Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Strategie motywowane do kwestionariusza uczenia się (MSLQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 1 (całkowicie nie dotyczy mnie), Max. Wartość: 7 (bardzo trafna w stosunku do mnie), wyższe wyniki wskazują na większą motywację do nauki przy użyciu różnych strategii
Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Strategie motywowane do kwestionariusza uczenia się (MSLQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 1 (całkowicie nie dotyczy mnie), Max. Wartość: 7 (bardzo trafna w stosunku do mnie), wyższe wyniki wskazują na większą motywację do nauki przy użyciu różnych strategii
Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Min. Wartość: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), maks. Wartość: 7 (zdecydowanie się zgadzam), wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo stosowania obu rodzajów strategii regulacji emocji
Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), maks. Wartość: 7 (zdecydowanie się zgadzam), wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo stosowania obu rodzajów strategii regulacji emocji
Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), maks. Wartość: 7 (zdecydowanie się zgadzam), wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo stosowania obu rodzajów strategii regulacji emocji
Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Skala trudności w regulacji emocji – wersja skrócona (DERS-SF)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Min. Wartość: 1 (prawie nigdy), Max. Wartość: 5 (prawie zawsze), wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji
Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Skala trudności w regulacji emocji – wersja skrócona (DERS-SF)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 1 (prawie nigdy), Max. Wartość: 5 (prawie zawsze), wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji
Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Skala trudności w regulacji emocji – wersja skrócona (DERS-SF)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 1 (prawie nigdy), Max. Wartość: 5 (prawie zawsze), wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji
Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychoterapia samoopisowa - krótka forma (SRP-SF)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Min. Wartość: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), maks. Wartość: 5 (zdecydowanie się zgadzam), wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom psychopatii
Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Psychoterapia samoopisowa - krótka forma (SRP-SF)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), maks. Wartość: 5 (zdecydowanie się zgadzam), wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom psychopatii
Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Psychoterapia samoopisowa - krótka forma (SRP-SF)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), maks. Wartość: 5 (zdecydowanie się zgadzam), wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom psychopatii
Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Skale empatii poznawczej, afektywnej i somatycznej (PRZYPADKI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Min. Wartość: 0 (rzadko), Maks. Wartość: 2 (często), wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom empatii
Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Skale empatii poznawczej, afektywnej i somatycznej (PRZYPADKI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 0 (rzadko), Maks. Wartość: 2 (często), wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom empatii
Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Skale empatii poznawczej, afektywnej i somatycznej (PRZYPADKI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Min. Wartość: 0 (rzadko), Maks. Wartość: 2 (często), wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom empatii
Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Zadanie tworzenia szlaków — część B (TMT — część B)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Jednostka miary: czas reakcji (s), wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji wykonawczych, bardziej specyficzny dla zakresu uwagi i zdolności przełączania zadań uwagi
Bezpośrednio przed pierwszą sesją interwencyjną
Zadanie tworzenia szlaków — część B (TMT — część B)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Jednostka miary: czas reakcji (s), wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji wykonawczych, bardziej specyficzny dla zakresu uwagi i zdolności przełączania zadań uwagi
Bezpośrednio po trzeciej sesji interwencyjnej
Zadanie tworzenia szlaków — część B (TMT — część B)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej
Jednostka miary: czas reakcji (s), wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji wykonawczych, bardziej specyficzny dla zakresu uwagi i zdolności przełączania zadań uwagi
Bezpośrednio po piątej sesji interwencyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lim SM Matthew, PhD, PsyD, National University, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-19-357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na razie nie ma planów takiego udostępniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj