- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04200612
Les effets thérapeutiques de la psychothérapie assistée par le cheval (EAP)
Les effets thérapeutiques de la psychothérapie assistée par le cheval sur la réduction des niveaux d'agressivité grâce à une augmentation de la régulation des émotions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le programme EAP s'étendra sur une durée de 5 semaines, chaque semaine ayant une session d'une heure. 50 minutes seront consacrées à l'interaction avec les chevaux et les activités tandis que les 10 minutes restantes seront consacrées au traitement clinique du comportement, des pensées et des émotions observés au cours de la séance. Ce traitement sera guidé par des thérapeutes formés qui détiennent les qualifications pertinentes (c.-à-d. certificat de psychothérapie assistée par le cheval). 2 chevaux (un Oldenbourg et un poney, respectivement âgés de 19 et 14 ans), 2 thérapeutes et 2 équipiers expérimentés seront présents tout au long des séances. Chaque séance d'une heure sera composée d'un maximum de 8 participants qui seront répartis en deux groupes de 4 tels que 1 cheval, 1 thérapeute et 1 équipier expérimenté leur seront rattachés.
La conception de l'expérience sera un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les participants seront informés que cette étude vise à étudier les effets thérapeutiques de deux programmes EAP différents (soit regarder des clips vidéo liés aux chevaux, soit des interactions réelles avec les chevaux) et qu'ils seront assignés au hasard à l'un ou l'autre. En réalité, les participants sont assignés au hasard à un groupe d'intervention, à un groupe de contrôle actif ou à un groupe de contrôle placebo. 3 points temporels de collecte de données sont mesurés tout au long de la durée de 5 semaines - t1 avant la 1ère session, t2 après la 3ème session et t3 après la dernière session. Tous les participants passeront par le même questionnaire administré à chaque moment pendant la durée de 5 semaines, quel que soit leur groupe assigné. Les participants au groupe d'intervention suivront le programme EAP de 5 semaines comprenant le traitement clinique suivant certaines activités trouvées dans les manuels EAP. Les participants du groupe de contrôle actif suivront un programme de 5 semaines qui implique uniquement des interactions avec des chevaux sans aucune contribution clinique (c.-à-d. communément appelées activités assistées par des animaux). Les participants du groupe témoin placebo subiront une projection de film de 5 semaines d'une heure chaque session qui est liée aux chevaux dans le laboratoire.
Le recrutement des participants commencera dès que possible une fois l'approbation donnée et ne devrait pas prendre plus de 2 semaines pour recruter un total de 120 étudiants de premier cycle de NUS et NTU.
Le programme d'intervention de 5 semaines sera brièvement structuré comme suit :
Session 1 : Introduction au toilettage et à la sécurité des chevaux Cette session d'introduction vise à familiariser les participants avec les dispositifs de sécurité lors du travail avec ces chevaux ainsi qu'à être attentifs aux signaux d'avertissement que les chevaux affichent et qui indiquent leur humeur. Une fois que cela a été informé, les participants apprendront comment toiletter le cheval dans le cadre de l'apprentissage des compétences naturelles d'équitation. Cela comprend le brossage et le nettoyage des sabots du cheval.
Session 2 : Révision du pansage, apprendre à mettre le licou et conduire le cheval La deuxième session s'appuie sur la session précédente en ce sens que des révisions du pansage et de la sécurité du cheval seront continuellement abordées tout au long du programme car de telles leçons sont toujours un processus continu. En plus de cela, les participants apprendront à mettre un licol sur le cheval et à mener le cheval. La session se termine par une activité modifiée appelée Catch and Release qui permet aux participants d'avoir une interaction personnelle avec le cheval.
Session 3 : Examen de la préparation et du Give-and-Take La troisième session est davantage axée sur l'importance d'une bonne communication, car cela permet de transmettre les intentions des enquêteurs avec une plus grande précision tout en restant respectueux et attentif à l'autre partie du côté récepteur. Après le segment de toilettage, les participants participeront à une activité appelée Give-and-Take qui améliore la communication de manière non verbale uniquement grâce à la ficelle qui leur est fournie pour guider le cheval.
Séance 4 : Révision sur le toilettage et les petits obstacles de la vie Cette séance vise à utiliser les capacités de réflexion critique des participants pour atteindre l'objectif de l'activité. Cela a pour but de pousser les participants hors de leur zone de confort, ce qui pourrait provoquer des sentiments de frustration et d'inquiétude qui peuvent être traités une fois l'activité terminée. L'activité qui vise à créer un tel barrage routier est les petits obstacles de la vie dans laquelle les participants sont invités à faire sauter le cheval par-dessus un obstacle bas avec de multiples restrictions.
Séance 5 : Révision sur le toilettage, le billard équin et la clôture Cette dernière séance vise à utiliser les compétences de résolution de problèmes des participants grâce à l'utilisation de la communication non verbale. Ceci est fait en utilisant l'activité Equine Billiards où les leçons apprises des sessions précédentes culmineraient dans cette seule tâche. Après le traitement de l'activité après sa fin, l'équipe de thérapie et les participants se réuniraient en cercle pour la clôture du programme afin d'intégrer tout ce qu'ils ont appris au cours des 5 dernières semaines.
GPower 3.1 a été utilisé pour calculer une taille d'échantillon appropriée pour une taille d'effet moyenne de 0,15, une puissance à 0,95 et une probabilité d'erreur alpha à 0,05. Pour une analyse de régression linéaire multiple avec 2 prédicteurs testés et un nombre total de 4 prédicteurs, le calcul a donné une taille d'échantillon totale de 119. Ce nombre a été arrondi à 120.
Toutes les données seront analysées à l'aide de SPSS version 22. Certaines analyses potentielles incluent la régression linéaire multiple, les ANCOVA et leurs tests t post-hoc respectifs, les tests t pour échantillons appariés pour démontrer des changements significatifs entre les groupes avant et après l'intervention, et PROCESS Macro pour l'analyse des médiateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 286965
- Therapeutic and Educational Riding in Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir d'allergies médicales ou d'inconfort dû à l'interaction avec les chevaux.
Critère d'exclusion:
- Participants qui déclarent eux-mêmes un diagnostic existant pour un trouble psychologique tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition : DSM-V
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention suivront le programme EAP de 5 semaines comprenant le traitement clinique suivant certaines activités trouvées dans les manuels EAP.
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La psychothérapie assistée par le cheval (EAP) consiste à travailler sur les objectifs psychologiques établis entre le client et le professionnel de la santé mentale.
Cela se fait à travers les interactions expérientielles entre les clients et le cheval.
Cet aspect expérientiel est essentiel car il permet aux clients de traiter les émotions, les pensées et les comportements exprimés lors des séances avec le cheval.
Autres noms:
Des interactions simples avec les chevaux qui n'impliquent pas nécessairement la fixation d'objectifs entre le client et le personnel chargé de la séance.
Celles-ci peuvent impliquer des activités telles que le toilettage ou les caresses du cheval.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle actif
Les participants du groupe de contrôle actif suivront un programme de 5 semaines qui implique uniquement des interactions avec des chevaux sans aucune contribution clinique (c.-à-d.
communément appelées activités assistées par des animaux).
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Des interactions simples avec les chevaux qui n'impliquent pas nécessairement la fixation d'objectifs entre le client et le personnel chargé de la séance.
Celles-ci peuvent impliquer des activités telles que le toilettage ou les caresses du cheval.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe témoin placebo
Les participants du groupe témoin placebo subiront une projection de film de 5 semaines d'une heure chaque session liée aux chevaux.
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Ce groupe ne regardera que des films liés aux chevaux et on leur dit qu'il s'agit d'une autre forme de PAE même si ce n'est pas le cas.
Ce type d'intervention n'a pas été connu pour fournir un effet thérapeutique pertinent pour l'étude et est donc utilisé comme contrôle placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle comportementale des jeunes adultes (YABS)
Délai: Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (jamais), Max.
Valeur : 5 (toujours), des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée dans les domaines de l'agressivité relationnelle, de l'agressivité sociale et de la maturité interpersonnelle.
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Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Échelle comportementale des jeunes adultes (YABS)
Délai: Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (jamais), Max.
Valeur : 5 (toujours), des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée dans les domaines de l'agressivité relationnelle, de l'agressivité sociale et de la maturité interpersonnelle.
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Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Échelle comportementale des jeunes adultes (YABS)
Délai: Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (jamais), Max.
Valeur : 5 (toujours), des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée dans les domaines de l'agressivité relationnelle, de l'agressivité sociale et de la maturité interpersonnelle.
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Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Questionnaire d'agression réactive-proactive (RPQ)
Délai: Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Min. Valeur : 0 (jamais), Max.
Valeur : 2 (souvent), des scores plus élevés indiquent des niveaux d'agressivité générale plus élevés
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Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Questionnaire d'agression réactive-proactive (RPQ)
Délai: Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 0 (jamais), Max.
Valeur : 2 (souvent), des scores plus élevés indiquent des niveaux d'agressivité générale plus élevés
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Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Questionnaire d'agression réactive-proactive (RPQ)
Délai: Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 0 (jamais), Max.
Valeur : 2 (souvent), des scores plus élevés indiquent des niveaux d'agressivité générale plus élevés
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Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Échelle de dépression et de stress anxieux - 21 éléments (DASS-21)
Délai: Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Min. Valeur : 0 (ne s'applique pas du tout à moi), Max.
Valeur : 3 (s'applique beaucoup à moi, ou la plupart du temps), des scores plus élevés indiquent un moins bon bien-être émotionnel
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Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Échelle de dépression et de stress anxieux - 21 éléments (DASS-21)
Délai: Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 0 (ne s'applique pas du tout à moi), Max.
Valeur : 3 (s'applique beaucoup à moi, ou la plupart du temps), des scores plus élevés indiquent un moins bon bien-être émotionnel
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Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Échelle de dépression et de stress anxieux - 21 éléments (DASS-21)
Délai: Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 0 (ne s'applique pas du tout à moi), Max.
Valeur : 3 (s'applique beaucoup à moi, ou la plupart du temps), des scores plus élevés indiquent un moins bon bien-être émotionnel
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Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Stratégies motivées pour le questionnaire d'apprentissage (MSLQ)
Délai: Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (pas du tout vrai pour moi), Max.
Valeur : 7 (très vrai pour moi), des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation à apprendre en utilisant les différentes stratégies
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Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Stratégies motivées pour le questionnaire d'apprentissage (MSLQ)
Délai: Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (pas du tout vrai pour moi), Max.
Valeur : 7 (très vrai pour moi), des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation à apprendre en utilisant les différentes stratégies
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Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Stratégies motivées pour le questionnaire d'apprentissage (MSLQ)
Délai: Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (pas du tout vrai pour moi), Max.
Valeur : 7 (très vrai pour moi), des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation à apprendre en utilisant les différentes stratégies
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Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (fortement en désaccord), Max.
Valeur : 7 (tout à fait d'accord), des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité d'utiliser les deux types de stratégies de régulation des émotions
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Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (fortement en désaccord), Max.
Valeur : 7 (tout à fait d'accord), des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité d'utiliser les deux types de stratégies de régulation des émotions
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Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (fortement en désaccord), Max.
Valeur : 7 (tout à fait d'accord), des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité d'utiliser les deux types de stratégies de régulation des émotions
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Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - Forme abrégée (DERS-SF)
Délai: Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (presque jamais), Max.
Valeur : 5 (presque toujours), des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés avec la régulation des émotions
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Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - Forme abrégée (DERS-SF)
Délai: Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (presque jamais), Max.
Valeur : 5 (presque toujours), des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés avec la régulation des émotions
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Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - Forme abrégée (DERS-SF)
Délai: Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (presque jamais), Max.
Valeur : 5 (presque toujours), des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés avec la régulation des émotions
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Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Psychothérapie d'auto-évaluation - Formulaire court (SRP-SF)
Délai: Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (fortement en désaccord), Max.
Valeur : 5 (tout à fait d'accord), des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de psychopathie
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Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Psychothérapie d'auto-évaluation - Formulaire court (SRP-SF)
Délai: Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (fortement en désaccord), Max.
Valeur : 5 (tout à fait d'accord), des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de psychopathie
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Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Psychothérapie d'auto-évaluation - Formulaire court (SRP-SF)
Délai: Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 1 (fortement en désaccord), Max.
Valeur : 5 (tout à fait d'accord), des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de psychopathie
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Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Échelles d'empathie cognitive, affective et somatique (CASES)
Délai: Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Min. Valeur : 0 (rarement), Max.
Valeur : 2 (souvent), des scores plus élevés indiquent des niveaux d'empathie plus élevés
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Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Échelles d'empathie cognitive, affective et somatique (CASES)
Délai: Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 0 (rarement), Max.
Valeur : 2 (souvent), des scores plus élevés indiquent des niveaux d'empathie plus élevés
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Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Échelles d'empathie cognitive, affective et somatique (CASES)
Délai: Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Min. Valeur : 0 (rarement), Max.
Valeur : 2 (souvent), des scores plus élevés indiquent des niveaux d'empathie plus élevés
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Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Tâche de création de sentier - Partie B (TMT - Partie B)
Délai: Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Unité de mesure : Temps de réaction (s), des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement exécutif, plus spécifiques à la durée d'attention et aux capacités de commutation de tâches attentionnelles
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Immédiatement avant la 1ère séance d'intervention
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Tâche de création de sentier - Partie B (TMT - Partie B)
Délai: Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Unité de mesure : Temps de réaction (s), des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement exécutif, plus spécifiques à la durée d'attention et aux capacités de commutation de tâches attentionnelles
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Immédiatement après la 3ème séance d'intervention
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Tâche de création de sentier - Partie B (TMT - Partie B)
Délai: Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Unité de mesure : Temps de réaction (s), des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement exécutif, plus spécifiques à la durée d'attention et aux capacités de commutation de tâches attentionnelles
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Immédiatement après la 5ème séance d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lim SM Matthew, PhD, PsyD, National University, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-19-357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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