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Gli effetti terapeutici della psicoterapia assistita da cavalli (EAP)

2 marzo 2021 aggiornato da: Chua Yi Rong Shawn

Gli effetti terapeutici della psicoterapia assistita da equini sulla riduzione dei livelli di aggressività attraverso un aumento della regolazione delle emozioni

Gli interventi assistiti da equini (EAI) sono una forma emergente di psicoterapia alternativa che è stata sempre più trovata per produrre miglioramenti in vari risultati del trattamento. Tuttavia, la scarsità di studi randomizzati controllati (RCT) nella letteratura EAI impedisce di trarre conclusioni definitive sull'efficacia generale dell'EAI. Questo studio verifica se una forma di EAI, la psicoterapia assistita da equini (EAP), riduce l'aggressività e altera i fattori di rischio associati all'aggressività nei giovani adulti e se la regolazione delle emozioni media qualsiasi effetto dell'EAP sull'aggressività. In un RCT in singolo cieco, gli studenti universitari verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento, a un gruppo di controllo attivo oa un gruppo di controllo con placebo. I partecipanti al gruppo di intervento saranno sottoposti a un programma EAP di 5 settimane costituito da attività strutturate e interattive con i cavalli seguite da una componente di elaborazione clinica. I partecipanti al gruppo di controllo attivo saranno sottoposti a un programma di 5 settimane che prevede solo interazioni con i cavalli senza alcun input clinico (ad es. comunemente coniato come attività assistite da animali). I partecipanti al gruppo di controllo con placebo saranno sottoposti a 5 settimane di sessioni di film di 1 ora relative ai cavalli. Ci saranno tre ondate di raccolta dati che misurano le variabili chiave dei risultati: t1 prima della prima sessione, t2 dopo la terza sessione e t3 dopo la sessione finale. I partecipanti completeranno questionari che valutano i principali risultati di aggressività, benessere emotivo e rendimento scolastico. Saranno misurati anche altri fattori di rischio di comportamento antisociale come la psicopatia, il livello di empatia, la regolazione delle emozioni e il funzionamento esecutivo. A conoscenza dell'autore, l'attuale studio è il primo a Singapore a indagare se l'EAP può abbassare i livelli di aggressività e alterare i fattori di rischio psicologico per l'aggressività nei giovani adulti sani. A loro volta, questi risultati potrebbero aiutare a informare l'utilità e la validità dell'EAP nelle popolazioni forensi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma EAP si estenderà per la durata di 5 settimane, ogni settimana con una sessione di 1 ora. 50 minuti saranno assegnati all'interazione con i cavalli e alle attività mentre i restanti 10 minuti saranno assegnati all'elaborazione clinica del comportamento, dei pensieri e delle emozioni che si osservano durante la sessione. Questa elaborazione sarà guidata da terapisti qualificati in possesso delle qualifiche pertinenti (ad es. certificazione di psicoterapia assistita da cavalli). Durante le sessioni saranno presenti 2 cavalli (un Oldenburg e un pony, rispettivamente di 19 e 14 anni), 2 terapisti e 2 addestratori di cavalli esperti. Ogni sessione di 1 ora sarà composta da un massimo di 8 partecipanti che saranno divisi in due gruppi di 4 in modo tale che a loro siano associati 1 cavallo, 1 terapista e 1 addestratore di cavalli esperto.

Il design dell'esperimento sarà uno studio controllato randomizzato a singolo cieco. Ai partecipanti verrà detto che questo studio mira a indagare gli effetti terapeutici di due diversi programmi EAP (guardando video clip relativi ai cavalli o interazioni effettive con i cavalli) e che verranno assegnati in modo casuale a uno dei due. In realtà, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento, a un gruppo di controllo attivo oa un gruppo di controllo con placebo. Vengono misurati 3 punti temporali di raccolta dei dati durante la durata di 5 settimane: t1 prima della prima sessione, t2 dopo la terza sessione e t3 dopo la sessione finale. Tutti i partecipanti passeranno attraverso lo stesso questionario somministrato in ogni momento durante la durata di 5 settimane indipendentemente dal gruppo assegnato. I partecipanti al gruppo di intervento passeranno attraverso il programma EAP di 5 settimane consistente nell'elaborazione clinica seguendo alcune attività trovate nei manuali EAP. I partecipanti al gruppo di controllo attivo saranno sottoposti a un programma di 5 settimane che prevede solo interazioni con i cavalli senza alcun input clinico (ad es. comunemente coniato come attività assistite da animali). I partecipanti al gruppo di controllo con placebo saranno sottoposti a uno screening cinematografico di 5 settimane di 1 ora per sessione correlato ai cavalli in laboratorio.

Il reclutamento dei partecipanti inizierà il prima possibile una volta data l'approvazione e non dovrebbe richiedere più di 2 settimane per reclutare un totale di 120 studenti universitari sia da NUS che da NTU.

Il programma di intervento di 5 settimane sarà brevemente strutturato come segue:

Sessione 1: Introduzione alla toelettatura e alla sicurezza del cavallo Questa sessione introduttiva ha lo scopo di far familiarizzare i partecipanti con le caratteristiche di sicurezza quando lavorano con questi cavalli, nonché di essere attenti ai segnali di avvertimento che i cavalli mostrano che sono indicativi del loro umore. Una volta che questo è stato informato, ai partecipanti verrà insegnato come governare il cavallo come parte dell'apprendimento delle abilità naturali dell'equitazione. Questi includono spazzolare e pulire gli zoccoli del cavallo.

Sessione 2: ripasso della toelettatura, imparare a mettersi la cavezza e condurre il cavallo La seconda sessione si basa sulla sessione precedente in quanto le revisioni della toelettatura e della sicurezza del cavallo saranno continuamente affiorate durante il programma poiché tali lezioni sono sempre un processo continuo. Inoltre, ai partecipanti verrà insegnato come indossare una cavezza sul cavallo e come condurre il cavallo. La sessione si conclude con un'attività modificata chiamata Catch and Release che consente ai partecipanti di avere un'interazione personale con il cavallo.

Sessione 3: Revisione dell'adescamento e del dare e ricevere La terza sessione è maggiormente incentrata sull'importanza di una corretta comunicazione in quanto aiuta a trasmettere le intenzioni dell'investigatore con maggiore accuratezza pur rimanendo rispettoso e consapevole dell'altra parte che riceve. Dopo il segmento di toelettatura, i partecipanti si impegneranno in un'attività chiamata Dai e prendi che funziona migliorando la comunicazione in modo non verbale solo attraverso la corda che viene loro fornita per guidare il cavallo.

Sessione 4: Ripasso sull'adescamento e sui piccoli ostacoli della vita Questa sessione ha lo scopo di utilizzare le capacità di pensiero critico dei partecipanti per raggiungere l'obiettivo dell'attività. Questo ha lo scopo di spingere i partecipanti fuori dalle loro zone di comfort che potrebbero portare a sentimenti di frustrazione e preoccupazione che possono essere elaborati dopo che l'attività è finita. L'attività che ha lo scopo di creare un tale blocco stradale è Life's Little Obstacles in cui ai partecipanti viene detto di far saltare il cavallo sopra un ostacolo basso con più restrizioni.

Sessione 5: ripasso su toelettatura, biliardo equino e chiusura Questa sessione finale ha lo scopo di utilizzare le capacità di risoluzione dei problemi dei partecipanti attraverso l'uso della comunicazione non verbale. Questo viene fatto utilizzando l'attività Equine Billiards in cui le lezioni apprese dalle sessioni precedenti sarebbero culminate in questo unico compito. Dopo l'elaborazione dell'attività al termine, il team di terapia ei partecipanti si riunirebbero in cerchio per la chiusura del programma per integrare tutto ciò che hanno appreso nelle ultime 5 settimane.

GPower 3.1 è stato utilizzato per calcolare una dimensione del campione appropriata per una dimensione media dell'effetto di 0,15, potenza a 0,95 e probabilità di errore alfa a 0,05. Per un'analisi di regressione lineare multipla con 2 predittori testati e un numero totale di 4 predittori, il calcolo ha prodotto una dimensione totale del campione di 119. Questo numero è stato arrotondato a 120.

Tutti i dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 22. Alcune potenziali analisi includono regressione lineare multipla, ANCOVA e i rispettivi t-test post-hoc, t-test per campioni appaiati per dimostrare cambiamenti significativi tra i gruppi di intervento pre e post e PROCESS Macro per l'analisi del mediatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 286965
        • Therapeutic and Educational Riding in Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non avere allergie mediche o disagio dall'interazione con i cavalli.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che auto-segnalano una diagnosi esistente per un disturbo psicologico come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione: DSM-V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento passeranno attraverso il programma EAP di 5 settimane consistente nell'elaborazione clinica seguendo alcune attività trovate nei manuali EAP.
La psicoterapia assistita da equini (EAP) prevede di lavorare sugli obiettivi psicologici fissati tra il cliente e il professionista della salute mentale. Questo viene fatto attraverso le interazioni esperienziali tra i clienti e il cavallo. Questo aspetto esperienziale è vitale in quanto consente ai clienti di elaborare le emozioni, i pensieri e i comportamenti che sono stati espressi durante le sessioni con il cavallo.
Altri nomi:
  • Psicoterapia facilitata dal cavallo
Semplici interazioni con i cavalli che non comportano necessariamente la definizione di obiettivi tra il cliente e il personale che gestisce la sessione. Questi possono comportare attività come la toelettatura o l'accarezzamento del cavallo.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo attivo
I partecipanti al gruppo di controllo attivo saranno sottoposti a un programma di 5 settimane che prevede solo interazioni con i cavalli senza alcun input clinico (ad es. comunemente coniato come attività assistite da animali).
Semplici interazioni con i cavalli che non comportano necessariamente la definizione di obiettivi tra il cliente e il personale che gestisce la sessione. Questi possono comportare attività come la toelettatura o l'accarezzamento del cavallo.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo con placebo
I partecipanti al gruppo di controllo con placebo saranno sottoposti a una proiezione di film di 5 settimane di 1 ora per sessione relativa ai cavalli.
Questo gruppo guarderà solo film relativi ai cavalli e gli viene detto che questa è un'altra forma di EAP anche se non è così. Questo tipo di intervento non è noto per fornire alcun effetto terapeutico rilevante per lo studio e quindi viene utilizzato come controllo placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala comportamentale per giovani adulti (YABS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Min. Valore: 1 (mai), max. Valore: 5 (sempre), punteggi più alti indicano una maggiore probabilità nei domini di aggressività relazionale, aggressività sociale e maturità interpersonale.
Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Scala comportamentale per giovani adulti (YABS)
Lasso di tempo: Subito dopo la 3a sessione di intervento
Min. Valore: 1 (mai), max. Valore: 5 (sempre), punteggi più alti indicano una maggiore probabilità nei domini di aggressività relazionale, aggressività sociale e maturità interpersonale.
Subito dopo la 3a sessione di intervento
Scala comportamentale per giovani adulti (YABS)
Lasso di tempo: Subito dopo la 5a seduta di intervento
Min. Valore: 1 (mai), max. Valore: 5 (sempre), punteggi più alti indicano una maggiore probabilità nei domini di aggressività relazionale, aggressività sociale e maturità interpersonale.
Subito dopo la 5a seduta di intervento
Questionario sull'aggressione reattiva-proattiva (RPQ)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Min. Valore: 0 (mai), max. Valore: 2 (spesso), punteggi più alti indicano livelli di aggressività generale più alti
Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Questionario sull'aggressione reattiva-proattiva (RPQ)
Lasso di tempo: Subito dopo la 3a sessione di intervento
Min. Valore: 0 (mai), max. Valore: 2 (spesso), punteggi più alti indicano livelli di aggressività generale più alti
Subito dopo la 3a sessione di intervento
Questionario sull'aggressione reattiva-proattiva (RPQ)
Lasso di tempo: Subito dopo la 5a seduta di intervento
Min. Valore: 0 (mai), max. Valore: 2 (spesso), punteggi più alti indicano livelli di aggressività generale più alti
Subito dopo la 5a seduta di intervento
Scala dello stress da ansia da depressione - 21 articoli (DASS-21)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Min. Valore: 0 (non si applicava affatto a me), max. Valore: 3 (applicato a me molto spesso, o la maggior parte delle volte), punteggi più alti indicano uno scarso benessere emotivo
Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Scala dello stress da ansia da depressione - 21 articoli (DASS-21)
Lasso di tempo: Subito dopo la 3a sessione di intervento
Min. Valore: 0 (non si applicava affatto a me), max. Valore: 3 (applicato a me molto spesso, o la maggior parte delle volte), punteggi più alti indicano uno scarso benessere emotivo
Subito dopo la 3a sessione di intervento
Scala dello stress da ansia da depressione - 21 articoli (DASS-21)
Lasso di tempo: Subito dopo la 5a seduta di intervento
Min. Valore: 0 (non si applicava affatto a me), max. Valore: 3 (applicato a me molto spesso, o la maggior parte delle volte), punteggi più alti indicano uno scarso benessere emotivo
Subito dopo la 5a seduta di intervento
Strategie motivate per il questionario di apprendimento (MSLQ)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Min. Valore: 1 (per niente vero per me), max. Valore: 7 (molto vero per me), punteggi più alti indicano maggiori motivazioni ad apprendere utilizzando le diverse strategie
Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Strategie motivate per il questionario di apprendimento (MSLQ)
Lasso di tempo: Subito dopo la 3a sessione di intervento
Min. Valore: 1 (per niente vero per me), max. Valore: 7 (molto vero per me), punteggi più alti indicano maggiori motivazioni ad apprendere utilizzando le diverse strategie
Subito dopo la 3a sessione di intervento
Strategie motivate per il questionario di apprendimento (MSLQ)
Lasso di tempo: Subito dopo la 5a seduta di intervento
Min. Valore: 1 (per niente vero per me), max. Valore: 7 (molto vero per me), punteggi più alti indicano maggiori motivazioni ad apprendere utilizzando le diverse strategie
Subito dopo la 5a seduta di intervento
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Min. Valore: 1 (fortemente in disaccordo), max. Valore: 7 (molto d'accordo), i punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di utilizzare i due tipi di strategie di regolazione delle emozioni
Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Subito dopo la 3a sessione di intervento
Min. Valore: 1 (fortemente in disaccordo), max. Valore: 7 (molto d'accordo), i punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di utilizzare i due tipi di strategie di regolazione delle emozioni
Subito dopo la 3a sessione di intervento
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Subito dopo la 5a seduta di intervento
Min. Valore: 1 (fortemente in disaccordo), max. Valore: 7 (molto d'accordo), i punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di utilizzare i due tipi di strategie di regolazione delle emozioni
Subito dopo la 5a seduta di intervento
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni - Forma breve (DERS-SF)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Min. Valore: 1 (quasi mai), max. Valore: 5 (quasi sempre), punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni
Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni - Forma breve (DERS-SF)
Lasso di tempo: Subito dopo la 3a sessione di intervento
Min. Valore: 1 (quasi mai), max. Valore: 5 (quasi sempre), punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni
Subito dopo la 3a sessione di intervento
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni - Forma breve (DERS-SF)
Lasso di tempo: Subito dopo la 5a seduta di intervento
Min. Valore: 1 (quasi mai), max. Valore: 5 (quasi sempre), punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni
Subito dopo la 5a seduta di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicoterapia self-report - Modulo breve (SRP-SF)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Min. Valore: 1 (fortemente in disaccordo), max. Valore: 5 (fortemente d'accordo), punteggi più alti indicano livelli più alti di psicopatia
Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Psicoterapia self-report - Modulo breve (SRP-SF)
Lasso di tempo: Subito dopo la 3a sessione di intervento
Min. Valore: 1 (fortemente in disaccordo), max. Valore: 5 (fortemente d'accordo), punteggi più alti indicano livelli più alti di psicopatia
Subito dopo la 3a sessione di intervento
Psicoterapia self-report - Modulo breve (SRP-SF)
Lasso di tempo: Subito dopo la 5a seduta di intervento
Min. Valore: 1 (fortemente in disaccordo), max. Valore: 5 (fortemente d'accordo), punteggi più alti indicano livelli più alti di psicopatia
Subito dopo la 5a seduta di intervento
Scale di empatia cognitiva, affettiva e somatica (CASES)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Min. Valore: 0 (raramente), max. Valore: 2 (spesso), punteggi più alti indicano livelli più alti di empatia
Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Scale di empatia cognitiva, affettiva e somatica (CASES)
Lasso di tempo: Subito dopo la 3a sessione di intervento
Min. Valore: 0 (raramente), max. Valore: 2 (spesso), punteggi più alti indicano livelli più alti di empatia
Subito dopo la 3a sessione di intervento
Scale di empatia cognitiva, affettiva e somatica (CASES)
Lasso di tempo: Subito dopo la 5a seduta di intervento
Min. Valore: 0 (raramente), max. Valore: 2 (spesso), punteggi più alti indicano livelli più alti di empatia
Subito dopo la 5a seduta di intervento
Trail Making Task - Parte B (TMT - Parte B)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Unità di misura: Tempo di reazione (s), punteggi più alti indicano livelli più alti di funzionamento esecutivo, più specifici per capacità di attenzione e cambio di attività attentiva
Immediatamente prima della 1a seduta di intervento
Trail Making Task - Parte B (TMT - Parte B)
Lasso di tempo: Subito dopo la 3a sessione di intervento
Unità di misura: Tempo di reazione (s), punteggi più alti indicano livelli più alti di funzionamento esecutivo, più specifici per capacità di attenzione e cambio di attività attentiva
Subito dopo la 3a sessione di intervento
Trail Making Task - Parte B (TMT - Parte B)
Lasso di tempo: Subito dopo la 5a seduta di intervento
Unità di misura: Tempo di reazione (s), punteggi più alti indicano livelli più alti di funzionamento esecutivo, più specifici per capacità di attenzione e cambio di attività attentiva
Subito dopo la 5a seduta di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lim SM Matthew, PhD, PsyD, National University, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-19-357

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non ci sono piani per tale condivisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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