Ryemad med højt fiberindhold til reduktion af kropsvægt og kropsfedt (RyeWeight2)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder
• Alder 30-70 år
• BMI 27-35 kg/m2
• Hæmoglobin ≥117g/l for kvinder og for mænd ≥134g/l
• Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ≤4,30 mIU/L
• Low density lipoprotein (LDL) kolesterol ≤5,30 mmol/L
• Triglycerider ≤2,60 mmol/L
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Bloddonation eller deltagelse i en klinisk undersøgelse med blodprøvetagning inden for 30 dage før screeningsbesøget og under hele undersøgelsen
• Ude af stand til tilfredsstillende at fuldføre den 3-dages vægtede madrekord mellem screeningsbesøg.
• Ude af stand til at tabe ≥0,5 kg i indkøringsperioden for mænd og kvinder, der ikke har menstruation i indkøringsperioden
• Øget kropsvægt, på trods af rapporteret overholdelse af kosten for kvinder med menstruation i indkøringsperioden.
• Brug af nikotinprodukter på daglig basis (inkl. tyggegummi, plastre, snus osv.)
• Brug af e-cigaretter (uanset nikotinindhold)
• Efter et vægttabsprogram eller at have fulgt et i løbet af de sidste 6 måneder før besøg 1.
• Diastolisk blodtryk 105 mmHg eller mere ved besøg 1
• Systolisk blodtryk 160 mmHg eller mere ved besøg 1
• Anamnese med mave- eller gastrointestinale tilstande (inflammatorisk tarmsygdom, Crohns sygdom, malabsorption, kolostomi, tarmresektion, gastrisk bypass-operation osv.)
• Mere end 10 timers fysisk aktivitet om ugen
• Anamnese med hjertesvigt eller hjerteanfald inden for 1 år før screening
• Har type I diabetes
• Modtagelse af farmakologisk behandling for type II diabetes (behandlinger baseret på livsstilsinterventioner er acceptable, så længe de er kompatible med undersøgelsesprotokollen)
• Tidligere gastrointestinale operationer, med undtagelse af mindre operationer såsom fjernelse af blindtarm eller galdeblære mindst 6 måneder før screening.
• Skjoldbruskkirtellidelse
• Historie om spiseforstyrrelse
• Historie om stof- eller alkoholmisbrug
• Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 1 år før screening
• Indtagelse af lægemidler rettet mod vægtkontrol eller lægemidler, der påvirker kropsvægten i en grad, der anses for uegnet til undersøgelsesdeltagelse af ansvarlig læge.
• Gravid, diegivende eller planlægger en graviditet inden for undersøgelsens tidsramme. Graviditet skal være afsluttet mindst 6 måneder før screening, og amning skal være afsluttet mindst 1 måned før screening.
• Fødevareallergier eller intolerancer, der forhindrer indtagelse af produkter inkluderet i undersøgelsen
• Streng vegetarisk (deltagere skal være i stand til at indtage de standardiserede måltider, der bruges til appetitvurdering)
• Ude af stand til tilstrækkeligt at forstå skriftlig og talt svensk til at give skriftligt samtykke og forstå information og instruktioner fra studiepersonen.
• Manglende egnethed til deltagelse i undersøgelsen, uanset årsag, som vurderet af lægen eller PI.