Ballaststoffreiche Roggenlebensmittel zur Reduzierung des Körpergewichts und des Körperfetts (RyeWeight2)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen
• Alter 30-70 J
• BMI 27-35 kg/m2
• Hämoglobin ≥117 g/l für Frauen und für Männer ≥134 g/l
• Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) ≤4,30 mIU/l
• Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) Cholesterin ≤5,30 mmol/L
• Triglyceride ≤2,60 mmol/l
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Blutspende oder Teilnahme an einer klinischen Studie mit Blutentnahme innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch und während der gesamten Studie
• Kann die 3-tägige gewichtete Ernährungsaufzeichnung zwischen den Screening-Besuchen nicht zufriedenstellend vervollständigen.
• Unfähig, während der Einlaufphase ≥ 0,5 kg abzunehmen für Männer und Frauen, die während der Einlaufphase keine Menstruation haben
• Erhöhtes Körpergewicht trotz berichteter Einhaltung der Nahrungsaufnahme für Frauen mit Menstruation während der Einlaufphase.
• Die tägliche Verwendung von Nikotinprodukten (inkl. Kaugummi, Pflaster, Snus etc.)
• Verwendung von E-Zigaretten (unabhängig vom Nikotingehalt)
• Im Anschluss an ein Gewichtsreduktionsprogramm oder in den letzten 6 Monaten vor Besuch 1.
• Diastolischer Blutdruck 105 mmHg oder mehr bei Besuch 1
• Systolischer Blutdruck 160 mmHg oder mehr bei Besuch 1
• Vorgeschichte von Magen- oder Magen-Darm-Erkrankungen (entzündliche Darmerkrankung, Morbus Crohn, Malabsorption, Kolostomie, Darmresektion, Magenbypass-Operation usw.)
• Mehr als 10 Stunden körperliche Aktivität pro Woche
• Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening
• Typ-I-Diabetes haben
• Erhalt einer pharmakologischen Behandlung für Typ-II-Diabetes (Behandlungen auf der Grundlage von Lebensstilinterventionen sind akzeptabel, solange sie mit dem Studienprotokoll vereinbar sind)
• Frühere Magen-Darm-Operationen, mit Ausnahme kleinerer Operationen wie Blinddarm- oder Gallenblasenentfernung mindestens 6 Monate vor dem Screening.
• Schilddrüsenerkrankung
• Geschichte der Essstörung
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening
• Einnahme von Arzneimitteln zur Gewichtskontrolle oder von Arzneimitteln, die das Körpergewicht beeinflussen, in einem Ausmaß, das vom verantwortlichen Arzt als ungeeignet für die Studienteilnahme angesehen wird.
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft innerhalb des Studienzeitraums. Die Schwangerschaft muss mindestens 6 Monate vor dem Screening beendet sein, und die Stillzeit muss mindestens 1 Monat vor dem Screening beendet sein.
• Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten, die den Verzehr von in der Studie enthaltenen Produkten verhindern
• Streng vegetarisch (Teilnehmer müssen in der Lage sein, die standardisierten Mahlzeiten zur Appetitmessung zu sich zu nehmen)
• Unfähig, geschriebenes und gesprochenes Schwedisch ausreichend zu verstehen, um eine schriftliche Zustimmung zu erteilen und Informationen und Anweisungen des Studienpersonals zu verstehen.
• Mangelnde Eignung zur Teilnahme an der Studie aus irgendeinem Grund, wie vom Arzt oder PI beurteilt.