Rye-mat med høy fiber for kroppsvekt og kroppsfettreduksjon (RyeWeight2)

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner
• Alder 30-70 år
• BMI 27-35 kg/m2
• Hemoglobin ≥117g/l for kvinner og for menn ≥134g/l
• Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) ≤4,30 mIU/L
• Low density lipoprotein (LDL) kolesterol ≤5,30 mmol/L
• Triglyserider ≤2,60 mmol/L
• Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Bloddonasjon eller deltakelse i en klinisk studie med blodprøvetaking innen 30 dager før screeningbesøket og gjennom hele studien
• Kan ikke på tilfredsstillende måte fullføre 3-dagers vektet matrekord mellom screeningbesøk.
• Kan ikke gå ned ≥0,5 kg i løpet av innkjøringsperioden for menn og kvinner som ikke har menstruasjon i innkjøringsperioden
• Økt kroppsvekt, til tross for rapportert overholdelse av kostinntaket for kvinner med menstruasjon i innkjøringsperioden.
• Bruk av nikotinprodukter på daglig basis (inkl. tyggegummi, plaster, snus etc.)
• Bruk av e-sigaretter (uansett nikotininnhold)
• Etter et vektreduksjonsprogram eller etter å ha fulgt et i løpet av de siste 6 månedene før besøk 1.
• Diastolisk blodtrykk 105 mmHg eller mer ved besøk 1
• Systolisk blodtrykk 160 mmHg eller mer ved besøk 1
• Anamnese med mage- eller gastrointestinale tilstander (inflammatorisk tarmsykdom, Crohns sykdom, malabsorpsjon, kolostomi, tarmreseksjon, gastrisk bypass-operasjon osv.)
• Mer enn 10 timer fysisk aktivitet per uke
• Anamnese med hjertesvikt eller hjerteinfarkt innen 1 år før screening
• Har type I diabetes
• Får farmakologisk behandling for type II diabetes (behandlinger basert på livsstilsintervensjoner er akseptable, så lenge de er kompatible med studieprotokollen)
• Tidligere gastrointestinale operasjoner, med unntak av mindre operasjoner, slik fjerning av blindtarm eller galleblæren minst 6 måneder før screening.
• Skjoldbrusk lidelse
• Historie med spiseforstyrrelse
• Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
• Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) innen 1 år før screening
• Inntak av legemidler rettet mot vektkontroll eller legemidler som påvirker kroppsvekten i en grad som anses som uegnet for studiedeltakelse av ansvarlig lege.
• Gravid, ammende eller planlegger en graviditet innenfor tidsrammen for studien. Graviditet må ha avsluttet minst 6 måneder før screening, og amming må være avsluttet minst 1 måned før screening.
• Matallergier eller intoleranser som hindrer inntak av produkter inkludert i studien
• Streng vegetarianer (deltakere må kunne innta de standardiserte måltidene som brukes til appetittvurdering)
• Kan ikke forstå skriftlig og muntlig svensk tilstrekkelig til å gi skriftlig samtykke og forstå informasjon og instruksjoner fra studiepersonen.
• Manglende egnethet for deltakelse i studien, uansett grunn, som bedømt av legen eller PI.