Alimenti di segale ad alto contenuto di fibre per la riduzione del peso corporeo e del grasso corporeo (RyeWeight2)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne
• Età 30-70 a
• IMC 27-35 kg/m2
• Emoglobina ≥117g/l per le donne e per gli uomini ≥134g/l
• Ormone stimolante la tiroide (TSH) ≤4,30 mIU/L
• Colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) ≤5,30 mmol/L
• Trigliceridi ≤2,60 mmol/L
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Donazione di sangue o partecipazione a uno studio clinico con prelievo di sangue entro 30 giorni prima della visita di screening e durante lo studio
• Impossibile completare in modo soddisfacente il registro degli alimenti ponderati di 3 giorni tra le visite di screening.
• Incapace di perdere ≥0,5 kg durante il periodo di rodaggio per uomini e donne che non hanno le mestruazioni durante il periodo di rodaggio
• Aumento del peso corporeo, nonostante l'aderenza segnalata all'assunzione dietetica per le donne con mestruazioni durante il periodo di rodaggio.
• L'uso quotidiano di prodotti a base di nicotina (incl. gomma da masticare, cerotti, snus ecc.)
• Utilizzo di sigarette elettroniche (indipendentemente dal contenuto di nicotina)
• A seguito di qualsiasi programma di riduzione del peso o averne seguito uno negli ultimi 6 mesi prima della visita 1.
• Pressione arteriosa diastolica 105 mmHg o superiore alla visita 1
• Pressione arteriosa sistolica 160 mmHg o superiore alla visita 1
• Anamnesi di disturbi gastrici o gastrointestinali (malattia infiammatoria intestinale, morbo di Crohn, malassorbimento, colostomia, resezione intestinale, intervento chirurgico di bypass gastrico ecc.)
• Più di 10 ore di attività fisica a settimana
• Storia di insufficienza cardiaca o attacco cardiaco entro 1 anno prima dello screening
• Avere il diabete di tipo I
• Ricezione di trattamento farmacologico per il diabete di tipo II (trattamenti basati su interventi sullo stile di vita sono accettabili, purché compatibili con il protocollo di studio)
• Precedente intervento chirurgico gastrointestinale, ad eccezione di interventi chirurgici minori come la rimozione dell'appendice o della cistifellea almeno 6 mesi prima dello screening.
• Disturbo della tiroide
• Storia del disturbo alimentare
• Storia di abuso di droghe o alcol
• Ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) entro 1 anno prima dello screening
• Consumo di farmaci finalizzati alla gestione del peso o farmaci che influenzano il peso corporeo in misura ritenuta inadatta per la partecipazione allo studio da parte del medico responsabile.
• Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro il periodo di tempo dello studio. La gravidanza deve essere terminata almeno 6 mesi prima dello screening e l'allattamento deve essere terminato almeno 1 mese prima dello screening.
• Allergie o intolleranze alimentari che impediscono il consumo di qualsiasi prodotto incluso nello studio
• Vegetariano rigoroso (i partecipanti devono essere in grado di consumare i pasti standardizzati utilizzati per la valutazione dell'appetito)
• Incapace di comprendere sufficientemente lo svedese scritto e parlato per fornire il consenso scritto e comprendere le informazioni e le istruzioni del personale dello studio.
• Mancata idoneità alla partecipazione allo studio, per qualsiasi motivo, a giudizio del medico o del PI.