Alimentos de centeio com alto teor de fibra para redução de peso corporal e gordura corporal (RyeWeight2)

Critério de inclusão:

• Homem e mulher
• Idade 30-70 anos
• IMC 27-35 kg/m2
• Hemoglobina ≥117g/l para mulheres e para homens ≥134g/l
• Hormônio estimulante da tireoide (TSH) ≤4,30 mIU/L
• Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) ≤5,30 mmol/L
• Triglicerídeos ≤2,60 mmol/L
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Doação de sangue ou participação em um estudo clínico com coleta de sangue até 30 dias antes da visita de triagem e durante o estudo
• Incapaz de completar satisfatoriamente o registro alimentar ponderado de 3 dias entre as visitas de triagem.
• Incapaz de perder ≥0,5 kg durante o período inicial para homens e mulheres que não menstruam durante o período inicial
• Aumento do peso corporal, apesar do relato de adesão à ingestão alimentar para mulheres com menstruação durante o período de run-in.
• Usando produtos de nicotina diariamente (incl. goma de mascar, adesivos, snus, etc.)
• Uso de cigarros eletrônicos (independentemente do conteúdo de nicotina)
• Seguindo qualquer programa de redução de peso ou tendo seguido um durante os últimos 6 meses antes da visita 1.
• Pressão arterial diastólica 105 mmHg ou mais na visita 1
• Pressão arterial sistólica 160 mmHg ou mais na visita 1
• Histórico de condições estomacais ou gastrointestinais (doença inflamatória intestinal, doença de Crohn, má absorção, colostomia, ressecção intestinal, cirurgia de bypass gástrico, etc.)
• Mais de 10 horas de atividade física por semana
• História de insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco dentro de 1 ano antes da triagem
• Ter diabetes tipo I
• Receber tratamento farmacológico para diabetes tipo II (tratamentos baseados em intervenções no estilo de vida são aceitáveis, desde que sejam compatíveis com o protocolo do estudo)
• Cirurgia gastrointestinal anterior, com exceção de pequenas cirurgias, como remoção de apêndice ou vesícula biliar, pelo menos 6 meses antes da triagem.
• distúrbio da tireoide
• Histórico de transtorno alimentar
• Histórico de abuso de drogas ou álcool
• AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT) dentro de 1 ano antes da triagem
• Consumo de medicamentos destinados ao controle de peso ou medicamentos que afetam o peso corporal em um grau considerado inadequado para a participação no estudo pelo médico responsável.
• Grávida, lactante ou planejando uma gravidez dentro do período do estudo. A gravidez deve ter terminado pelo menos 6 meses antes da triagem e a lactação deve ter terminado pelo menos 1 mês antes da triagem.
• Alergias ou intolerâncias alimentares que impeçam o consumo de quaisquer produtos incluídos no estudo
• Vegetariano estrito (os participantes devem ser capazes de consumir as refeições padronizadas usadas para avaliação do apetite)
• Incapaz de entender suficientemente o sueco escrito e falado para fornecer consentimento por escrito e entender as informações e instruções do pessoal do estudo.
• Inadequação para participação no estudo, por qualquer motivo, a critério do médico ou IP.