Ржаные продукты с высоким содержанием клетчатки для снижения массы тела и жировых отложений (RyeWeight2)

Критерии включения:

• Мужчина и женщина
• Возраст 30-70 лет
• ИМТ 27-35 кг/м2
• Гемоглобин ≥117 г/л у женщин и ≥134 г/л у мужчин
• Тиреотропный гормон (ТТГ) ≤4,30 мМЕ/л
• Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) ≤5,30 ммоль/л
• Триглицериды ≤2,60 ммоль/л
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Сдача крови или участие в клиническом исследовании с забором крови в течение 30 дней до скринингового визита и на протяжении всего исследования
• Невозможно удовлетворительно заполнить 3-дневную запись взвешенных пищевых продуктов между посещениями скрининга.
• Невозможность сбросить ≥0,5 кг в течение вводного периода у мужчин и женщин, у которых не было менструации в течение вводного периода.
• Увеличение массы тела, несмотря на сообщения о соблюдении режима питания у женщин с менструацией в предоперационный период.
• Ежедневное употребление никотиновых продуктов (в т. жевательная резинка, пластыри, снюс и др.)
• Использование электронных сигарет (независимо от содержания никотина)
• Соблюдение какой-либо программы снижения веса или ее выполнение в течение последних 6 месяцев до визита 1.
• Диастолическое артериальное давление 105 мм рт. ст. или более на первом посещении.
• Систолическое артериальное давление 160 мм рт. ст. или более на визите 1
• Заболевания желудка или желудочно-кишечного тракта в анамнезе (воспалительное заболевание кишечника, болезнь Крона, мальабсорбция, колостомия, резекция кишечника, шунтирование желудка и т. д.)
• Физическая активность более 10 часов в неделю
• История сердечной недостаточности или сердечного приступа в течение 1 года до скрининга
• Наличие диабета I типа
• Получение фармакологического лечения диабета II типа (лечение, основанное на вмешательстве в образ жизни, допустимо, если оно совместимо с протоколом исследования)
• Предыдущие операции на желудочно-кишечном тракте, за исключением небольших операций, таких как удаление аппендикса или желчного пузыря, по крайней мере за 6 месяцев до скрининга.
• Заболевание щитовидной железы
• История расстройства пищевого поведения
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем
• Инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение 1 года до скрининга
• Употребление препаратов, направленных на контроль массы тела, или препаратов, влияющих на массу тела в такой степени, что ответственный врач сочтет ее непригодной для участия в исследовании.
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности в период проведения исследования. Беременность должна закончиться не менее чем за 6 месяцев до скрининга, а лактация должна закончиться не менее чем за 1 месяц до скрининга.
• Пищевая аллергия или непереносимость, препятствующая употреблению любых продуктов, включенных в исследование
• Строгий вегетарианец (участники должны иметь возможность употреблять стандартные блюда, используемые для оценки аппетита)
• Не в состоянии в достаточной степени понимать письменный и устный шведский язык, чтобы дать письменное согласие и понять информацию и инструкции от участников исследования.
• Отсутствие пригодности для участия в исследовании по любой причине, по мнению врача или ИП.