- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04208867
Kvalitetsforbedringsprojekt for reproduktive sundhedstjenester i Indien, fase 1 (SPARQ_QII1)
19. december 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
Styrkelse af menneskecentreret tilgængelighed, respekt og kvalitet for reproduktive sundhedstjenester i Uttar Pradesh, Indien, fase 1
Evaluering af et kvalitetsforbedringssamarbejde (QI) rettet mod at forbedre personcentreret pleje (PCC) for reproduktive sundhedstjenester (RH).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af et kvalitetsforbedringssamarbejde (QI) i offentlige faciliteter i Uttar Pradesh, Indien, med det formål at forbedre personcentreret pleje (PCC) for reproduktive sundhedstjenester (RH).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2989
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Population Services International
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for kvinder:
- Kvinder i alderen 18-49
- Accepter/samtykke til at deltage
- Fødte en baby på anlægget inden for 7 dage (eller adopterede en familieplanlægningsmetode på tidspunktet for besøget (kun baseline, ikke en del af interventionen))
Eksklusionskriterier for kvinder:
- Ikke en kvinde i alderen 18-49
- Har ikke givet samtykke/samtykke til at deltage
- Fødte ikke en baby på institutionen inden for 7 dage (eller vedtog en familieplanlægningsmetode på tidspunktet for besøget (kun baseline, ikke en del af interventionen))
Inklusionskriterier for udbydere:
- Aftalt/godkendt at deltage
- Personale på anlægget
Ekskluderingskriterier for udbyder:
- Har ikke givet samtykke/samtykke til at deltage
- Ikke personale på anlægget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - Kvinder
Kvinder, der modtager MH-tjenester fra en facilitet, der deltager i QI-samarbejdet for at forbedre PCC
|
Faciliteter, der deltog i et QI-samarbejde for at forbedre PCC for MH-tjenester
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Kvinder
Kvinder, der modtager MH-tjenester fra en facilitet, der ikke deltager i QI-samarbejdet for at forbedre PCC
|
|
|
Eksperimentel: Intervention - Udbyder
Udbyder, der arbejder på en facilitet, der deltager i QI-samarbejdet for at forbedre PCC
|
Faciliteter, der deltog i et QI-samarbejde for at forbedre PCC for MH-tjenester
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Udbyder
Udbyder, der arbejder på en facilitet, der ikke deltager i QI-samarbejdet for at forbedre PCC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: 4 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
4 uger efter baseline
|
|
Score for personcentreret familieplanlægning
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
10 uger efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 2 uger efter basline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
2 uger efter basline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 4 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
4 uger efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
10 uger efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: Cirka 12 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 12 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: Cirka 14 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 14 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: omkring 24 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
omkring 24 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: Cirka 24,5 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 24,5 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 25 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
25 måneder efter baseline
|
|
Personcentreret maternal Health Scale Score
Tidsramme: 26,5 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
26,5 måneder efter baseline
|
|
Holdning til personcentreret omsorg
Tidsramme: Cirka 12 måneder efter baseline
|
Undersøgelse og dybdegående interviews udført med udbydere; opfattelser af personcentreret pleje
|
Cirka 12 måneder efter baseline
|
|
Holdning til personcentreret omsorg
Tidsramme: Cirka 24 måneder efter baseline
|
Undersøgelse og dybdegående interviews udført med udbydere; opfattelser af personcentreret pleje
|
Cirka 24 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
6. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2019
Først opslået (Faktiske)
23. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-18008_IndiaQI1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .