- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04208867
Intian lisääntymisterveyspalvelujen laadunparannusprojekti, vaihe 1 (SPARQ_QII1)
torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Ihmiskeskeisen lisääntymisterveyspalvelujen saatavuuden, kunnioituksen ja laadun vahvistaminen Uttar Pradeshissa, Intiassa, vaihe 1
Laadunparannusyhteistyön (QI) arviointi, jonka tavoitteena on parantaa lisääntymisterveyspalvelujen (RH) henkilökeskeistä hoitoa (PCC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intian Uttar Pradeshin julkisissa laitoksissa toteutetun laadunparannusyhteistyön (QI) arviointi, jonka tavoitteena oli parantaa lisääntymisterveyspalvelujen (RH) henkilökeskeistä hoitoa (PCC).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2989
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia
- Population Services International
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Naisten osallistumiskriteerit:
- 18-49 vuotiaat naiset
- Hyväksy/suostu osallistumiseen
- Toimittanut vauvan laitokseen 7 päivän sisällä (tai ottanut käyttöön perhesuunnittelumenetelmän käynnin yhteydessä (vain lähtötilanne, ei osa interventiota))
Naisten poissulkemiskriteerit:
- Ei 18-49-vuotias nainen
- Ei suostunut osallistumaan
- Ei synnyttänyt vauvaa laitoksessa 7 päivän sisällä (tai omaksunut perhesuunnittelumenetelmän käynnin aikana (vain lähtötilanne, ei osa interventiota))
Sisällyttämiskriteerit palveluntarjoajille:
- Hyväksytty/suostunut osallistumaan
- Henkilökunta laitoksessa
Palveluntarjoajan poissulkemiskriteerit:
- Ei suostunut osallistumaan
- Ei henkilökuntaa laitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - Naiset
Naiset, jotka saavat MH-palveluita QI:hen osallistuvasta laitoksesta, tekevät yhteistyötä parantaakseen PCC:tä
|
Toimitilat, jotka osallistuivat QI-yhteistyöhön parantaakseen PCC:tä MH-palveluille
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - Naiset
Naiset, jotka saavat MH-palveluita laitoksesta, joka ei osallistu QI:hen, tekevät yhteistyötä parantaakseen PCC:tä
|
|
|
Kokeellinen: Interventio – Palveluntarjoaja
Palveluntarjoaja, joka työskentelee laitoksessa, joka osallistuu QI-yhteistyöhön parantaakseen PCC:tä
|
Toimitilat, jotka osallistuivat QI-yhteistyöhön parantaakseen PCC:tä MH-palveluille
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - Palveluntarjoaja
Palveluntarjoaja, joka työskentelee laitoksessa, joka ei osallistu QI-yhteistyöhön PCC:n parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Perustaso
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Perustaso
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa perustason jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
2 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 24,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 24,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 25 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
25 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 26,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
26,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asenne henkilökeskeiseen hoitoon
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajien kanssa tehdyt kyselyt ja syvähaastattelut; käsitykset henkilökeskeisestä hoidosta
|
Noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asenne henkilökeskeiseen hoitoon
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajien kanssa tehdyt kyselyt ja syvähaastattelut; käsitykset henkilökeskeisestä hoidosta
|
Noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-18008_IndiaQI1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .