Kvalitetsforbedringsprosjekt for reproduktive helsetjenester i India, fase 1 (SPARQ_QII1)
19. desember 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco
Styrke menneskesentrert tilgjengelighet, respekt og kvalitet for reproduktive helsetjenester i Uttar Pradesh, India, fase 1
Evaluering av et kvalitetsforbedringssamarbeid (QI) rettet mot å forbedre personsentrert omsorg (PCC) for reproduktive helsetjenester (RH).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av et kvalitetsforbedringssamarbeid (QI) i offentlige fasiliteter i Uttar Pradesh, India, med sikte på å forbedre personsentrert omsorg (PCC) for reproduktive helsetjenester (RH).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2989
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for kvinner:
- Kvinner i alderen 18-49 år
- Godta/samtykke til å delta
- Fødte en baby på anlegget innen 7 dager (eller tok i bruk en familieplanleggingsmetode ved besøkstidspunktet (kun grunnlinje, ikke en del av intervensjonen))
Ekskluderingskriterier for kvinner:
- Ikke en kvinne i alderen 18-49
- Har ikke samtykket/samtykket til å delta
- Fødte ikke en baby på anlegget innen 7 dager (eller tok i bruk en familieplanleggingsmetode ved besøkstidspunktet (kun grunnlinje, ikke en del av intervensjonen))
Inkluderingskriterier for leverandører:
- Godkjent/samtykket til å delta
- Ansatte ved anlegget
Ekskluderingskriterier for leverandør:
- Har ikke samtykket/samtykket til å delta
- Ikke ansatte ved anlegget
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Kvinner
Kvinner som mottar MH-tjenester fra et anlegg som deltar i QI-samarbeidet for å forbedre PCC
|
Fasiliteter som deltok i et QI-samarbeid for å forbedre PCC for MH-tjenester
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Kvinner
Kvinner som mottar MH-tjenester fra et anlegg som ikke deltar i QI-samarbeidet for å forbedre PCC
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Leverandør
Leverandør som jobber på et anlegg som deltar i QI-samarbeidet for å forbedre PCC
|
Fasiliteter som deltok i et QI-samarbeid for å forbedre PCC for MH-tjenester
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Leverandør
Leverandør som jobber på et anlegg som ikke deltar i QI-samarbeidet for å forbedre PCC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Grunnlinje
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Grunnlinje
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: 4 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
4 uker etter baseline
|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
10 uker etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 2 uker etter basline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
2 uker etter basline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 4 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
4 uker etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
10 uker etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 12 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: Omtrent 14 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 14 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: ca. 24 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
ca. 24 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: Omtrent 24,5 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 24,5 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 25 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
25 måneder etter baseline
|
|
Personsentrert mødrehelseskala
Tidsramme: 26,5 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapport av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
26,5 måneder etter baseline
|
|
Holdning til personsentrert omsorg
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter baseline
|
Spørreundersøkelse og dybdeintervjuer utført med tilbydere; oppfatninger av personsentrert omsorg
|
Omtrent 12 måneder etter baseline
|
|
Holdning til personsentrert omsorg
Tidsramme: Omtrent 24 måneder etter baseline
|
Spørreundersøkelse og dybdeintervjuer utført med tilbydere; oppfatninger av personsentrert omsorg
|
Omtrent 24 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-18008_IndiaQI1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .