- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04208867
Projeto de Melhoria da Qualidade para Serviços de Saúde Reprodutiva na Índia, Fase 1 (SPARQ_QII1)
19 de dezembro de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Fortalecimento da acessibilidade, respeito e qualidade centrados nas pessoas para serviços de saúde reprodutiva em Uttar Pradesh, Índia, Fase 1
Avaliação de uma colaboração de melhoria da qualidade (QI) destinada a melhorar o cuidado centrado na pessoa (CCP) para serviços de saúde reprodutiva (RH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação de uma melhoria de qualidade (QI) colaborativa em instalações públicas em Uttar Pradesh, Índia, com o objetivo de melhorar o cuidado centrado na pessoa (CCP) para serviços de saúde reprodutiva (RH).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2989
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia
- Population Services International
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para mulheres:
- Mulheres de 18 a 49 anos
- Concordo/consinto em participar
- Teve um bebê na unidade de saúde em 7 dias (ou adotou um método de planejamento familiar no momento da visita (apenas linha de base, não faz parte da intervenção))
Critérios de exclusão para mulheres:
- Não é uma mulher de 18 a 49 anos
- Não concordou/concordou em participar
- Não deu à luz no estabelecimento em 7 dias (ou adotou um método de planejamento familiar no momento da visita (apenas linha de base, não faz parte da intervenção))
Critérios de inclusão para provedores:
- Concordou/consentiu em participar
- Funcionários na instalação
Critérios de Exclusão para Provedor:
- Não concordou/concordou em participar
- Não é funcionário da instalação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção - Mulheres
Mulheres que recebem serviços de SM de uma unidade que participa do QI colaborativo para melhorar o PCC
|
Instalações que participaram de um QI colaborativo para melhorar o PCC para serviços de HM
|
Sem intervenção: Controle - Mulheres
Mulheres que recebem serviços de SM de uma unidade que não participa do QI colaborativo para melhorar o PCC
|
|
Experimental: Intervenção - Provedor
Provedor que trabalha em uma instalação que participa do QI colaborativo para melhorar o PCC
|
Instalações que participaram de um QI colaborativo para melhorar o PCC para serviços de HM
|
Sem intervenção: Controle - Provedor
Provedor que trabalha em uma instalação que não participa do QI colaborativo para melhorar o PCC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Linha de base
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Linha de base
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 4 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
4 semanas após a linha de base
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 10 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
10 semanas após a linha de base
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 2 semanas pós linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
2 semanas pós linha de base
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 4 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
4 semanas após a linha de base
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 10 semanas após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
10 semanas após a linha de base
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 12 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 12 meses após a linha de base
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 14 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 14 meses após a linha de base
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: cerca de 24 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
cerca de 24 meses após a linha de base
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 24,5 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 24,5 meses após a linha de base
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 25 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
25 meses após a linha de base
|
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 26,5 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
26,5 meses após a linha de base
|
Atitude em relação ao Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: Cerca de 12 meses após a linha de base
|
Pesquisa e entrevistas em profundidade realizadas com fornecedores; Percepções sobre o cuidado centrado na pessoa
|
Cerca de 12 meses após a linha de base
|
Atitude em relação ao Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: Cerca de 24 meses após a linha de base
|
Pesquisa e entrevistas em profundidade realizadas com fornecedores; Percepções sobre o cuidado centrado na pessoa
|
Cerca de 24 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-18008_IndiaQI1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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