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Projet d'amélioration de la qualité des services de santé reproductive en Inde, phase 1 (SPARQ_QII1)

19 décembre 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco

Renforcement de l'accessibilité, du respect et de la qualité centrés sur les personnes pour les services de santé reproductive dans l'Uttar Pradesh, en Inde, Phase 1

Évaluation d'une collaboration d'amélioration de la qualité (AQ) visant à améliorer les soins centrés sur la personne (PCC) pour les services de santé reproductive (SR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation d'une collaboration d'amélioration de la qualité (AQ) dans les établissements publics de l'Uttar Pradesh, en Inde, visant à améliorer les soins centrés sur la personne (PCC) pour les services de santé reproductive (SR).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2989

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Inde
        • Population Services International

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les femmes :

  • Femmes âgées de 18 à 49 ans
  • Accepter/consentir à participer
  • A accouché d'un bébé dans l'établissement dans les 7 jours (ou a adopté une méthode de planification familiale au moment de la visite (uniquement au départ, ne fait pas partie de l'intervention))

Critères d'exclusion pour les femmes :

  • Pas une femme âgée de 18 à 49 ans
  • N'a pas accepté / consenti à participer
  • N'a pas accouché de bébé dans l'établissement dans les 7 jours (ou a adopté une méthode de planification familiale au moment de la visite (uniquement au départ, ne fait pas partie de l'intervention))

Critères d'inclusion pour les fournisseurs :

  • J'ai accepté/consenté à participer
  • Personnel de l'établissement

Critères d'exclusion pour le fournisseur :

  • N'a pas accepté / consenti à participer
  • Pas le personnel de l'établissement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention - Femmes
Femmes qui reçoivent des services de SM d'un établissement participant à la collaboration QI pour améliorer le PCC
Établissements qui ont participé à une collaboration AQ pour améliorer les PCC pour les services de SM
Aucune intervention: Contrôle - Femmes
Femmes qui reçoivent des services de SM d'un établissement ne participant pas à la collaboration QI pour améliorer le PCC
Expérimental: Intervention - Prestataire
Prestataire travaillant dans un établissement participant à la collaboration QI pour améliorer le PCC
Établissements qui ont participé à une collaboration AQ pour améliorer les PCC pour les services de SM
Aucune intervention: Contrôle - Fournisseur
Prestataire travaillant dans un établissement ne participant pas à la collaboration AQ pour améliorer le PCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
Ligne de base
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: Ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
Ligne de base
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: 4 semaines après la ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
4 semaines après la ligne de base
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: 10 semaines après l'inclusion
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
10 semaines après l'inclusion
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 2 semaines après le départ
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
2 semaines après le départ
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 4 semaines après la ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
4 semaines après la ligne de base
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 10 semaines après l'inclusion
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
10 semaines après l'inclusion
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 12 mois après la ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
Environ 12 mois après la ligne de base
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 14 mois après la ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
Environ 14 mois après la ligne de base
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: environ 24 mois après la ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
environ 24 mois après la ligne de base
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 24,5 mois après la ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
Environ 24,5 mois après la ligne de base
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 25 mois après la ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
25 mois après la ligne de base
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 26,5 mois après la ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
26,5 mois après la ligne de base
Attitude envers les soins centrés sur la personne
Délai: Environ 12 mois après la ligne de base
Enquête et entretiens approfondis menés auprès des prestataires ; perceptions des soins centrés sur la personne
Environ 12 mois après la ligne de base
Attitude envers les soins centrés sur la personne
Délai: Environ 24 mois après l'inclusion
Enquête et entretiens approfondis menés auprès des prestataires ; perceptions des soins centrés sur la personne
Environ 24 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (Réel)

23 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-18008_IndiaQI1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Santé maternelle

Essais cliniques sur Collaboratif AQ

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