- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04208867
Projet d'amélioration de la qualité des services de santé reproductive en Inde, phase 1 (SPARQ_QII1)
19 décembre 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Renforcement de l'accessibilité, du respect et de la qualité centrés sur les personnes pour les services de santé reproductive dans l'Uttar Pradesh, en Inde, Phase 1
Évaluation d'une collaboration d'amélioration de la qualité (AQ) visant à améliorer les soins centrés sur la personne (PCC) pour les services de santé reproductive (SR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation d'une collaboration d'amélioration de la qualité (AQ) dans les établissements publics de l'Uttar Pradesh, en Inde, visant à améliorer les soins centrés sur la personne (PCC) pour les services de santé reproductive (SR).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2989
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Inde
- Population Services International
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les femmes :
- Femmes âgées de 18 à 49 ans
- Accepter/consentir à participer
- A accouché d'un bébé dans l'établissement dans les 7 jours (ou a adopté une méthode de planification familiale au moment de la visite (uniquement au départ, ne fait pas partie de l'intervention))
Critères d'exclusion pour les femmes :
- Pas une femme âgée de 18 à 49 ans
- N'a pas accepté / consenti à participer
- N'a pas accouché de bébé dans l'établissement dans les 7 jours (ou a adopté une méthode de planification familiale au moment de la visite (uniquement au départ, ne fait pas partie de l'intervention))
Critères d'inclusion pour les fournisseurs :
- J'ai accepté/consenté à participer
- Personnel de l'établissement
Critères d'exclusion pour le fournisseur :
- N'a pas accepté / consenti à participer
- Pas le personnel de l'établissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention - Femmes
Femmes qui reçoivent des services de SM d'un établissement participant à la collaboration QI pour améliorer le PCC
|
Établissements qui ont participé à une collaboration AQ pour améliorer les PCC pour les services de SM
|
Aucune intervention: Contrôle - Femmes
Femmes qui reçoivent des services de SM d'un établissement ne participant pas à la collaboration QI pour améliorer le PCC
|
|
Expérimental: Intervention - Prestataire
Prestataire travaillant dans un établissement participant à la collaboration QI pour améliorer le PCC
|
Établissements qui ont participé à une collaboration AQ pour améliorer les PCC pour les services de SM
|
Aucune intervention: Contrôle - Fournisseur
Prestataire travaillant dans un établissement ne participant pas à la collaboration AQ pour améliorer le PCC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Ligne de base
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: Ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Ligne de base
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: 4 semaines après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
4 semaines après la ligne de base
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: 10 semaines après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
10 semaines après l'inclusion
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 2 semaines après le départ
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
2 semaines après le départ
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 4 semaines après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
4 semaines après la ligne de base
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 10 semaines après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
10 semaines après l'inclusion
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 12 mois après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 12 mois après la ligne de base
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 14 mois après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 14 mois après la ligne de base
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: environ 24 mois après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
environ 24 mois après la ligne de base
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 24,5 mois après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 24,5 mois après la ligne de base
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 25 mois après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
25 mois après la ligne de base
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 26,5 mois après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
26,5 mois après la ligne de base
|
Attitude envers les soins centrés sur la personne
Délai: Environ 12 mois après la ligne de base
|
Enquête et entretiens approfondis menés auprès des prestataires ; perceptions des soins centrés sur la personne
|
Environ 12 mois après la ligne de base
|
Attitude envers les soins centrés sur la personne
Délai: Environ 24 mois après l'inclusion
|
Enquête et entretiens approfondis menés auprès des prestataires ; perceptions des soins centrés sur la personne
|
Environ 24 mois après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Première publication (Réel)
23 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-18008_IndiaQI1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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