- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04208867
Kvalitetsförbättringsprojekt för reproduktiva hälsotjänster i Indien, fas 1 (SPARQ_QII1)
19 december 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Att stärka folkcentrerad tillgänglighet, respekt och kvalitet för reproduktiva hälsotjänster i Uttar Pradesh, Indien, Fas 1
Utvärdering av ett kvalitetsförbättringssamarbete (QI) som syftar till att förbättra personcentrerad vård (PCC) för reproduktiv hälsa (RH).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av ett kvalitetsförbättringssamarbete (QI) i offentliga anläggningar i Uttar Pradesh, Indien som syftar till att förbättra personcentrerad vård (PCC) för reproduktiv hälsa (RH).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2989
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Population Services International
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för kvinnor:
- Kvinnor i åldern 18-49
- Godkänner/samtycker till att delta
- Födde ett barn på anläggningen inom 7 dagar (eller använde en familjeplaneringsmetod vid besöket (endast baslinje, inte en del av interventionen))
Uteslutningskriterier för kvinnor:
- Inte en kvinna i åldern 18-49
- Har inte samtyckt/samtyckt till att delta
- Födde inte ett barn på anläggningen inom 7 dagar (eller använde en familjeplaneringsmetod vid tidpunkten för besöket (endast baslinje, inte en del av interventionen))
Inklusionskriterier för leverantörer:
- Godkänd/samtyckt till att delta
- Personal på anläggningen
Uteslutningskriterier för leverantör:
- Har inte samtyckt/samtyckt till att delta
- Inte personal på anläggningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention - Kvinnor
Kvinnor som får MH-tjänster från en anläggning som deltar i QI-samarbetet för att förbättra PCC
|
Faciliteter som deltog i ett QI-samarbete för att förbättra PCC för MH-tjänster
|
Inget ingripande: Kontroll - Kvinnor
Kvinnor som får MH-tjänster från en anläggning som inte deltar i QI-samarbetet för att förbättra PCC
|
|
Experimentell: Intervention - Leverantör
Leverantör som arbetar på en anläggning som deltar i QI-samarbetet för att förbättra PCC
|
Faciliteter som deltog i ett QI-samarbete för att förbättra PCC för MH-tjänster
|
Inget ingripande: Kontroll - Leverantör
Leverantör som arbetar på en anläggning som inte deltar i QI-samarbetet för att förbättra PCC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: Baslinje
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Baslinje
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: Baslinje
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Baslinje
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: 4 veckor efter start
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
4 veckor efter start
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
10 veckor efter baslinjen
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 2 veckor efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
2 veckor efter baslinjen
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 4 veckor efter start
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
4 veckor efter start
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
10 veckor efter baslinjen
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: Cirka 12 månader efter start
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 12 månader efter start
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: Cirka 14 månader efter start
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 14 månader efter start
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: cirka 24 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
cirka 24 månader efter baslinjen
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: Cirka 24,5 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 24,5 månader efter baslinjen
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 25 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
25 månader efter baslinjen
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: 26,5 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
26,5 månader efter baslinjen
|
Attityd till personcentrerad vård
Tidsram: Cirka 12 månader efter start
|
Enkät och djupintervjuer genomförda med leverantörer; uppfattningar om personcentrerad vård
|
Cirka 12 månader efter start
|
Attityd till personcentrerad vård
Tidsram: Cirka 24 månader efter baslinjen
|
Enkät och djupintervjuer genomförda med leverantörer; uppfattningar om personcentrerad vård
|
Cirka 24 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Första postat (Faktisk)
23 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-18008_IndiaQI1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mödrahälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på QI Collaborative
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementOkänd
-
Northern Arizona UniversityHar inte rekryterat ännuPsykisk hälsa 1
-
Arash Asher, MDAvslutadCancer | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
University Hospital, LimogesAvslutadEffekt av Qi Gong-träning på livskvalitet hos patienter med systemisk lupus erytematös (LuQi) (LuQi)Lupus erythematosus, systemisk
-
Fundacio Salut i Envelliment UABAvslutadBeteendesymtom | Livskvalité | PatientefterlevnadSpanien
-
St. Justine's HospitalRekrytering
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityIndragenÄggstockscancer | Primär peritoneal cancer | Andra gynekologiska cancerformerIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadStroke | Övergående ischemisk attackFörenta staterna
-
Emel Erdeniz GüreşAvslutad
-
National University of Natural MedicineAvslutad