- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04208867
Projekt poprawy jakości usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w Indiach, faza 1 (SPARQ_QII1)
19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wzmacnianie skoncentrowanej na ludziach dostępności, szacunku i jakości usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w stanie Uttar Pradesh w Indiach, faza 1
Ocena współpracy w zakresie poprawy jakości (QI) mającej na celu poprawę opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) w zakresie usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego (RH).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena współpracy w zakresie poprawy jakości (QI) w placówkach publicznych w Uttar Pradesh w Indiach, mająca na celu poprawę opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) w zakresie usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego (RH).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2989
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Population Services International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla kobiet:
- Kobiety w wieku 18-49 lat
- Zgoda/zgoda na udział
- Urodziła dziecko w placówce w ciągu 7 dni (lub przyjęła metodę planowania rodziny w czasie wizyty (tylko stan wyjściowy, nie część interwencji))
Kryteria wykluczenia dla kobiet:
- Nie kobiety w wieku 18-49 lat
- Nie wyraził/a zgody na udział
- Nie urodziła dziecka w placówce w ciągu 7 dni (lub przyjęła metodę planowania rodziny w czasie wizyty (tylko stan wyjściowy, nie część interwencji))
Kryteria włączenia dla dostawców:
- Zgoda/zgoda na udział
- Personel w placówce
Kryteria wykluczenia dla dostawcy:
- Nie wyraził/a zgody na udział
- Nie Personel w obiekcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja - Kobiety
Kobiety, które otrzymują usługi MH z placówki uczestniczącej we współpracy QI w celu poprawy PCC
|
Obiekty, które uczestniczyły we współpracy QI w celu ulepszenia PCC dla usług MH
|
|
Brak interwencji: Kontrola — kobiety
Kobiety, które otrzymują usługi MH z placówki nieuczestniczącej we współpracy QI w celu poprawy PCC
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja - Dostawca
Dostawca pracujący w placówce uczestniczącej we współpracy QI w celu ulepszenia PCC
|
Obiekty, które uczestniczyły we współpracy QI w celu ulepszenia PCC dla usług MH
|
|
Brak interwencji: Kontrola — dostawca
Usługodawca pracujący w placówce nieuczestniczący we współpracy QI w celu poprawy PCC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Linia bazowa
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Linia bazowa
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
4 tygodnie po linii bazowej
|
|
Wynik Skali Planowania Rodziny Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
10 tygodni po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 2 tygodnie po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
2 tygodnie po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
4 tygodnie po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
10 tygodni po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: Około 14 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 14 miesięcy po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: około 24 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
około 24 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: Około 24,5 miesiąca po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 24,5 miesiąca po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 25 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
25 miesięcy po linii bazowej
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: 26,5 miesiąca po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
26,5 miesiąca po linii bazowej
|
|
Stosunek do opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta i wywiady pogłębione przeprowadzone z dostawcami; postrzeganie opieki skoncentrowanej na osobie
|
Około 12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Stosunek do opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta i wywiady pogłębione przeprowadzone z dostawcami; postrzeganie opieki skoncentrowanej na osobie
|
Około 24 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-18008_IndiaQI1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .