- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04208867
Проект повышения качества услуг репродуктивного здоровья в Индии, этап 1 (SPARQ_QII1)
19 декабря 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco
Повышение доступности, уважения и качества услуг в области репродуктивного здоровья, ориентированных на нужды людей, в штате Уттар-Прадеш, Индия, этап 1
Оценка сотрудничества по улучшению качества (QI), направленного на улучшение личностно-ориентированного ухода (PCC) для услуг репродуктивного здоровья (RH).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка сотрудничества по улучшению качества (QI) в общественных учреждениях в штате Уттар-Прадеш, Индия, направленного на улучшение личностно-ориентированного ухода (PCC) для услуг репродуктивного здоровья (RH).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2989
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия
- Population Services International
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для женщин:
- Женщины 18-49 лет
- Согласен/согласен на участие
- Родила ребенка в учреждении в течение 7 дней (или приняла метод планирования семьи во время посещения (только исходный уровень, а не часть вмешательства))
Критерии исключения для женщин:
- Не женщины в возрасте 18-49 лет
- Не согласен/согласен участвовать
- Не родила ребенка в учреждении в течение 7 дней (или приняла метод планирования семьи во время посещения (только исходный уровень, а не часть вмешательства))
Критерии включения для поставщиков:
- Согласен/согласен на участие
- Персонал на объекте
Критерии исключения для провайдера:
- Не согласен/согласен участвовать
- Не персонал на объекте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство — женщины
Женщины, получающие услуги по охране психического здоровья в учреждении, участвующем в совместной программе по улучшению качества жизни, направленной на улучшение PCC
|
Учреждения, участвовавшие в совместной проверке качества для улучшения PCC для услуг MH
|
|
Без вмешательства: Контроль - Женщины
Женщины, получающие услуги по охране здоровья в учреждении, не участвующем в совместной программе повышения качества для улучшения ПКС
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство - Провайдер
Поставщик услуг, работающий в учреждении, участвующем в совместной программе обеспечения качества для улучшения PCC
|
Учреждения, участвовавшие в совместной проверке качества для улучшения PCC для услуг MH
|
|
Без вмешательства: Контроль - Провайдер
Поставщик услуг, работающий в учреждении, не участвующем в совместной программе обеспечения качества для улучшения PCC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного материнского здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного планирования семьи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-43; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного планирования семьи
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-43; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
Через 4 недели после исходного уровня
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного планирования семьи
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-43; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного материнского здоровья
Временное ограничение: 2 недели после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
2 недели после исходного уровня
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного материнского здоровья
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
Через 4 недели после исходного уровня
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного материнского здоровья
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного материнского здоровья
Временное ограничение: Примерно через 12 месяцев после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
Примерно через 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного материнского здоровья
Временное ограничение: Примерно через 14 месяцев после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
Примерно через 14 месяцев после исходного уровня
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного материнского здоровья
Временное ограничение: примерно через 24 месяца после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
примерно через 24 месяца после исходного уровня
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного материнского здоровья
Временное ограничение: Примерно через 24,5 месяца после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
Примерно через 24,5 месяца после исходного уровня
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного материнского здоровья
Временное ограничение: 25 месяцев после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
25 месяцев после исходного уровня
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированного материнского здоровья
Временное ограничение: 26,5 месяцев после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
26,5 месяцев после исходного уровня
|
|
Отношение к личностно-ориентированному уходу
Временное ограничение: Примерно через 12 месяцев после исходного уровня
|
Опросы и глубинные интервью, проведенные с поставщиками услуг; восприятие заботы, ориентированной на человека
|
Примерно через 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Отношение к личностно-ориентированному уходу
Временное ограничение: Примерно через 24 месяца после исходного уровня
|
Опросы и глубинные интервью, проведенные с поставщиками услуг; восприятие заботы, ориентированной на человека
|
Примерно через 24 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-18008_IndiaQI1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .