- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04208867
Proyecto de mejora de la calidad de los servicios de salud reproductiva en la India, Fase 1 (SPARQ_QII1)
19 de diciembre de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Fortalecimiento de la accesibilidad, el respeto y la calidad centrados en las personas para los servicios de salud reproductiva en Uttar Pradesh, India, Fase 1
Evaluación de una colaboración de mejora de la calidad (QI) destinada a mejorar la atención centrada en la persona (PCC) para los servicios de salud reproductiva (SR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de una colaboración de mejora de la calidad (QI) en instalaciones públicas en Uttar Pradesh, India, con el objetivo de mejorar la atención centrada en la persona (PCC) para los servicios de salud reproductiva (SR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2989
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para mujeres:
- Mujeres de 18 a 49 años
- Acepto/consiento en participar
- Dio a luz a un bebé en el centro dentro de los 7 días (o adoptó un método de planificación familiar en el momento de la visita (solo como referencia, no como parte de la intervención))
Criterios de exclusión para mujeres:
- No es una mujer de 18 a 49 años.
- No estuvo de acuerdo/no consintió en participar
- No dio a luz a un bebé en el centro dentro de los 7 días (o adoptó un método de planificación familiar en el momento de la visita (solo la línea de base, no es parte de la intervención))
Criterios de inclusión para proveedores:
- Aceptó/consintió participar
- personal en las instalaciones
Criterios de exclusión para el proveedor:
- No estuvo de acuerdo/no consintió en participar
- No es personal en las instalaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención - Mujeres
Mujeres que reciben servicios de MH de un centro que participa en la colaboración de QI para mejorar la PCC
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Instalaciones que participaron en una colaboración de QI para mejorar los servicios de PCC para MH
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Sin intervención: Control - Mujeres
Mujeres que reciben servicios de MH de un centro que no participa en la colaboración de QI para mejorar la PCC
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Experimental: Intervención - Proveedor
Proveedor que trabaja en una instalación que participa en la colaboración de QI para mejorar PCC
|
Instalaciones que participaron en una colaboración de QI para mejorar los servicios de PCC para MH
|
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Sin intervención: Control - Proveedor
Proveedor que trabaja en una instalación que no participa en la colaboración de QI para mejorar PCC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: Base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
Base
|
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Puntuación de la escala de planificación familiar centrada en la persona
Periodo de tiempo: Base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-43; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
Base
|
|
Puntuación de la escala de planificación familiar centrada en la persona
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-43; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
4 semanas después de la línea de base
|
|
Puntuación de la escala de planificación familiar centrada en la persona
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-43; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
10 semanas después de la línea de base
|
|
Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
2 semanas después de la línea de base
|
|
Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
4 semanas después de la línea de base
|
|
Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
10 semanas después de la línea de base
|
|
Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: Alrededor de 12 meses después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
Alrededor de 12 meses después de la línea de base
|
|
Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: Alrededor de 14 meses después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
Alrededor de 14 meses después de la línea de base
|
|
Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: alrededor de 24 meses después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
alrededor de 24 meses después de la línea de base
|
|
Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: Alrededor de 24,5 meses después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
Alrededor de 24,5 meses después de la línea de base
|
|
Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: 25 meses después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
25 meses después de la línea de base
|
|
Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: 26,5 meses después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
26,5 meses después de la línea de base
|
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Actitud hacia la Atención Centrada en la Persona
Periodo de tiempo: Alrededor de 12 meses después de la línea de base
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Encuesta y entrevistas en profundidad realizadas con los proveedores; percepciones de la atención centrada en la persona
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Alrededor de 12 meses después de la línea de base
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Actitud hacia la Atención Centrada en la Persona
Periodo de tiempo: Alrededor de 24 meses después de la línea de base
|
Encuesta y entrevistas en profundidad realizadas con los proveedores; percepciones de la atención centrada en la persona
|
Alrededor de 24 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-18008_IndiaQI1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .