Projekt zlepšování kvality služeb reprodukčního zdraví v Indii, fáze 1 (SPARQ_QII1)
19. prosince 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
Posílení dostupnosti, respektu a kvality služeb v oblasti reprodukčního zdraví zaměřené na lidi v Uttar Pradesh, Indie, fáze 1
Hodnocení spolupráce zlepšování kvality (QI) zaměřené na zlepšení péče zaměřené na člověka (PCC) pro služby reprodukčního zdraví (RH).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení spolupráce zlepšování kvality (QI) ve veřejných zařízeních v Uttar Pradesh, Indie zaměřené na zlepšení péče zaměřené na člověka (PCC) pro služby reprodukčního zdraví (RH).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2989
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Population Services International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení žen:
- Ženy ve věku 18-49 let
- Souhlas/souhlas s účastí
- Porodit dítě v zařízení do 7 dnů (nebo přijmout metodu plánovaného rodičovství v době návštěvy (pouze výchozí stav, není součástí intervence))
Kritéria vyloučení pro ženy:
- Ne ženy ve věku 18-49 let
- Nesouhlasil/nesouhlasil s účastí
- Neporodila dítě v zařízení do 7 dnů (nebo přijala metodu plánovaného rodičovství v době návštěvy (pouze výchozí stav, není součástí intervence))
Kritéria zahrnutí pro poskytovatele:
- Souhlas/souhlas s účastí
- Personál v zařízení
Kritéria vyloučení pro poskytovatele:
- Nesouhlasil/nesouhlasil s účastí
- Ne personál v zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence – ženy
Ženy, které přijímají služby MH ze zařízení, které se účastní spolupráce QI na zlepšení PCC
|
Zařízení, která se podílela na spolupráci QI pro zlepšení PCC pro služby MH
|
|
Žádný zásah: Ovládání – ženy
Ženy, které přijímají služby MH ze zařízení, které se neúčastní spolupráce QI na zlepšení PCC
|
|
|
Experimentální: Zásah - Poskytovatel
Poskytovatel pracující v zařízení účastnícím se spolupráce QI na zlepšení PCC
|
Zařízení, která se podílela na spolupráci QI pro zlepšení PCC pro služby MH
|
|
Žádný zásah: Kontrola - Poskytovatel
Poskytovatel pracující v zařízení, které se neúčastní spolupráce QI na zlepšení PCC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Základní linie
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Základní linie
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: 4 týdny po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
4 týdny po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: 10 týdnů po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
10 týdnů po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 2 týdny po základní hodnotě
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
2 týdny po základní hodnotě
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 4 týdny po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
4 týdny po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 10 týdnů po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
10 týdnů po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 12 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 14 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 14 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: asi 24 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
asi 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 24,5 měsíce po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 24,5 měsíce po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 25 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
25 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 26,5 měsíce po výchozí hodnotě
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
26,5 měsíce po výchozí hodnotě
|
|
Postoj k péči zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 12 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum a hloubkové rozhovory provedené s poskytovateli; vnímání péče zaměřené na člověka
|
Asi 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Postoj k péči zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 24 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum a hloubkové rozhovory provedené s poskytovateli; vnímání péče zaměřené na člověka
|
Asi 24 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-18008_IndiaQI1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .