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インドにおけるリプロダクティブ・ヘルス・サービスの質向上プロジェクト、フェーズ1 (SPARQ_QII1)

2019年12月19日 更新者:University of California, San Francisco

インドのウッタル・プラデーシュ州におけるリプロダクティブ・ヘルス・サービスに対する人間中心のアクセシビリティ、尊重、品質の強化、フェーズ 1

リプロダクティブ・ヘルス(RH)サービスのための個人中心ケア(PCC)の改善を目的とした品質改善(QI)共同作業の評価。

調査の概要

詳細な説明

リプロダクティブ・ヘルス(RH)サービスのための個人中心ケア(PCC)の改善を目的とした、インドのウッタル・プラデーシュ州の公共施設における品質改善(QI)共同作業の評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2989

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド
        • Population Services International

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

女性の参加基準:

  • 18~49歳の女性
  • 参加することに同意/同意する
  • 7日以内に施設で赤ちゃんを出産した(または訪問時に家族計画方法を採用した(ベースラインのみ、介入の一部ではない))

女性の除外基準:

  • 18~49歳の女性ではありません
  • 参加に同意しなかった/同意しなかった
  • 7日以内に施設で赤ちゃんを出産しなかった(または、訪問時に家族計画方法を採用した(ベースラインのみ、介入の一部ではない))

プロバイダーの包含基準:

  • 参加することに同意/同意しました
  • 施設スタッフ

プロバイダーの除外基準:

  • 参加に同意しなかった/同意しなかった
  • 施設の職員ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入 - 女性
PCC改善のためのQI協働に参加している施設からMHサービスを受ける女性
MH サービスの PCC を改善するための QI コラボレーションに参加した施設
介入なし:コントロール - 女性
PCC改善のためのQI協力に参加していない施設からMHサービスを受けている女性
実験的:介入 - プロバイダー
PCC を改善するための QI コラボレーションに参加している施設で働くプロバイダー
MH サービスの PCC を改善するための QI コラボレーションに参加した施設
介入なし:コントロール - プロバイダー
PCC を改善するための QI 協力に参加していない施設で働くプロバイダー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人中心の母子健康スケールスコア
時間枠:ベースライン
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 100。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースライン
個人中心の家族計画スケールスコア
時間枠:ベースライン
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 43。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースライン
個人中心の家族計画スケールスコア
時間枠:ベースラインから 4 週間後
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 43。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから 4 週間後
個人中心の家族計画スケールスコア
時間枠:ベースラインから 10 週間後
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 43。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから 10 週間後
個人中心の母子健康スケールスコア
時間枠:ベースラインから 2 週間後
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 100。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから 2 週間後
個人中心の母子健康スケールスコア
時間枠:ベースラインから 4 週間後
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 100。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから 4 週間後
個人中心の母子健康スケールスコア
時間枠:ベースラインから 10 週間後
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 100。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから 10 週間後
個人中心の母子健康スケールスコア
時間枠:ベースラインから約 12 か月後
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 100。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから約 12 か月後
個人中心の母子健康スケールスコア
時間枠:ベースラインから約 14 か月後
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 100。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから約 14 か月後
個人中心の母子健康スケールスコア
時間枠:ベースラインから約24か月後
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 100。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから約24か月後
個人中心の母子健康スケールスコア
時間枠:ベースラインから約 24.5 か月後
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 100。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから約 24.5 か月後
個人中心の母子健康スケールスコア
時間枠:ベースラインから 25 か月後
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 100。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから 25 か月後
個人中心の母子健康スケールスコア
時間枠:ベースラインから 26.5 か月経過
女性を対象に実施したアンケート:介護体験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 100。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ベースラインから 26.5 か月経過
パーソン・センタード・ケアに対する姿勢
時間枠:ベースラインから約 12 か月後
プロバイダーに対して実施されるアンケートと綿密なインタビュー。個人中心のケアに対する認識
ベースラインから約 12 か月後
パーソン・センタード・ケアに対する姿勢
時間枠:ベースラインから約 24 か月後
プロバイダーに対して実施されるアンケートと綿密なインタビュー。個人中心のケアに対する認識
ベースラインから約 24 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dominic Montagu, DrPH、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月16日

一次修了 (実際)

2018年12月6日

研究の完了 (実際)

2018年12月6日

試験登録日

最初に提出

2019年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月19日

最初の投稿 (実際)

2019年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月19日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-18008_IndiaQI1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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