Qualitätsverbesserungsprojekt für reproduktive Gesundheitsdienste in Indien, Phase 1 (SPARQ_QII1)
19. Dezember 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Stärkung der menschenzentrierten Zugänglichkeit, des Respekts und der Qualität für reproduktive Gesundheitsdienste in Uttar Pradesh, Indien, Phase 1
Evaluierung einer Kooperation zur Qualitätsverbesserung (QI), die auf die Verbesserung der personenzentrierten Pflege (PCC) für reproduktive Gesundheitsdienste (RH) abzielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Evaluierung einer Kooperation zur Qualitätsverbesserung (QI) in öffentlichen Einrichtungen in Uttar Pradesh, Indien, mit dem Ziel, die personenzentrierte Pflege (PCC) für reproduktive Gesundheitsdienste (RH) zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2989
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Population Services International
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Frauen:
- Frauen im Alter von 18–49 Jahren
- Stimmen Sie der Teilnahme zu
- Innerhalb von 7 Tagen ein Baby in der Einrichtung zur Welt gebracht (oder zum Zeitpunkt des Besuchs eine Familienplanungsmethode angewendet (nur Ausgangswert, nicht Teil der Intervention))
Ausschlusskriterien für Frauen:
- Keine Frau im Alter von 18 bis 49 Jahren
- Hat der Teilnahme nicht zugestimmt
- Hat innerhalb von 7 Tagen kein Baby in der Einrichtung zur Welt gebracht (oder zum Zeitpunkt des Besuchs eine Familienplanungsmethode angewendet (nur Baseline, nicht Teil der Intervention))
Einschlusskriterien für Anbieter:
- Mit der Teilnahme einverstanden/zugestimmt
- Personal in der Einrichtung
Ausschlusskriterien für Anbieter:
- Hat der Teilnahme nicht zugestimmt
- Kein Personal in der Einrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention – Frauen
Frauen, die MH-Dienste von einer Einrichtung erhalten, die an der QI-Kooperation zur Verbesserung des PCC teilnimmt
|
Einrichtungen, die an einer QI-Kooperation zur Verbesserung des PCC für MH-Dienste teilgenommen haben
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Kein Eingriff: Kontrolle – Frauen
Frauen, die MH-Dienste von einer Einrichtung erhalten, die nicht an der QI-Kooperation zur Verbesserung des PCC teilnimmt
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Experimental: Intervention – Anbieter
Anbieter, der in einer Einrichtung arbeitet, die an der QI-Kooperation zur Verbesserung des PCC teilnimmt
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Einrichtungen, die an einer QI-Kooperation zur Verbesserung des PCC für MH-Dienste teilgenommen haben
|
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Kein Eingriff: Kontrolle – Anbieter
Anbieter, der in einer Einrichtung arbeitet, die nicht an der QI-Kooperation zur Verbesserung des PCC teilnimmt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
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Grundlinie
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Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
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Grundlinie
|
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Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
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Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
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4 Wochen nach Studienbeginn
|
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Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: 10 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
10 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Erfahrungen in der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
2 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Erfahrungen in der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
4 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 10 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Erfahrungen in der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
10 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Erfahrungen in der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Ungefähr 14 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Erfahrungen in der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 14 Monate nach Studienbeginn
|
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Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: etwa 24 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Erfahrungen in der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
etwa 24 Monate nach Studienbeginn
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Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Ungefähr 24,5 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Erfahrungen in der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 24,5 Monate nach Studienbeginn
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Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 25 Monate nach Studienbeginn
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Befragung von Frauen: Selbstbericht über Erfahrungen in der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
25 Monate nach Studienbeginn
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Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 26,5 Monate nach Studienbeginn
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Befragung von Frauen: Selbstbericht über Erfahrungen in der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
26,5 Monate nach Studienbeginn
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Einstellung zur personenzentrierten Pflege
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
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Befragung und ausführliche Interviews mit Anbietern; Vorstellungen von personenzentrierter Pflege
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Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
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Einstellung zur personenzentrierten Pflege
Zeitfenster: Ungefähr 24 Monate nach Studienbeginn
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Befragung und ausführliche Interviews mit Anbietern; Vorstellungen von personenzentrierter Pflege
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Ungefähr 24 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-18008_IndiaQI1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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