- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04208867
Progetto di miglioramento della qualità per i servizi di salute riproduttiva in India, fase 1 (SPARQ_QII1)
19 dicembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco
Rafforzare l'accessibilità, il rispetto e la qualità incentrati sulle persone per i servizi di salute riproduttiva in Uttar Pradesh, India, Fase 1
Valutazione di un miglioramento della qualità (QI) collaborativo volto a migliorare la cura centrata sulla persona (PCC) per i servizi di salute riproduttiva (RH).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione di un miglioramento della qualità (QI) collaborativo in strutture pubbliche nell'Uttar Pradesh, in India, volto a migliorare la cura centrata sulla persona (PCC) per i servizi di salute riproduttiva (RH).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2989
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per le donne:
- Donne di età compresa tra 18 e 49 anni
- Accetto/acconsento a partecipare
- Ha partorito un bambino presso la struttura entro 7 giorni (o ha adottato un metodo di pianificazione familiare al momento della visita (solo linea di base, non parte dell'intervento))
Criteri di esclusione per le donne:
- Non una donna di età compresa tra 18 e 49 anni
- Non ho accettato/acconsento a partecipare
- Non ha partorito un bambino presso la struttura entro 7 giorni (o ha adottato un metodo di pianificazione familiare al momento della visita (solo linea di base, non parte dell'intervento))
Criteri di inclusione per i fornitori:
- Accettato/consentito di partecipare
- Personale presso la struttura
Criteri di esclusione per il fornitore:
- Non ho accettato/acconsento a partecipare
- Non personale presso la struttura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento - Donne
Donne che ricevono servizi di MH da una struttura che partecipa alla collaborazione QI per migliorare il PCC
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Strutture che hanno partecipato a una collaborazione QI per migliorare il PCC per i servizi MH
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Nessun intervento: Controllo - Donne
Donne che ricevono servizi di MH da una struttura che non partecipa alla collaborazione QI per migliorare il PCC
|
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|
Sperimentale: Intervento - Fornitore
Fornitore che lavora presso una struttura che partecipa alla collaborazione QI per migliorare il PCC
|
Strutture che hanno partecipato a una collaborazione QI per migliorare il PCC per i servizi MH
|
|
Nessun intervento: Controllo - Fornitore
Fornitore che lavora presso una struttura che non partecipa alla collaborazione QI per migliorare il PCC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della scala della salute materna centrata sulla persona
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
Linea di base
|
|
Punteggio della scala di pianificazione familiare centrata sulla persona
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-43; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
Linea di base
|
|
Punteggio della scala di pianificazione familiare centrata sulla persona
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-43; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
4 settimane dopo il basale
|
|
Punteggio della scala di pianificazione familiare centrata sulla persona
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-43; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
10 settimane dopo il basale
|
|
Punteggio della scala della salute materna centrata sulla persona
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
2 settimane dopo il basale
|
|
Punteggio della scala della salute materna centrata sulla persona
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
4 settimane dopo il basale
|
|
Punteggio della scala della salute materna centrata sulla persona
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
10 settimane dopo il basale
|
|
Punteggio della scala della salute materna centrata sulla persona
Lasso di tempo: Circa 12 mesi dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
Circa 12 mesi dopo il basale
|
|
Punteggio della scala della salute materna centrata sulla persona
Lasso di tempo: Circa 14 mesi dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
Circa 14 mesi dopo il basale
|
|
Punteggio della scala della salute materna centrata sulla persona
Lasso di tempo: circa 24 mesi dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
circa 24 mesi dopo il basale
|
|
Punteggio della scala della salute materna centrata sulla persona
Lasso di tempo: Circa 24,5 mesi dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
Circa 24,5 mesi dopo il basale
|
|
Punteggio della scala della salute materna centrata sulla persona
Lasso di tempo: 25 mesi dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
25 mesi dopo il basale
|
|
Punteggio della scala della salute materna centrata sulla persona
Lasso di tempo: 26,5 mesi dopo il basale
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Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
26,5 mesi dopo il basale
|
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Atteggiamento verso la cura centrata sulla persona
Lasso di tempo: Circa 12 mesi dopo il basale
|
Survey e interviste in profondità condotte con i provider; percezione della cura centrata sulla persona
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Circa 12 mesi dopo il basale
|
|
Atteggiamento verso la cura centrata sulla persona
Lasso di tempo: Circa 24 mesi dopo il basale
|
Survey e interviste in profondità condotte con i provider; percezione della cura centrata sulla persona
|
Circa 24 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-18008_IndiaQI1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .