- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04208867
Kwaliteitsverbeteringsproject voor reproductieve gezondheidsdiensten in India, fase 1 (SPARQ_QII1)
19 december 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Versterking van mensgerichte toegankelijkheid, respect en kwaliteit voor reproductieve gezondheidsdiensten in Uttar Pradesh, India, fase 1
Evaluatie van een samenwerkingsverband voor kwaliteitsverbetering (QI) gericht op het verbeteren van persoonsgerichte zorg (PCC) voor diensten op het gebied van reproductieve gezondheid (RH).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van een samenwerkingsverband voor kwaliteitsverbetering (QI) in openbare voorzieningen in Uttar Pradesh, India gericht op het verbeteren van persoonsgerichte zorg (PCC) voor diensten op het gebied van reproductieve gezondheid (RH).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2989
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië
- Population Services International
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor vrouwen:
- Vrouwen van 18-49 jaar
- Akkoord/toestemming om deel te nemen
- Binnen 7 dagen een baby ter wereld gebracht in de instelling (of een methode voor gezinsplanning toegepast tijdens het bezoek (alleen basislijn, geen onderdeel van de interventie))
Uitsluitingscriteria voor vrouwen:
- Geen vrouw van 18-49 jaar
- Niet akkoord gegaan/toegestemd om deel te nemen
- Heeft niet binnen 7 dagen een baby ter wereld gebracht in de instelling (of heeft tijdens het bezoek een methode voor gezinsplanning toegepast (alleen basislijn, geen onderdeel van de interventie))
Opnamecriteria voor aanbieders:
- Overeengekomen/toegestemd om deel te nemen
- Personeel bij faciliteit
Uitsluitingscriteria voor aanbieder:
- Niet akkoord gegaan/toegestemd om deel te nemen
- Geen personeel bij faciliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie - Vrouwen
Vrouwen die MH-diensten ontvangen van een faciliteit die deelneemt aan de QI-samenwerking om PCC te verbeteren
|
Voorzieningen die deelnamen aan een QI-samenwerking om PCC voor MH-diensten te verbeteren
|
Geen tussenkomst: Controle - Vrouwen
Vrouwen die MH-diensten ontvangen van een faciliteit die niet deelneemt aan de QI-samenwerking om PCC te verbeteren
|
|
Experimenteel: Interventie - Aanbieder
Aanbieder die werkt bij een faciliteit die deelneemt aan het QI-samenwerkingsproject om PCC te verbeteren
|
Voorzieningen die deelnamen aan een QI-samenwerking om PCC voor MH-diensten te verbeteren
|
Geen tussenkomst: Controle - Aanbieder
Aanbieder die werkt in een faciliteit die niet deelneemt aan het QI-samenwerkingsproject om PCC te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
Basislijn
|
Persoonsgerichte schaalscore voor gezinsplanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-43; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
Basislijn
|
Persoonsgerichte schaalscore voor gezinsplanning
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-43; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
4 weken na baseline
|
Persoonsgerichte schaalscore voor gezinsplanning
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-43; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
10 weken na baseline
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
2 weken na baseline
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
4 weken na baseline
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
10 weken na baseline
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
Ongeveer 12 maanden na baseline
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: Ongeveer 14 maanden na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
Ongeveer 14 maanden na baseline
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: ongeveer 24 maanden na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
ongeveer 24 maanden na baseline
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: Ongeveer 24,5 maanden na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
Ongeveer 24,5 maanden na baseline
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: 25 maanden na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
25 maanden na baseline
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: 26,5 maanden na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
26,5 maanden na baseline
|
Houding ten opzichte van persoonsgerichte zorg
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden na baseline
|
Enquête en diepte-interviews gehouden met aanbieders; opvattingen over persoonsgerichte zorg
|
Ongeveer 12 maanden na baseline
|
Houding ten opzichte van persoonsgerichte zorg
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden na baseline
|
Enquête en diepte-interviews gehouden met aanbieders; opvattingen over persoonsgerichte zorg
|
Ongeveer 24 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-18008_IndiaQI1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moederlijke gezondheid
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op QI-samenwerking
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementOnbekend
-
Northern Arizona UniversityNog niet aan het wervenGeestelijke gezondheid Welzijn 1
-
Arash Asher, MDBeëindigdKanker | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten
-
University Hospital, LimogesVoltooidLupus erythematosus, systemisch
-
Fundacio Salut i Envelliment UABVoltooidGedragssymptomen | Kwaliteit van het leven | Naleving van de patiëntSpanje
-
St. Justine's HospitalWerving
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityIngetrokkenEierstokkanker | Primaire buikvlieskanker | Andere gynaecologische kankersIsraël
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidHartinfarct | Tijdelijke ischemische aanvalVerenigde Staten
-
Emel Erdeniz GüreşVoltooid
-
National University of Natural MedicineVoltooid