Amplatzer Amulet LAAO vs. NOAC (CATALYST)
6. februar 2026 opdateret af: Abbott Medical Devices
Klinisk forsøg med patienter med atrieflimren, der sammenligner venstre atriel vedhængsokklusionsterapi med ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulantia
Formålet med dette forsøg er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Amulet LAA-okkluderen sammenlignet med NOAC-behandling hos patienter med ikke-valvulær AF med øget risiko for iskæmisk slagtilfælde, og som anbefales til langvarig NOAC-behandling.
Den kliniske undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, multicenter aktiv kontrol verdensomspændende forsøg. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i et 1:1-forhold mellem Amulet LAA-okklusionsenheden ("Device Group") og en kommercielt tilgængelig NOAC-medicin ("Kontrolgruppe"). Valget af NOAC i kontrolgruppen vil blive overladt til undersøgelse af lægens skøn.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2650
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Canada, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
-
Montreal, Canada, H2X 3E4
- CHUM
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital (U of BC)
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- Ottawa Heart Institute
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Skejby University Hospital
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Brighton, Det Forenede Kongerige, BN25BE
- The Royal Sussex County Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
- University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
- Tucson Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- Arrhythmia Research Group
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- UAMS Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Health
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91109
- Huntington Memorial Hospital
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
- AdventHealth Florida Cardiology - Altamonte Springs
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- St. Vincent's Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Baptist Medical Center
-
Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
- AdventHealth Florida Cardiology - Lake Mary
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
- NCH Healthcare System
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
- AdventHealth Florida Cardiology - Oviedo
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
- Northside Hospital (CardioVascular Group Lawrenceville)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46801
- Lutheran Hospital of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46240
- St. Vincent Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Kansas University Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- Overland Park Mid America Cardiology
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Via Christi Regional Medical Center - St. Francis Campus
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70361
- Cardiovascular Institute of the South
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- MedStar Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Spectrum Health Butterworth Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- VA Medical Center Minneapolis
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- St. Cloud Hospital - Central MN Heart Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Jackson Heart Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Bryan Heart
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- CHI Health Creighton University Medical Center-Bergan Mercy
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
- South Shore University Hospital-Northwell
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Buffalo General Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- New York Presbyterian Hospital/Cornell University
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Staten Island University Hospital Northwell
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Mission Health & Hospitals
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- NC Heart & Vascular Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- TriHealth Bethesda North Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
- Hightower Clinical
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- Oklahoma Heart Institute at Utica
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17105
- Pinnacle Health System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- WellSpan Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
- Roper Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117
- Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Heart & Vascular Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia
-
Forth Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- Park Plaza Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Med. Ctr.
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
- Memorial Katy Cardiology Associates
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78201
- Methodist Texsan Hospital
-
Shenandoah, Texas, Forenede Stater, 77380
- Heart Rhythm Associates
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Chu Gabriel Montpied
-
Massy, Frankrig, 91300
- Institute Cardio. Paris-Sud - Institut Jacques Cartier
-
Paris, Frankrig, 75014
- Mutualiste Montsouris
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Hopital Haut Leveque
-
-
-
-
-
Nieuwegein, Holland, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong (Queen Mary Hospital)
-
-
-
-
-
Massa, Italien, 54100
- Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
-
Milan, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8530
- Toyohashi Heart Center
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0973
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan
- Kurashiki Central Hospital
-
-
Tokyo
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Tokyo, Tokyo, Japan, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 92-213
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Slaskie Centrum Chorob Serca
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Center Inselspital Bern
-
Zurich, Schweiz, 8063
- Stadtspital Triemli
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 150 30
- Nemocnice na Homolce
-
Prague, Tjekkiet, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Bad Segeberg, Tyskland, 23795
- Segeberger Kliniken GmbH
-
Bonn, Tyskland, 53115
- St. Marien-Hospital-Bonn
-
Frankfurt, Tyskland, 60389
- Cardioangiologisches Centrum am Bethanien Krankenhaus
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Klinikum der Justus-Liebig-Universität
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Munich, Tyskland, 81379
- Internistisches Klinikum München SUD
-
Siegburg, Tyskland, 53721
- Helios Klinikum Siegburg
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Tyskland, 12203
- Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret paroxysmal, vedvarende eller permanent ikke-valvulær AF (dokumentation skal omfatte et elektrokardiogram, Holter eller hændelsesskriver)
- Ved høj risiko for slagtilfælde eller systemisk emboli, defineret som en CHA2DS2-VASc-score på ≥ 3
- Berettiget til langvarig NOAC-behandling
- I stand til at overholde det påkrævede NOAC-medicineringsregime, hvis det randomiseres til kontrolgruppen
- I stand til at overholde den påkrævede medicinbehandling efter implantation af enheden, hvis forsøgspersonen er randomiseret til enhedsgruppen eller forsøgspersonen er en Roll-in
- Kunne forstå og er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget forud for enhver klinisk undersøgelsesrelateret procedure eller vurdering
- 18 år eller ældre, eller alderen for juridisk samtykke
- Kan og er villig til at vende tilbage til nødvendige opfølgningsbesøg og vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Kræver langvarig OAC-terapi for en anden tilstand end AF
- Planlagt hjerteintervention eller operation, som er invasiv eller kræver sedation eller bedøvelse, inden for 3 måneder efter randomisering, bortset fra undersøgelsesrelaterede procedurer såsom LAAO og hjertebilleddannelse (hvis relevant)
- Kendt kontraindikation for eller allergisk over for aspirin, clopidogrel eller OAC medicinbrug
- Indiceret for P2Y12 trombocythæmmer i >1 år efter randomisering
- Efter investigators mening anses for at have høj risiko for generel anæstesi, og generel anæstesi er planlagt til undersøgelsesproceduren
- Har gennemgået atrial septal defekt (ASD) reparation eller har en ASD-lukkeanordning til stede
- Har gennemgået en patenteret foramen ovale (PFO) reparation eller har fået implanteret en PFO lukkeanordning
- Er implanteret med en mekanisk ventilprotese
- Er implanteret med et inferior vena cava filter
- Anamnese med reumatisk eller medfødt mitralklap hjertesygdom
- Har nogen af de sædvanlige kontraindikationer for en perkutan kateteriseringsprocedure (f. forsøgspersonen er for lille til at rumme ICE-sonden (hvis planlagt) eller nødvendige katetre, eller forsøgspersonen har aktiv infektion eller blødningsforstyrrelse)
- Sædvanlige kontraindikationer for TEE/TOE (f.eks. tilstedeværelse af esophageal varicer, esophageal striktur eller historie med esophageal cancer)
- Oplevet slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 90 dage før randomisering eller implantationsprocedure (alt efter omstændighederne)
- Gennemgik enhver hjerte- eller ikke-hjerteintervention eller operation inden for 30 dage før randomisering
- Gennemgik kateterablation for AF eller atrieflimren inden for 60 dage før randomisering
- Oplevet myokardieinfarkt inden for 90 dage før randomisering
- New York Heart Association Klasse IV Kongestiv hjertesvigt
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 30 % (pr. seneste vurdering)
- Symptomatisk carotissygdom (defineret som > 50 % lumendiameter indsnævring på CTA, MRA eller TCD med symptomer på ipsilateral forbigående eller visuel TIA påvist af amaurosis fugax, ipsilaterale hemisfæriske TIA'er eller ipsilateralt slagtilfælde); hvis forsøgspersonen har en historie med carotisstent eller endarterektomi, er forsøgspersonen berettiget, hvis der er < 50 % lumendiameter indsnævring
- Har kendt intrakraniel åreforkalkning og/eller intrakraniel sygdom i små kar (defineret som 6 punkter på Fazekas-skalaen)
- Reversibel årsag til AF (dvs. sekundær til skjoldbruskkirtellidelser, akut alkoholforgiftning, traumer, nylige større kirurgiske indgreb)
- Anamnese med idiopatisk eller tilbagevendende venøs tromboembolisme
- LAA udslettes eller ligeres kirurgisk
- Trombocytopeni (defineret som < 50.000 blodplader pr. mikroliter)
- Overfølsomhed over for en hvilken som helst del af enhedens materiale eller individuelle komponenter i Amulet LAA okkluderingsenheden (f.eks. nikkelallergi)
- Aktivt tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et samtidig klinisk studie, hvor den aktive behandlingsarm kan forvirre resultaterne af dette forsøg
- Er gravid eller ammer, eller der er planlagt graviditet i løbet af undersøgelsen
- Aktiv endocarditis eller anden infektion, der forårsager bakteriemi
- Forbigående tilfælde af AF (dvs. aldrig tidligere opdaget, fremkaldt/induceret af kirurgiske eller katetermanipulationer osv.)
- Alvorligt nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed
- Den forventede levetid er mindre end 2 år efter efterforskerens vurdering
- Tilstedeværelse af andre anatomiske eller komorbide tilstande eller andre medicinske, sociale eller psykologiske tilstande, der efter investigators mening kan begrænse forsøgspersonens mulighed for at deltage i den kliniske undersøgelse eller til at overholde opfølgningskrav eller påvirke den videnskabelige soliditet af kliniske undersøgelsesresultater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enhedsgruppe
Randomiseret til Amplatzer Amulet LAA occluder
|
Implantation af en Amplatzer Amulet venstre atriel appendage occluder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Randomiseret til NOAC
|
Påbegyndelse eller fortsættelse af et NOAC-lægemiddel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat af iskæmisk slagtilfælde, systemisk emboli eller kardiovaskulær (CV) dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
ikke-mindreværd
|
2 år
|
|
Større blødning eller klinisk relevante ikke-større blødningshændelser (CRNMB), eksklusive procedurerelaterede hændelser
Tidsramme: 2 år
|
overlegenhed
|
2 år
|
|
Sammensætning af iskæmisk slagtilfælde eller systemisk emboli
Tidsramme: 3 år
|
ikke-mindreværd
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større blødninger eller CRNMB-hændelser
Tidsramme: 2 år
|
ikke-mindreværd
|
2 år
|
|
Større blødninger eller CRNMB-hændelser
Tidsramme: 2 år
|
overlegenhed
|
2 år
|
|
Invaliderende eller fatale slagtilfælde
Tidsramme: 2 år
|
overlegenhed
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vivek Reddy, MD, Mt. Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10310 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .