Amplatzer Amulet LAAO vs. NOAC (CATALYST)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Eteisvärinäpotilaiden kliininen tutkimus, jossa verrataan vasemman eteislisäkkeen tukoshoitoa ei-K-vitamiiniantagonistien oraalisiin antikoagulantteihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Amulet LAA okkluserin turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna NOAC-hoitoon potilailla, joilla on ei-läppä-AF, joilla on lisääntynyt iskeemisen aivohalvauksen riski ja joille suositellaan pitkäaikaista NOAC-hoitoa.
Kliininen tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskus-aktiivinen kontrolli, maailmanlaajuinen tutkimus. Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 Amulet LAA -okkluusiolaitteen ("Device Group") ja kaupallisesti saatavan NOAC-lääkkeen ("Control Group") välillä. NOAC:n valinta kontrolliryhmässä jätetään lääkärin tutkittavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong (Queen Mary Hospital)
-
-
-
-
-
Massa, Italia, 54100
- Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japani, 441-8530
- Toyohashi Heart Center
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japani, 260-8677
- Chiba University
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japani, 247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-0973
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japani
- Kurashiki Central Hospital
-
-
Tokyo
-
Meguro-ku, Tokyo, Japani, 153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Tokyo, Tokyo, Japani, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
-
Montreal, Kanada, H2X 3E4
- CHUM
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital (U of BC)
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Ottawa Heart Institute
-
-
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
-
-
-
-
-
Lodz, Puola, 92-213
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Slaskie Centrum Chorob Serca
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Gabriel Montpied
-
Massy, Ranska, 91300
- Institute Cardio. Paris-Sud - Institut Jacques Cartier
-
Paris, Ranska, 75014
- Mutualiste Montsouris
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Haut Lévêque
-
-
-
-
-
Bad Segeberg, Saksa, 23795
- Segeberger Kliniken GmbH
-
Bonn, Saksa, 53115
- St. Marien-Hospital-Bonn
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- Cardioangiologisches Centrum am Bethanien Krankenhaus
-
Giessen, Saksa, 35392
- Klinikum der Justus-Liebig-Universität
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Munich, Saksa, 81379
- Internistisches Klinikum München SUD
-
Siegburg, Saksa, 53721
- Helios Klinikum Siegburg
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Saksa, 12203
- Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Center Inselspital Bern
-
Zurich, Sveitsi, 8063
- Stadtspital Triemli
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Skejby University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 150 30
- Nemocnice Na Homolce
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN25BE
- The Royal Sussex County Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Tucson Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Arrhythmia Research Group
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- UAMS Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Health
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91109
- Huntington Memorial Hospital
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
- AdventHealth Florida Cardiology - Altamonte Springs
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- St. Vincent's Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist Medical Center
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- AdventHealth Florida Cardiology - Lake Mary
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- NCH Healthcare System
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
- AdventHealth Florida Cardiology - Oviedo
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
- Northside Hospital (CardioVascular Group Lawrenceville)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46801
- Lutheran Hospital of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46240
- St. Vincent Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Kansas University Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Overland Park Mid America Cardiology
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Regional Medical Center - St. Francis Campus
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70361
- Cardiovascular Institute of the South
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- MedStar Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health Butterworth Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- VA Medical Center Minneapolis
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- St. Cloud Hospital - Central MN Heart Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Jackson Heart Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Bryan Heart
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- CHI Health Creighton University Medical Center-Bergan Mercy
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- South Shore University Hospital-Northwell
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Buffalo General Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Presbyterian Hospital/Cornell University
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital Northwell
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Health & Hospitals
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- NC Heart & Vascular Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- TriHealth Bethesda North Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- Hightower Clinical
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Oklahoma Heart Institute at Utica
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17105
- Pinnacle Health System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- WellSpan Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Roper Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
- Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Heart & Vascular Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia
-
Forth Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Park Plaza Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Med. Ctr.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- Memorial Katy Cardiology Associates
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
- Methodist Texsan Hospital
-
Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Heart Rhythm Associates
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu kohtauksellinen, jatkuva tai pysyvä ei-läppätarkennus (asiakirjoissa on oltava EKG, Holter tai tapahtumatallennin)
- Korkealla aivohalvauksen tai systeemisen embolian riskillä, määritelty CHA2DS2-VASc-pisteiksi ≥ 3
- Soveltuu pitkäaikaiseen NOAC-hoitoon
- Pystyy noudattamaan vaadittua NOAC-lääkitysohjelmaa, jos se satunnaistetaan kontrolliryhmään
- Pystyy noudattamaan vaadittua lääkitysohjelmaa laitteen implantoinnin jälkeen, jos koehenkilö on satunnaistettu laiteryhmään tai kohde on sisäänkirjautumisessa
- Pystyy ymmärtämään ja on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ennen kliiniseen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä tai arviointia
- 18 vuotta täyttänyt tai lakisääteinen suostumusikä
- Pystyy ja haluaa palata vaadituille seurantakäynneille ja arvioinneille
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii pitkäaikaista OAC-hoitoa muun sairauden kuin AF:n vuoksi
- Suunniteltu sydäninterventio tai -leikkaus, joka on invasiivinen tai vaatii sedaatiota tai anestesiaa, 3 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen, muut kuin tutkimukseen liittyvät toimenpiteet, kuten LAAO ja sydämen kuvantaminen (tarvittaessa)
- Tunnettu vasta-aihe tai allerginen aspiriinin, klopidogreelin tai OAC-lääkkeiden käytölle
- Indikoitu P2Y12-verihiutaleiden estäjille > 1 vuoden satunnaistamisen jälkeen
- Tutkijan mielestä katsotaan olevan korkea yleisanestesian riski ja yleisanestesia on suunniteltu tutkimustoimenpiteeseen
- Se on korjattu eteisväliseinään (ASD) tai siinä on ASD-suljin
- Sille on tehty patenttiforamen ovale (PFO) -korjaus tai sille on istutettu PFO-suljin
- Istutetaan mekaanisella venttiiliproteesilla
- On implantoitu huonompi onttolaskimosuodatin
- Historiallinen reumaattinen tai synnynnäinen mitraaliläpän sydänsairaus
- Onko sinulla jokin tavanomaisista perkutaanisen katetrointitoimenpiteen vasta-aiheista (esim. koehenkilö on liian pieni ICE-koettimen (jos suunniteltu) tai vaadittujen katetrien mahduttamiseksi tai koehenkilöllä on aktiivinen infektio tai verenvuotohäiriö)
- TEE:n/TOE:n tavanomaiset vasta-aiheet (esim. ruokatorven suonikohju, ruokatorven ahtauma tai ruokatorven syöpä aiempi ruokatorven syöpä)
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 90 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai implantointimenettelyä (tarvittaessa)
- Hänelle on tehty sydän- tai ei-sydäntoimenpiteitä tai -leikkauksia 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Tehtiin katetriablaatio AF:n tai eteislepatuksen vuoksi 60 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Sydäninfarkti 90 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- New York Heart Associationin luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 30 % (viimeisimmän arvion mukaan)
- Oireinen kaulavaltimotauti (määritelty > 50 %:n luumenin halkaisijan kaventuminen CTA:ssa, MRA:ssa tai TCD:ssä ja ipsilateraalisen ohimenevän tai visuaalisen TIA:n oireita, joista on osoituksena amaurosis fugax, ipsilateraaliset puolipallon TIA:t tai ipsilateraalinen aivohalvaus); jos koehenkilöllä on ollut kaulavaltimon stentti tai endarterektomia, tutkittava on kelvollinen, jos luumenin halkaisija on kaventunut < 50 %
- Hänellä on tiedossa kallonsisäinen ateroskleroosi ja/tai kallonsisäinen pienten verisuonten sairaus (määritelty 6 pisteeksi Fazekasin asteikolla)
- AF:n palautuva syy (eli toissijainen kilpirauhasen vajaatoiminta, akuutti alkoholimyrkytys, trauma, äskettäiset suuret kirurgiset toimenpiteet)
- Aiempi idiopaattinen tai toistuva laskimotromboembolia
- LAA poistetaan tai liitetään kirurgisesti
- Trombosytopenia (määritelty < 50 000 verihiutaletta mikrolitrassa
- Yliherkkyys jollekin laitteen materiaalin osalle tai Amulet LAA -sulkulaitteen yksittäisille komponenteille (esim. nikkeliallergia)
- Osallistunut aktiivisesti tai aikoo osallistua samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa aktiivinen hoitoryhmä voi sekoittaa tämän tutkimuksen tuloksia
- Onko raskaana tai imetät, tai raskautta suunnitellaan tutkimuksen aikana
- Aktiivinen endokardiitti tai muu infektio, joka aiheuttaa bakteremiaa
- Ohimenevä AF-tapaus (eli ei koskaan aiemmin havaittu, kirurgisten tai katetrikäsittelyjen aiheuttama/indusoitu jne.)
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus
- Elinajanodote on tutkijan mielestä alle 2 vuotta
- Muiden anatomisten tai samanaikaisten sairauksien tai muiden lääketieteellisten, sosiaalisten tai psykologisten tilojen esiintyminen, jotka voivat tutkijan mielestä rajoittaa tutkittavan kykyä osallistua kliiniseen tutkimukseen tai noudattaa seurantavaatimuksia tai vaikuttaa tutkimuksen tieteelliseen luotettavuuteen. kliinisen tutkimuksen tulokset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laiteryhmä
Satunnaistettu Amplatzer Amulet LAA -sulkijaksi
|
Amplatzer Amuletin vasemman eteislisäkkeen tukkijan istutus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Satunnaistettu NOACiin
|
NOAC-lääkkeen aloittaminen tai jatkaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä iskeemisestä aivohalvauksesta, systeemisestä emboliasta tai kardiovaskulaarisesta (CV) kuolleisuudesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ei-alempiarvoisuus
|
2 vuotta
|
|
Suuret verenvuototapahtumat tai kliinisesti merkittävät ei-major verenvuototapahtumat (CRNMB), lukuun ottamatta toimenpiteeseen liittyviä tapahtumia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
paremmuus
|
2 vuotta
|
|
Ikeemisen aivohalvauksen tai systeemisen embolian yhdistelmä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
ei-alempiarvoisuus
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret verenvuoto- tai CRNMB-tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ei-alempiarvoisuus
|
2 vuotta
|
|
Suuret verenvuoto- tai CRNMB-tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
paremmuus
|
2 vuotta
|
|
Työkyvyttömyyttä aiheuttavat tai kohtalokkaat aivohalvaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
paremmuus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vivek Reddy, MD, Mt. Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10310 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .