Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amplatzer Amulet LAAO versus NOAC (CATALYST)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices

Klinisch onderzoek bij atriumfibrillatiepatiënten waarbij occlusietherapie van het linker atriumaanhangsel wordt vergeleken met orale anticoagulantia die geen vitamine K-antagonist zijn

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van de Amulet LAA-occluder in vergelijking met NOAC-therapie bij patiënten met niet-valvulair AF met een verhoogd risico op ischemische beroerte en die worden aanbevolen voor langdurige NOAC-therapie.

Het klinische onderzoek is een prospectieve, gerandomiseerde, wereldwijde trial met actieve controle in meerdere centra. Proefpersonen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 tussen het Amulet LAA-occlusieapparaat ("Apparaatgroep") en een in de handel verkrijgbare NOAC-medicatie ("Controlegroep"). De keuze van NOAC in de controlegroep wordt overgelaten aan het oordeel van de studiearts.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2650

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Canada
      • Montreal, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
      • Montreal, Canada, H2X 3E4
        • CHUM
      • Vancouver, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital (U of BC)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Ottawa Heart Institute
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Skejby University Hospital
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet
  • Duitsland
      • Bad Segeberg, Duitsland, 23795
        • Segeberger Kliniken GmbH
      • Bonn, Duitsland, 53115
        • St. Marien-Hospital-Bonn
      • Frankfurt, Duitsland, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum am Bethanien Krankenhaus
      • Giessen, Duitsland, 35392
        • Klinikum der Justus-Liebig-Universität
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Munich, Duitsland, 81379
        • Internistisches Klinikum München SUD
      • Siegburg, Duitsland, 53721
        • Helios Klinikum Siegburg
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Duitsland, 12203
        • Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23562
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Gabriel Montpied
      • Massy, Frankrijk, 91300
        • Institute Cardio. Paris-Sud - Institut Jacques Cartier
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Mutualiste Montsouris
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Hopital Haut Leveque
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong (Queen Mary Hospital)
  • Italië
      • Massa, Italië, 54100
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
      • Milan, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8530
        • Toyohashi Heart Center
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0973
        • Sendai Kousei Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan
        • Kurashiki Central Hospital
    • Tokyo
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
  • Nederland
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Polen
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Slaskie Centrum Chorob Serca
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje
        • Hospital Clinico San Carlos
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 150 30
        • Nemocnice na Homolce
      • Prague, Tsjechië, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Verenigd Koninkrijk
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN25BE
        • The Royal Sussex County Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Tucson Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Arrhythmia Research Group
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • UAMS Medical Center
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Scripps Health
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91109
        • Huntington Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
        • Mercy Medical Group - Cardiology
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • AdventHealth Florida Cardiology - Altamonte Springs
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist Medical Center
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • AdventHealth Florida Cardiology - Lake Mary
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • NCH Healthcare System
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • AdventHealth Florida Cardiology - Oviedo
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
        • Northside Hospital (CardioVascular Group Lawrenceville)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46801
        • Lutheran Hospital of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46240
        • St. Vincent Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Kansas University Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Overland Park Mid America Cardiology
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center - St. Francis Campus
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70361
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health Butterworth Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • VA Medical Center Minneapolis
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • St. Cloud Hospital - Central MN Heart Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Bryan Heart
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • CHI Health Creighton University Medical Center-Bergan Mercy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • South Shore University Hospital-Northwell
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Buffalo General Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • New York Presbyterian Hospital/Cornell University
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
        • Staten Island University Hospital Northwell
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Health & Hospitals
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • NC Heart & Vascular Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • TriHealth Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Hightower Clinical
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Oklahoma Heart Institute at Utica
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17105
        • Pinnacle Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • Wellspan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Roper Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Heart & Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia
      • Forth Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Park Plaza Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Med. Ctr.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
        • Memorial Katy Cardiology Associates
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78201
        • Methodist Texsan Hospital
      • Shenandoah, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Heart Rhythm Associates
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Center Inselspital Bern
      • Zurich, Zwitserland, 8063
        • Stadtspital Triemli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde paroxysmale, persistente of permanente niet-valvulaire AF (documentatie moet een elektrocardiogram, holter of eventrecorder bevatten)
  • Met een hoog risico op beroerte of systemische embolie, gedefinieerd als een CHA2DS2-VASc-score van ≥ 3
  • Komt in aanmerking voor langdurige NOAC-therapie
  • In staat om te voldoen aan het vereiste NOAC-medicatieregime indien gerandomiseerd naar de controlegroep
  • In staat om te voldoen aan het vereiste medicatieregime na de implantatie van het apparaat als de patiënt is gerandomiseerd naar de apparaatgroep of als de patiënt een Roll-in is
  • In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te begrijpen en bereid te zijn deze te geven, voorafgaand aan enige procedure of beoordeling in verband met klinisch onderzoek
  • 18 jaar of ouder, of de wettelijke meerderjarigheid
  • In staat en bereid om terug te keren voor vereiste vervolgbezoeken en beoordelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist langdurige OAC-therapie voor een andere aandoening dan AF
  • Geplande cardiale interventie of operatie, die invasief is of sedatie of anesthesie vereist, binnen 3 maanden na randomisatie, anders dan studiegerelateerde procedures zoals LAAO en cardiale beeldvorming (indien van toepassing)
  • Bekende contra-indicatie voor, of allergisch voor, aspirine-, clopidogrel- of OAC-medicatiegebruik
  • Geïndiceerd voor P2Y12-bloedplaatjesremmer gedurende >1 jaar na randomisatie
  • Wordt naar de mening van de onderzoeker beschouwd als een hoog risico voor algemene anesthesie en algemene anesthesie is gepland voor de onderzoeksprocedure
  • Heeft atriumseptumdefect (ASD) reparatie ondergaan of heeft een ASD-sluitapparaat aanwezig
  • Heeft een patent foramen ovale (PFO)-reparatie ondergaan of er is een PFO-sluitapparaat geïmplanteerd
  • Is geïmplanteerd met een mechanische klepprothese
  • Is geïmplanteerd met een inferieur vena cava-filter
  • Geschiedenis van reumatische of aangeboren hartziekte van de mitralisklep
  • Heeft een van de gebruikelijke contra-indicaties voor een percutane katheterisatieprocedure (bijv. patiënt is te klein voor de ICE-sonde (indien gepland) of vereiste katheters, of patiënt heeft een actieve infectie of bloedingsstoornis)
  • Gebruikelijke contra-indicaties voor TEE/TOE (bijv. aanwezigheid van slokdarmspataderen, slokdarmvernauwing of voorgeschiedenis van slokdarmkanker)
  • Doorgemaakt beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) binnen 90 dagen voorafgaand aan randomisatie of implantatieprocedure (indien van toepassing)
  • Onderging een cardiale of niet-cardiale interventie of operatie binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Onderging katheterablatie voor AF of atriale flutter binnen 60 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Ervaren myocardinfarct binnen 90 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • New York Heart Association Klasse IV congestief hartfalen
  • Linkerventrikelejectiefractie ≤ 30% (volgens meest recente beoordeling)
  • Symptomatische halsslagaderaandoening (gedefinieerd als > 50% lumendiametervernauwing op CTA, MRA of TCD met symptomen van ipsilaterale voorbijgaande of visuele TIA aangetoond door amaurosis fugax, ipsilaterale hemisferische TIA's of ipsilaterale beroerte); als de proefpersoon een voorgeschiedenis heeft van een halsslagaderstent of endarteriëctomie, komt de proefpersoon in aanmerking als er een vernauwing van de lumendiameter < 50% is
  • Heeft intracraniale atherosclerose en/of intracraniale kleine vatziekte gekend (gedefinieerd als 6 punten op de Fazekas-schaal)
  • Omkeerbare oorzaak van AF (d.w.z. secundair aan schildklieraandoeningen, acute alcoholintoxicatie, trauma, recente grote chirurgische ingrepen)
  • Geschiedenis van idiopathische of recidiverende veneuze trombo-embolie
  • LAA wordt uitgewist of chirurgisch geligeerd
  • Trombocytopenie (gedefinieerd als < 50.000 bloedplaatjes per microliter (
  • Overgevoeligheid voor enig deel van het apparaatmateriaal of individuele componenten van het Amulet LAA-afsluitapparaat (bijv. nikkelallergie)
  • Actief ingeschreven in, of van plan om deel te nemen aan, een gelijktijdige klinische studie waarin de actieve behandelingsarm de resultaten van deze studie kan verwarren
  • Is zwanger of geeft borstvoeding, of is in de loop van het onderzoek zwanger
  • Actieve endocarditis of andere infectie veroorzakende bacteriëmie
  • Voorbijgaand geval van AF (d.w.z. nooit eerder gedetecteerd, uitgelokt/geïnduceerd door chirurgische of kathetermanipulaties, enz.)
  • Ernstig nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
  • De levensverwachting is volgens de Onderzoeker minder dan 2 jaar
  • Aanwezigheid van andere anatomische of comorbide aandoeningen, of andere medische, sociale of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan het klinisch onderzoek of om te voldoen aan de follow-upvereisten zouden kunnen beperken, of de wetenschappelijke deugdelijkheid van de klinische onderzoeksresultaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apparaat groep
Gerandomiseerd naar Amplatzer Amulet LAA-occluder
Apparaat: Occlusie van linker atriumaanhangsel (Amplatzer Amulet LAA Occluder)
Implantatie van een Amplatzer Amulet afsluiter van het linker hartoor
Andere namen:
  • Amplatzer Amulet LAA Occluder
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gerandomiseerd naar NOAC
Geneesmiddel: Niet-vitamine K orale antagonisten
Start of voortzetting van een NOAC-medicijn
Andere namen:
  • NOAC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van ischemische beroerte, systemische embolie of cardiovasculaire (CV) mortaliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
non-inferioriteit
2 jaar
Ernstige bloedingen of klinisch relevante niet-ernstige bloedingen (CRNMB), met uitzondering van proceduregerelateerde gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
superioriteit
2 jaar
Samenstelling van ischemische beroerte of systemische embolie
Tijdsspanne: 3 jaar
non-inferioriteit
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige bloedingen of CRNMB-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
non-inferioriteit
2 jaar
Ernstige bloedingen of CRNMB-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
superioriteit
2 jaar
Invaliderende of dodelijke beroertes
Tijdsspanne: 2 jaar
superioriteit
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vivek Reddy, MD, Mt. Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10310 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren