Amplatzer Amuleto LAAO vs NOAC (CATALYST)
6 de febrero de 2026 actualizado por: Abbott Medical Devices
Ensayo clínico de pacientes con fibrilación auricular que compara la terapia de oclusión del apéndice auricular izquierdo con anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K
El objetivo de este ensayo es evaluar la seguridad y la eficacia del oclusor Amulet LAA en comparación con el tratamiento con NOAC en pacientes con fibrilación auricular no valvular con mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico y que se recomiendan para el tratamiento con NOAC a largo plazo.
La investigación clínica es un ensayo mundial prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y de control activo. Los sujetos serán aleatorizados en una proporción de 1:1 entre el dispositivo de oclusión Amulet LAA ("Grupo de dispositivos") y un medicamento NOAC disponible comercialmente ("Grupo de control"). La elección de NOAC en el Grupo de Control se dejará a discreción del médico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2650
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Segeberg, Alemania, 23795
- Segeberger Kliniken GmbH
-
Bonn, Alemania, 53115
- St. Marien-Hospital-Bonn
-
Frankfurt, Alemania, 60389
- Cardioangiologisches Centrum am Bethanien Krankenhaus
-
Giessen, Alemania, 35392
- Klinikum der Justus-Liebig-Universität
-
Mainz, Alemania, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Munich, Alemania, 81379
- Internistisches Klinikum München SUD
-
Siegburg, Alemania, 53721
- Helios Klinikum Siegburg
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Alemania, 12203
- Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23562
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Canadá, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
-
Montreal, Canadá, H2X 3E4
- CHUM
-
Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital (U of BC)
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Ottawa Heart Institute
-
-
-
-
-
Prague, Chequia, 150 30
- Nemocnice Na Homolce
-
Prague, Chequia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Skejby University Hospital
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Salamanca, España, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Tucson Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Arrhythmia Research Group
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Health
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91109
- Huntington Memorial Hospital
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- AdventHealth Florida Cardiology - Altamonte Springs
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- St. Vincent's Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Medical Center
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- AdventHealth Florida Cardiology - Lake Mary
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- NCH Healthcare System
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- AdventHealth Florida Cardiology - Oviedo
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- St. Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Northside Hospital (CardioVascular Group Lawrenceville)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46801
- Lutheran Hospital of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46240
- St. Vincent Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Kansas University Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Overland Park Mid America Cardiology
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Regional Medical Center - St. Francis Campus
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70361
- Cardiovascular Institute of the South
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- MedStar Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health Butterworth Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- VA Medical Center Minneapolis
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- St. Cloud Hospital - Central MN Heart Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Jackson Heart Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Bryan Heart
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- CHI Health Creighton University Medical Center-Bergan Mercy
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- South Shore University Hospital-Northwell
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Buffalo General Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York Presbyterian Hospital/Cornell University
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital Northwell
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Health & Hospitals
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- NC Heart & Vascular Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- TriHealth Bethesda North Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
- Hightower Clinical
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Oklahoma Heart Institute at Utica
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17105
- Pinnacle Health System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- WellSpan Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Roper Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117
- Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Heart & Vascular Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia
-
Forth Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Park Plaza Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Med. Ctr.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
- Memorial Katy Cardiology Associates
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
- Methodist Texsan Hospital
-
Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77380
- Heart Rhythm Associates
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Gabriel Montpied
-
Massy, Francia, 91300
- Institute Cardio. Paris-Sud - Institut Jacques Cartier
-
Paris, Francia, 75014
- Mutualiste Montsouris
-
Pessac, Francia, 33604
- Hôpital Haut Lévêque
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong (Queen Mary Hospital)
-
-
-
-
-
Massa, Italia, 54100
- Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japón, 441-8530
- Toyohashi Heart Center
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japón, 260-8677
- Chiba University
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japón, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japón, 247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 980-0973
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japón
- Kurashiki Central Hospital
-
-
Tokyo
-
Meguro-ku, Tokyo, Japón, 153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Tokyo, Tokyo, Japón, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Lituania, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
-
-
-
-
-
Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Lodz, Polonia, 92-213
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Zabrze, Polonia, 41-800
- Slaskie Centrum Chorob Serca
-
-
-
-
-
Brighton, Reino Unido, BN25BE
- The Royal Sussex County Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Center Inselspital Bern
-
Zurich, Suiza, 8063
- Stadtspital Triemli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- FA no valvular paroxística, persistente o permanente documentada (la documentación debe incluir un electrocardiograma, Holter o registrador de eventos)
- Con alto riesgo de accidente cerebrovascular o embolia sistémica, definida como una puntuación CHA2DS2-VASc de ≥ 3
- Elegible para terapia NOAC a largo plazo
- Capaz de cumplir con el régimen de medicación NOAC requerido si se asigna aleatoriamente al grupo de control
- Capaz de cumplir con el régimen de medicación requerido después del implante del dispositivo si el sujeto es aleatorizado al Grupo de Dispositivo o el sujeto es un Roll-in
- Capaz de entender, y está dispuesto a proporcionar, consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo, antes de cualquier procedimiento o evaluación relacionada con la investigación clínica
- 18 años de edad o más, o la edad de consentimiento legal
- Capaz y dispuesto a regresar para las visitas de seguimiento y evaluaciones requeridas
Criterio de exclusión:
- Requiere tratamiento con OAC a largo plazo para una afección distinta de la FA
- Intervención o cirugía cardíaca planificada, que es invasiva o requiere sedación o anestesia, dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización, que no sean procedimientos relacionados con el estudio, como LAAO e imágenes cardíacas (si corresponde)
- Contraindicación conocida o alergia a la aspirina, el clopidogrel o el uso de medicamentos OAC
- Indicado para el inhibidor plaquetario P2Y12 durante >1 año después de la aleatorización
- En opinión del investigador, se considera de alto riesgo para la anestesia general y la anestesia general está prevista para el procedimiento de estudio
- Se ha sometido a reparación de comunicación interauricular (ASD) o tiene un dispositivo de cierre de ASD presente
- Se ha sometido a una reparación del foramen oval permeable (PFO) o tiene implantado un dispositivo de cierre del PFO
- Está implantado con una prótesis de válvula mecánica
- Está implantado con un filtro de vena cava inferior
- Antecedentes de cardiopatía reumática o congénita de la válvula mitral
- Tiene alguna de las contraindicaciones habituales para un procedimiento de cateterismo percutáneo (p. el sujeto es demasiado pequeño para acomodar la sonda ICE (si está prevista) o los catéteres necesarios, o el sujeto tiene una infección activa o un trastorno hemorrágico)
- Contraindicaciones habituales para TEE/TOE (p. ej., presencia de várices esofágicas, estenosis esofágica o antecedentes de cáncer de esófago)
- Accidente cerebrovascular experimentado o ataque isquémico transitorio (AIT) dentro de los 90 días anteriores a la aleatorización o al procedimiento de implante (según corresponda)
- Se sometió a cualquier intervención o cirugía cardíaca o no cardíaca dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización.
- Se sometió a ablación con catéter por FA o aleteo auricular dentro de los 60 días anteriores a la aleatorización
- Infarto de miocardio experimentado dentro de los 90 días anteriores a la aleatorización
- Insuficiencia cardíaca congestiva de clase IV de la New York Heart Association
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 30 % (según la evaluación más reciente)
- Enfermedad carotídea sintomática (definida como > 50% de estrechamiento del diámetro de la luz en CTA, MRA o TCD con síntomas de AIT visual o transitorio ipsilateral evidenciado por amaurosis fugaz, AIT hemisférico ipsilateral o accidente cerebrovascular ipsilateral); si el sujeto tiene antecedentes de endoprótesis carotídea o endarterectomía, el sujeto es elegible si hay un estrechamiento del diámetro de la luz < 50 %
- Tiene aterosclerosis intracraneal conocida y/o enfermedad intracraneal de vasos pequeños (definida como 6 puntos en la escala de Fazekas)
- Causa reversible de FA (es decir, secundaria a trastornos de la tiroides, intoxicación alcohólica aguda, traumatismo, procedimientos quirúrgicos importantes recientes)
- Antecedentes de tromboembolismo venoso idiopático o recurrente
- LAA está obliterado o ligado quirúrgicamente
- Trombocitopenia (definida como < 50.000 plaquetas por microlitro (
- Hipersensibilidad a cualquier parte del material del dispositivo o componentes individuales del dispositivo oclusor Amulet LAA (p. ej., alergia al níquel)
- Está inscrito activamente en, o planea inscribirse, en un estudio clínico simultáneo en el que el brazo de tratamiento activo puede confundir los resultados de este ensayo.
- Está embarazada o amamantando, o se planea un embarazo durante el curso de la investigación
- Endocarditis activa u otra infección que produzca bacteriemia
- Caso transitorio de FA (es decir, nunca antes detectada, provocada/inducida por manipulaciones quirúrgicas o del catéter, etc.)
- Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada
- La esperanza de vida es inferior a 2 años en opinión del Investigador
- Presencia de otras condiciones anatómicas o comórbidas, u otras condiciones médicas, sociales o psicológicas que, en opinión del investigador, podrían limitar la capacidad del sujeto para participar en la investigación clínica o cumplir con los requisitos de seguimiento, o afectar la solidez científica de la resultados de la investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de dispositivos
Aleatorizado al oclusor Amplatzer Amulet LAA
|
Implantación de un oclusor de apéndice auricular izquierdo Amplatzer Amulet
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Aleatorizado a NOAC
|
Inicio o continuación de un fármaco NOAC
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Combinado de accidente cerebrovascular isquémico, embolia sistémica o mortalidad cardiovascular (CV)
Periodo de tiempo: 2 años
|
no inferioridad
|
2 años
|
|
Hemorragia mayor o eventos de hemorragia no mayor clínicamente relevantes (CRNMB), excluyendo eventos relacionados con el procedimiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
superioridad
|
2 años
|
|
Combinado de ictus isquémico o embolismo sistémico
Periodo de tiempo: 3 años
|
no inferioridad
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemorragia mayor o eventos CRNMB
Periodo de tiempo: 2 años
|
no inferioridad
|
2 años
|
|
Hemorragia mayor o eventos CRNMB
Periodo de tiempo: 2 años
|
superioridad
|
2 años
|
|
Accidentes cerebrovasculares incapacitantes o fatales
Periodo de tiempo: 2 años
|
superioridad
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivek Reddy, MD, Mt. Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Fibrilación auricular
- Hemorragia
- N (4) -olilcitosina arabinosido
Otros números de identificación del estudio
- 10310 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .