Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amplatzer Amulet LAAO kontra NOAC (CATALYST)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Badanie kliniczne pacjentów z migotaniem przedsionków porównujące terapię okluzyjną uszka lewego przedsionka z doustnymi antykoagulantami niebędącymi antagonistami witaminy K

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności okludera Amulet LAA w porównaniu z terapią NOAC u pacjentów z niezastawkowym AF ze zwiększonym ryzykiem udaru niedokrwiennego mózgu, u których zaleca się długoterminową terapię NOAC.

Badanie kliniczne jest prospektywnym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem z aktywną kontrolą na całym świecie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 między urządzeniem okluzyjnym Amulet LAA („Grupa urządzeń”) a dostępnym na rynku lekiem NOAC („Grupa kontrolna”). Wybór NOAC w grupie kontrolnej będzie pozostawiony uznaniu lekarza.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2650

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 150 30
        • Nemocnice na Homolce
      • Prague, Czechy, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Skejby University Hospital
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Gabriel Montpied
      • Massy, Francja, 91300
        • Institute Cardio. Paris-Sud - Institut Jacques Cartier
      • Paris, Francja, 75014
        • Mutualiste Montsouris
      • Pessac, Francja, 33604
        • Hopital Haut Leveque
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Clinico San Carlos
  • Holandia
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong (Queen Mary Hospital)
  • Japonia
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonia, 441-8530
        • Toyohashi Heart Center
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba University
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japonia, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-0973
        • Sendai Kousei Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japonia
        • Kurashiki Central Hospital
    • Tokyo
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
      • Montreal, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital (U of BC)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Ottawa Heart Institute
  • Litwa
      • Vilnius, Litwa, 08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
  • Niemcy
      • Bad Segeberg, Niemcy, 23795
        • Segeberger Kliniken GmbH
      • Bonn, Niemcy, 53115
        • St. Marien-Hospital-Bonn
      • Frankfurt, Niemcy, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum am Bethanien Krankenhaus
      • Giessen, Niemcy, 35392
        • Klinikum der Justus-Liebig-Universität
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Munich, Niemcy, 81379
        • Internistisches Klinikum München SUD
      • Siegburg, Niemcy, 53721
        • Helios Klinikum Siegburg
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Niemcy, 12203
        • Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23562
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
  • Polska
      • Lodz, Polska, 92-213
        • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • Slaskie Centrum Chorob Serca
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Tucson Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Arrhythmia Research Group
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • UAMS Medical Center
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Health
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91109
        • Huntington Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Mercy Medical Group - Cardiology
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • AdventHealth Florida Cardiology - Altamonte Springs
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Medical Center
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • AdventHealth Florida Cardiology - Lake Mary
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • NCH Healthcare System
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • AdventHealth Florida Cardiology - Oviedo
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
        • Northside Hospital (CardioVascular Group Lawrenceville)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46801
        • Lutheran Hospital of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46240
        • St. Vincent Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Kansas University Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Overland Park Mid America Cardiology
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center - St. Francis Campus
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70361
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health Butterworth Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • VA Medical Center Minneapolis
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • St. Cloud Hospital - Central MN Heart Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Bryan Heart
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • CHI Health Creighton University Medical Center-Bergan Mercy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • South Shore University Hospital-Northwell
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo General Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Presbyterian Hospital/Cornell University
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Staten Island University Hospital Northwell
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Health & Hospitals
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • NC Heart & Vascular Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • TriHealth Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Hightower Clinical
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Oklahoma Heart Institute at Utica
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17105
        • Pinnacle Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • WellSpan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Roper Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Heart & Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia
      • Forth Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Park Plaza Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Med. Ctr.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
        • Memorial Katy Cardiology Associates
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
        • Methodist Texsan Hospital
      • Shenandoah, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Heart Rhythm Associates
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Center Inselspital Bern
      • Zurich, Szwajcaria, 8063
        • Stadtspital Triemli
  • Włochy
      • Massa, Włochy, 54100
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
      • Milan, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele
  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN25BE
        • The Royal Sussex County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowane napadowe, przetrwałe lub trwałe niezastawkowe AF (dokumentacja musi zawierać elektrokardiogram, holter lub rejestrator zdarzeń)
  • Z wysokim ryzykiem udaru lub zatorowości systemowej, zdefiniowanym jako wynik CHA2DS2-VASc ≥ 3
  • Kwalifikuje się do długoterminowej terapii NOAC
  • Zdolny do przestrzegania wymaganego schematu leczenia NOAC, jeśli zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej
  • Zdolność do przestrzegania wymaganego schematu leczenia po wszczepieniu urządzenia, jeśli pacjent jest losowo przydzielany do grupy urządzeń lub pacjent jest wprowadzany
  • Jest w stanie zrozumieć i jest gotów udzielić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu przed jakąkolwiek procedurą lub oceną związaną z badaniem klinicznym
  • Ukończone 18 lat lub wiek przyzwolenia prawnego
  • Zdolność i chęć powrotu na wymagane wizyty kontrolne i oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Wymaga długoterminowej terapii OAC w przypadku choroby innej niż AF
  • Planowana interwencja lub operacja kardiologiczna, która jest inwazyjna lub wymaga sedacji lub znieczulenia, w ciągu 3 miesięcy po randomizacji, inna niż procedury związane z badaniem, takie jak LAAO i obrazowanie serca (jeśli dotyczy)
  • Znane przeciwwskazania lub uczulenie na aspirynę, klopidogrel lub leki OAC
  • Wskazane dla inhibitora płytek P2Y12 przez ponad 1 rok po randomizacji
  • W opinii badacza jest obarczona dużym ryzykiem znieczulenia ogólnego i planowane jest znieczulenie ogólne do zabiegu badawczego
  • Przeszedł naprawę ubytku przegrody międzyprzedsionkowej (ASD) lub ma obecne urządzenie zamykające ASD
  • Przeszedł naprawę przetrwałego otworu owalnego (PFO) lub ma wszczepione urządzenie zamykające PFO
  • Wszczepiono mechaniczną protezę zastawki
  • Jest wszczepiony z filtrem do żyły głównej dolnej
  • Historia reumatycznej lub wrodzonej wady zastawki mitralnej serca
  • Ma którekolwiek ze zwyczajowych przeciwwskazań do zabiegu przezskórnego cewnikowania (np. pacjent jest zbyt mały, aby pomieścić sondę ICE (jeśli planowano) lub wymagane cewniki, lub pacjent ma aktywną infekcję lub skazę krwotoczną)
  • Zwyczajowe przeciwwskazania do TEE/TOE (np. obecność żylaków przełyku, zwężenie przełyku lub rak przełyku w wywiadzie)
  • Przebyty udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w ciągu 90 dni przed randomizacją lub zabiegiem wszczepienia implantu (odpowiednio)
  • Przeszli jakąkolwiek interwencję lub operację sercową lub pozasercową w ciągu 30 dni przed randomizacją
  • Przeszli ablację przezcewnikową z powodu AF lub trzepotania przedsionków w ciągu 60 dni przed randomizacją
  • Doświadczony zawał mięśnia sercowego w ciągu 90 dni przed randomizacją
  • Zastoinowa niewydolność serca klasy IV wg New York Heart Association
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 30% (według ostatniej oceny)
  • Objawowa choroba tętnicy szyjnej (zdefiniowana jako zwężenie o > 50% średnicy światła w CTA, MRA lub TCD z objawami przejściowego lub wizualnego TIA po tej samej stronie, potwierdzone przez ślepotę fagax, półkuliste TIA po tej samej stronie lub udar po tej samej stronie); jeśli pacjent miał w przeszłości stent tętnicy szyjnej lub endarterektomię, pacjent kwalifikuje się, jeśli występuje zwężenie średnicy światła < 50%
  • Ma rozpoznaną miażdżycę wewnątrzczaszkową i/lub chorobę małych naczyń wewnątrzczaszkowych (zdefiniowaną jako 6 punktów w skali Fazekasa)
  • Odwracalna przyczyna AF (tj. wtórna do zaburzeń czynności tarczycy, ostrego zatrucia alkoholem, urazu, niedawnych dużych zabiegów chirurgicznych)
  • Historia idiopatycznej lub nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  • LAA jest zatarte lub podwiązane chirurgicznie
  • Małopłytkowość (zdefiniowana jako < 50 000 płytek krwi na mikrolitr (
  • Nadwrażliwość na jakąkolwiek część materiału urządzenia lub poszczególne elementy okludera Amulet LAA (np. alergia na nikiel)
  • Aktywnie uczestniczyli lub planują wziąć udział w równoległym badaniu klinicznym, w którym grupa aktywnego leczenia może zakłócić wyniki tego badania
  • Jest w ciąży lub karmi piersią lub ciąża jest planowana w trakcie badania
  • Aktywne zapalenie wsierdzia lub inne zakażenie powodujące bakteriemię
  • Przemijający przypadek AF (tj. nigdy wcześniej nie wykryty, sprowokowany/wywołany przez zabiegi chirurgiczne lub manipulacje cewnikiem itp.)
  • Ciężka niewydolność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
  • Oczekiwana długość życia w ocenie Śledczego wynosi mniej niż 2 lata
  • Obecność innych warunków anatomicznych lub współistniejących, lub innych warunków medycznych, społecznych lub psychologicznych, które w opinii badacza mogą ograniczać zdolność uczestnika do udziału w badaniu klinicznym lub przestrzegania wymogów dotyczących obserwacji lub wpływać na rzetelność naukową badania wyniki badań klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa urządzeń
Przydzielono losowo do okludera Amplatzer Amulet LAA
Urządzenie: Okluzja uszka lewego przedsionka (Amplatzer Amulet LAA Occluder)
Wszczepienie okludera uszka lewego przedsionka Amplatzer Amulet
Inne nazwy:
  • Amplatzer Amulet LAA Okluder
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przydzielono losowo do NOAC
Lek: Doustni antagoniści niebędący witaminą K
Rozpoczęcie lub kontynuacja leku NOAC
Inne nazwy:
  • NOAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony udar niedokrwienny, zatorowość systemowa lub śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV).
Ramy czasowe: 2 lata
nie-gorszość
2 lata
Duże krwawienia lub istotne klinicznie inne niż poważne krwawienia (CRNMB), z wyłączeniem zdarzeń związanych z zabiegiem
Ramy czasowe: 2 lata
wyższość
2 lata
Połączenie udaru niedokrwiennego lub zatorowości systemowej
Ramy czasowe: 3 lata
nie-gorszość
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne krwawienia lub zdarzenia CRNMB
Ramy czasowe: 2 lata
nie-gorszość
2 lata
Poważne krwawienia lub zdarzenia CRNMB
Ramy czasowe: 2 lata
wyższość
2 lata
Wykluczające lub śmiertelne udary
Ramy czasowe: 2 lata
wyższość
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivek Reddy, MD, Mt. Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10310 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj