Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amplatzer Amulet LAAO vs. NOAC (CATALYST)

2026. február 6. frissítette: Abbott Medical Devices

Pitvarfibrillációban szenvedő betegek klinikai vizsgálata a bal pitvar függelék elzáródásos terápiájának összehasonlítása a nem K-vitamin antagonista orális antikoagulánsokkal

Ennek a vizsgálatnak a célja az Amulet LAA occluder biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a NOAC terápiával összehasonlítva olyan nem billentyűpír AF-ben szenvedő betegeknél, akiknél fokozott az ischaemiás stroke kockázata, és akiknél hosszú távú NOAC-terápia javasolt.

A klinikai vizsgálat egy prospektív, randomizált, többközpontú aktív kontrollos, világméretű vizsgálat. Az alanyokat 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják az Amulet LAA okklúziós eszköz ("Eszközcsoport") és a kereskedelemben kapható NOAC-gyógyszer ("Control Group") közé. A kontrollcsoportban a NOAC kiválasztása az orvos mérlegelése szerint történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2650

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Csehország
      • Prague, Csehország, 150 30
        • Nemocnice na Homolce
      • Prague, Csehország, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Skejby University Hospital
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet
  • Egyesült Királyság
      • Brighton, Egyesült Királyság, BN25BE
        • The Royal Sussex County Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
        • University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Tucson Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • Arrhythmia Research Group
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • UAMS Medical Center
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Scripps Health
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91109
        • Huntington Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
        • Mercy Medical Group - Cardiology
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok, 32701
        • AdventHealth Florida Cardiology - Altamonte Springs
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Baptist Medical Center
      • Lake Mary, Florida, Egyesült Államok, 32746
        • AdventHealth Florida Cardiology - Lake Mary
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • NCH Healthcare System
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765
        • AdventHealth Florida Cardiology - Oviedo
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • St. Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
        • Northside Hospital (CardioVascular Group Lawrenceville)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46801
        • Lutheran Hospital of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46240
        • St. Vincent Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Kansas University Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • Overland Park Mid America Cardiology
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center - St. Francis Campus
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70361
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health Butterworth Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • VA Medical Center Minneapolis
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • St. Cloud Hospital - Central MN Heart Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Bryan Heart
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • CHI Health Creighton University Medical Center-Bergan Mercy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
        • South Shore University Hospital-Northwell
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Buffalo General Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • New York Presbyterian Hospital/Cornell University
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
        • Staten Island University Hospital Northwell
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Health & Hospitals
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • NC Heart & Vascular Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • TriHealth Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73102
        • Hightower Clinical
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Oklahoma Heart Institute at Utica
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17105
        • Pinnacle Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • Wellspan Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Roper Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt Heart & Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia
      • Forth Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Park Plaza Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Med. Ctr.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
        • Memorial Katy Cardiology Associates
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78201
        • Methodist Texsan Hospital
      • Shenandoah, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Heart Rhythm Associates
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Gabriel Montpied
      • Massy, Franciaország, 91300
        • Institute Cardio. Paris-Sud - Institut Jacques Cartier
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Mutualiste Montsouris
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Hopital Haut Lévêque
  • Hollandia
      • Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong (Queen Mary Hospital)
  • Japán
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japán, 441-8530
        • Toyohashi Heart Center
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japán, 260-8677
        • Chiba University
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japán, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japán, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 980-0973
        • Sendai Kousei Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japán
        • Kurashiki Central Hospital
    • Tokyo
      • Meguro-ku, Tokyo, Japán, 153-8515
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Tokyo, Tokyo, Japán, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
      • Montreal, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital (U of BC)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Ottawa Heart Institute
  • Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország, 92-213
        • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Zabrze, Lengyelország, 41-800
        • Slaskie Centrum Chorob Serca
  • Litvánia
      • Vilnius, Litvánia, 08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
  • Németország
      • Bad Segeberg, Németország, 23795
        • Segeberger Kliniken GmbH
      • Bonn, Németország, 53115
        • St. Marien-Hospital-Bonn
      • Frankfurt, Németország, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum am Bethanien Krankenhaus
      • Giessen, Németország, 35392
        • Klinikum der Justus-Liebig-Universität
      • Mainz, Németország, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Munich, Németország, 81379
        • Internistisches Klinikum München SUD
      • Siegburg, Németország, 53721
        • Helios Klinikum Siegburg
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Németország, 12203
        • Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23562
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
  • Olaszország
      • Massa, Olaszország, 54100
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
      • Milan, Olaszország, 20132
        • Ospedale San Raffaele
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanyolország
        • Hospital Clinico San Carlos
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Center Inselspital Bern
      • Zurich, Svájc, 8063
        • Stadtspital Triemli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált paroxizmális, perzisztens vagy permanens, nem billentyűs AF (a dokumentációnak tartalmaznia kell elektrokardiogramot, Holtert vagy eseményrögzítőt)
  • A stroke vagy a szisztémás embólia magas kockázata esetén a CHA2DS2-VASc pontszám ≥ 3
  • Alkalmas hosszú távú NOAC-terápiára
  • Képes megfelelni a szükséges NOAC gyógyszeres kezelési rendnek, ha randomizálják a kontrollcsoportba
  • Képes megfelelni a szükséges gyógyszeres kezelési rendnek az eszköz beültetése után, ha az alany véletlenszerűen be van sorolva az Eszközcsoportba, vagy az alany Roll-in
  • Bármilyen klinikai vizsgálattal kapcsolatos eljárás vagy értékelés előtt képes megérteni és hajlandó megadni írásos beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez
  • 18 éves vagy annál idősebb, vagy a törvényes beleegyezés korhatára
  • Képes és hajlandó visszatérni a szükséges nyomon követési látogatásokra és értékelésekre

Kizárási kritériumok:

  • Hosszú távú OAC-terápiát igényel az AF-től eltérő állapot esetén
  • Tervezett szívbeavatkozás vagy műtét, amely invazív vagy szedációt vagy érzéstelenítést igényel, a randomizációt követő 3 hónapon belül, kivéve a vizsgálattal kapcsolatos eljárásokat, mint például a LAAO és a szív képalkotás (ha van)
  • Ismert ellenjavallat vagy allergiás az aszpirin, klopidogrél vagy OAC gyógyszerek használatára
  • P2Y12 thrombocyta-inhibitorra javallott a randomizálást követő 1 évnél hosszabb ideig
  • A vizsgáló véleménye szerint nagy az általános érzéstelenítés kockázata, és általános érzéstelenítést terveznek a vizsgálati eljárás során
  • Pitvari septal defektus (ASD) javításon esett át, vagy ASD záróeszköz van jelen
  • Patent foramen ovale (PFO) javításon esett át, vagy PFO záróeszközt ültettek be
  • Mechanikus szelepprotézissel van beültetve
  • Inferior vena cava szűrőt ültetnek be
  • Reumás vagy veleszületett mitralis szívbetegség anamnézisében
  • Van a perkután katéterezési eljárás szokásos ellenjavallata (pl. az alany túl kicsi ahhoz, hogy befogadja az ICE szondát (ha tervezett) vagy a szükséges katétereket, vagy az alany aktív fertőzésben vagy vérzési rendellenességben szenved)
  • A TEE/TOE szokásos ellenjavallatai (pl. nyelőcsővarix jelenléte, nyelőcsőszűkület vagy nyelőcsőrák anamnézisében)
  • Tapasztalt stroke vagy tranziens ischaemiás roham (TIA) a véletlen besorolást vagy beültetési eljárást megelőző 90 napon belül (adott esetben)
  • Bármilyen kardiális vagy nem szívműtéten vagy műtéten esett át a randomizálást megelőző 30 napon belül
  • katéteres abláción esett át AF vagy pitvarlebegés miatt a randomizálást megelőző 60 napon belül
  • Szívinfarktuson esett át a randomizációt megelőző 90 napon belül
  • New York Heart Association IV. osztályú pangásos szívelégtelenség
  • A bal kamra ejekciós frakciója ≤ 30% (legutóbbi értékelés szerint)
  • Tünetekkel járó carotis betegség (a definíció szerint > 50%-os lumenátmérő szűkület CTA-n, MRA-n vagy TCD-n, ipszilaterális átmeneti vagy vizuális TIA tüneteivel, amelyeket amaurosis fugax, ipsilaterális féltekei TIA-k vagy ipsilaterális stroke bizonyít); ha az alany anamnézisében carotis stent vagy endarterectomia szerepel, az alany akkor jogosult, ha < 50%-os lumenátmérő szűkület
  • Ismert intracranialis érelmeszesedés és/vagy intracranialis kisérbetegség (a Fazekas-skála 6 pontja)
  • Az AF visszafordítható oka (azaz másodlagos pajzsmirigy-rendellenességek, akut alkoholmérgezés, trauma, közelmúltbeli nagyobb sebészeti beavatkozások)
  • Az anamnézisben szereplő idiopátiás vagy visszatérő vénás thromboembolia
  • Az LAA-t eltüntetik vagy sebészetileg elkötik
  • Thrombocytopenia (mikroliterenként < 50 000 vérlemezke
  • Túlérzékenység az eszköz anyagának bármely részével vagy az Amulet LAA záróeszköz egyes alkatrészeivel szemben (pl. nikkelallergia)
  • Aktívan beiratkozott egy párhuzamos klinikai vizsgálatba, vagy azt tervezi, hogy részt vesz egy olyan klinikai vizsgálatban, amelyben az aktív kezelési kar összezavarhatja a vizsgálat eredményeit
  • Terhes vagy szoptat, vagy terhességet terveznek a kivizsgálás során
  • Aktív endocarditis vagy más bakteriémiát okozó fertőzés
  • Átmeneti AF-eset (azaz korábban soha nem észlelt, sebészeti vagy katéteres manipuláció által kiváltott/indukált stb.)
  • Súlyos veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs ráta
  • A várható élettartam a nyomozó véleménye szerint kevesebb, mint 2 év
  • Egyéb anatómiai vagy társbetegségek, vagy egyéb orvosi, szociális vagy pszichológiai állapotok jelenléte, amelyek a vizsgáló véleménye szerint korlátozhatják az alany képességét a klinikai vizsgálatban való részvételre vagy a nyomon követési követelmények teljesítésére, vagy befolyásolhatják a vizsgálat tudományos megalapozottságát. klinikai vizsgálati eredmények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eszközcsoport
Randomizálva Amplatzer Amulet LAA oklúderre
Eszköz: Bal pitvari függelék elzáródás (Amplatzer Amulet LAA Occluder)
Amplatzer Amulet bal pitvari függelék elzárójának beültetése
Más nevek:
  • Amplatzer Amulet LAA Occluder
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Randomizálva a NOAC-ba
Drog: Nem K-vitamin orális antagonisták
NOAC gyógyszer beindítása vagy folytatása
Más nevek:
  • NOAC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett ischaemiás stroke, szisztémás embólia vagy kardiovaszkuláris (CV) mortalitás
Időkeret: 2 év
nem alsóbbrendűség
2 év
Súlyos vérzés vagy klinikailag jelentős nem súlyos vérzés (CRNMB) események, kivéve az eljárással összefüggő eseményeket
Időkeret: 2 év
fölény
2 év
Ischaemiás stroke vagy szisztémás embólia összetett
Időkeret: 3 év
nem alsóbbrendűség
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos vérzés vagy CRNMB események
Időkeret: 2 év
nem alsóbbrendűség
2 év
Súlyos vérzés vagy CRNMB események
Időkeret: 2 év
fölény
2 év
Fogyatékos vagy halálos agyvérzés
Időkeret: 2 év
fölény
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott Medical Devices

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vivek Reddy, MD, Mt. Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10310 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel