Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk opfølgning til rutinemæssig, lavrisiko-okuloplastisk kirurgi

22. juli 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Efterforskerne foreslår at bruge en simpel telemedicinsk protokol for at give patienterne mulighed for at erstatte det første postoperative besøg med en fjernundersøgelse, der inkluderer vigtig postoperativ historie, synsmåling og fotografier, som alle kan leveres ved hjælp af en personlig computer, tablet, eller smartphone. Forskerne har til dette formål udvalgt en undergruppe af oculoplastiske procedurer, der involverer øjenlåget og tåresystemet, som har velrapporterede lave forekomster af alvorlige komplikationer, da højrisikoprocedurer sandsynligvis altid vil kræve tæt, personlig pleje. Forskerne antager, at telemedicinsk opfølgning i den første postoperative uge efter lavrisiko oculoplastisk kirurgi vil mindske tidsbyrden på patienter uden at kompromittere deres tilfredshed eller øge risikoen for sene postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 år eller ældre
  • Er flydende i engelsk
  • Eje eller have klar adgang til en smartphone, tablet eller personlig computer med højhastighedsinternet
  • Deltage i en informeret samtykkeproces med kirurgen(erne), herunder dokumentation for skriftligt informeret samtykke
  • gennemgår en lavrisiko* øjenlågsprocedure i en klinik, ambulant operationscenter eller hospitalsoperationsstue, inklusive men ikke begrænset til:

    • blepharoplasty reparation af øvre øjenlåg
    • ektropion reparation
    • entropion reparation
    • ekstern levator resektion
    • intern levator resektion
    • fjernelse af øjenlågslæsioner og/eller biopsi
    • øjenlågsrekonstruktion og defektreparation, herunder efter Mohs' operation
    • øjenlågsstramningsprocedurer for Floppy Eyelid Syndrome
    • tarsorrhaphy
    • dacryocystorhinostomi

(*)Disse anførte procedurer har en lav rapporteret frekvens af alvorlige komplikationer, herunder synstab, infektion, alvorlig blødning eller død; dog bestemmes den kirurgiske risiko i sidste ende af kirurgen på patientbasis, undtagen i de tilfælde, der specifikt er udelukket i det efterfølgende afsnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Er under 18 år
  • Er fængslet
  • Er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af operationsperioden og 3 måneders restitution (disse patienter er dog ikke berettiget til elektiv øjenlågskirurgi)
  • Er ikke flydende i engelsk
  • Har du ikke adgang til eller føler dig ikke tryg ved at bruge en smartphone, tablet eller personlig computer
  • Manglende personlig evne til samtykke (dvs. de patienter, der kræver samtykke til operationen fra en juridisk repræsentant, er udelukket)
  • Oplev en alvorlig intraoperativ komplikation (dette kriterium vurderes efter indledende samtykke)
  • Gennemgår øjenlåg eller andre oculoplastiske procedurer, der vurderes at være større end lav risiko for alvorlige komplikationer, herunder men ikke begrænset til:

    • orbital kirurgi
    • blepharoplasty i nedre øjenlåg
    • reparation af omfattende øjenlågsdefekter efter Mohs' operation (ca. >33%)
    • procedurer, der kræver hudtransplantation
    • procedurer, der kræver omfattende vævsomlægning
    • procedurer, der involverer et implantat (f.eks. frontalis slynge, guld vægt implantation; undtagen dacryocystorhinostomi på grund af lavrisiko-karakteren af ​​lacrimal stent)
    • procedurer, der kræver personlig pleje i den første postoperative uge (f. suturfjernelse, bolsterfjernelse, plasterfjernelse)

Især er patienter, der gennemgår procedurer med større end lav risiko anført her, absolut udelukket fra dette forsøg. Kirurgens vurdering af individuelle patienters kirurgiske risiko gælder kun for de typiske lavrisikoprocedurer, der er anført i det foregående afsnit om inklusionskriterier; årsager til eskalering af risikoniveau omfatter patientkarakteristika (f.eks. skrøbelighed, tidligere infektion eller sårbrud), re-operation/revisionsstatus eller andre faktorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicin
Patienter i den telemedicinske arm vil have deres postoperative uge ét besøg via en telemedicinsk portal.
En telemedicinsk opfølgningsformular baseret i REDCap, der indsamler information fra patienten, herunder: historie, fotografier, synsmåling og spørgsmål.
Ingen indgriben: Rutine
Patient i den rutinemæssige arm vil have deres postoperative uge et besøg på klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACE-Q 'Tilfredshed med resultatet'
Tidsramme: Cirka 3 måneder efter operationen
Et patientrapporteret resultatmål, der vurderer tilfredshed med det kirurgiske resultat.
Cirka 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACE-Q 'Early Life Impact'
Tidsramme: Cirka 1 uge efter operationen
Et patientrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​ansigtsplastik i det tidlige liv.
Cirka 1 uge efter operationen
FACE-Q 'Tilfredshed med læge'
Tidsramme: Cirka 3 måneder efter operationen
Et patientrapporteret resultatmål, der vurderer tilfredshed med kirurgen.
Cirka 3 måneder efter operationen
Sen postoperative komplikationer
Tidsramme: Mellem det første og andet postoperative besøg (ca. 1 uge til 3 måneder)
Efterforsker-rapporterede postoperative komplikationer.
Mellem det første og andet postoperative besøg (ca. 1 uge til 3 måneder)
Tidsbyrde
Tidsramme: Cirka 1 uge efter operationen
Patientrapporteret tid brugt på det første postoperative besøg, inklusive ventetid, rejser, besøget og alle former.
Cirka 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davin C Ashraf, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlæg kun at dele i tilfælde af, at journalen anmoder om at de-identificerede data frigives.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner