Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk oppfølging for rutinemessig lavrisiko okuloplastisk kirurgi

22. juli 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Etterforskerne foreslår å bruke en enkel telemedisinsk protokoll for å tillate pasienter å erstatte det første postoperative besøket med en ekstern undersøkelse som inkluderer viktig postoperativ historie, synmåling og fotografier, som alle kan gis ved hjelp av en personlig datamaskin, nettbrett, eller smarttelefon. Forskerne har valgt for dette formålet en undergruppe av oculoplastiske prosedyrer som involverer øyelokket og tåresystemet som har godt rapportert lave forekomster av alvorlige komplikasjoner, siden høyrisikoprosedyrer sannsynligvis alltid vil kreve tett, personlig behandling. Etterforskerne antar at telemedisinsk oppfølging den første postoperative uken etter lavrisiko okuloplastisk kirurgi vil redusere tidsbelastningen på pasientene uten å gå på akkord med deres tilfredshet eller øke risikoen for sene postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 18 år eller eldre
  • Er flytende i engelsk
  • Eie eller ha klar tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller personlig datamaskin med høyhastighetsinternett
  • Delta i en informert samtykkeprosess med kirurgen(e) inkludert dokumentasjon på skriftlig informert samtykke
  • Gjennomgår en lavrisiko* øyelokkprosedyre på en klinikk, ambulerende kirurgisenter eller operasjonsrom på sykehus, inkludert, men ikke begrenset til:

    • blepharoplasty reparasjon av øvre øyelokk
    • ektropion reparasjon
    • reparasjon av entropion
    • ekstern levatorreseksjon
    • intern levatorreseksjon
    • fjerning av øyelokklesjoner og/eller biopsi
    • øyelokkrekonstruksjon og defektreparasjon inkludert etter Mohs' operasjon
    • øyelokkstrammingsprosedyrer for Floppy Eyelid Syndrome
    • tarsorrhaphy
    • dacryocystorhinostomi

(*) Disse oppførte prosedyrene har en lav rapportert frekvens av alvorlige komplikasjoner, inkludert synstap, infeksjon, alvorlig blødning eller død; Imidlertid bestemmes kirurgisk risiko til syvende og sist av kirurgen på pasientbasis, bortsett fra i de tilfellene som er spesifikt ekskludert i den påfølgende delen.

Ekskluderingskriterier:

  • Er under 18 år
  • Er fengslet
  • Er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av operasjonsperioden og 3 måneders restitusjon (men disse pasientene er ikke kvalifisert for elektiv øyelokkskirurgi)
  • Er ikke flytende i engelsk
  • Ikke har tilgang til eller føler deg ikke komfortabel med å bruke en smarttelefon, nettbrett eller personlig datamaskin
  • Mangler personlig evne til samtykke (dvs. de pasientene som krever samtykke for operasjonen fra en juridisk representant, er ekskludert)
  • Oppleve en alvorlig intraoperativ komplikasjon (dette kriteriet vurderes etter innledende samtykke)
  • Gjennomgår øyelokk eller andre okuloplastiske prosedyrer som anses som større enn lav risiko for alvorlige komplikasjoner, inkludert men ikke begrenset til:

    • orbital kirurgi
    • blefaroplastikk i nedre øyelokk
    • reparasjon av omfattende øyelokkdefekter etter Mohs' operasjon (omtrent >33%)
    • prosedyrer som krever hudtransplantasjon
    • prosedyrer som krever omfattende vevsomorganisering
    • prosedyrer som involverer et implantat (f.eks. frontalis slynge; gull vekt implantasjon; bortsett fra dacryocystorhinostomi på grunn av lavrisiko-naturen til lacrimal stent)
    • prosedyrer som krever personlig omsorg den første postoperative uken (f. fjerning av sutur, fjerning av bolster, fjerning av plaster)

Spesielt er pasienter som gjennomgår prosedyrer med større enn lav risiko som er oppført her, absolutt ekskludert fra denne studien. Kirurgens vurdering av individuelle pasienters kirurgiske risiko gjelder kun for de typiske lavrisikoprosedyrene som er oppført i forrige avsnitt om inklusjonskriterier; årsaker til eskalering av risikonivå inkluderer pasientkarakteristikker (f.eks. skrøpelighet, tidligere infeksjon eller såravbrudd), re-operasjon/revisjonsstatus eller andre faktorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisin
Pasienter i telemedisinsk arm vil ha sin postoperative uke ett besøk via en telemedisinsk portal.
Et telemedisinsk oppfølgingsskjema basert i REDCap som samler informasjon fra pasienten, inkludert: historie, fotografier, synsmåling og spørsmål.
Ingen inngripen: Rutine
Pasienten i rutinearmen vil ha sin postoperative uke ett besøk på klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FACE-Q "Tilfredshet med resultatet"
Tidsramme: Ca 3 måneder etter operasjonen
Et pasientrapportert utfallsmål som vurderer tilfredshet med det kirurgiske resultatet.
Ca 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FACE-Q 'Early Life Impact'
Tidsramme: Ca 1 uke postoperativt
Et pasientrapportert utfallsmål som vurderer tidlig livseffekt av ansiktsplastisk kirurgi.
Ca 1 uke postoperativt
FACE-Q 'Tilfredshet med legen'
Tidsramme: Ca 3 måneder etter operasjonen
Et pasientrapportert utfallsmål som vurderer tilfredshet med kirurgen.
Ca 3 måneder etter operasjonen
Sen postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Mellom første og andre postoperative besøk (omtrent 1 uke til 3 måneder)
Etterforsker rapporterte postoperative komplikasjoner.
Mellom første og andre postoperative besøk (omtrent 1 uke til 3 måneder)
Tidsbelastning
Tidsramme: Ca 1 uke postoperativt
Pasientrapportert tid brukt på det første postoperative besøket, inkludert venting, reise, besøket og alle former.
Ca 1 uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davin C Ashraf, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planlegg kun å dele i tilfelle journal ber om at avidentifiserte data skal frigis.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere