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Seguimiento de telemedicina para cirugía oculoplástica de rutina y de bajo riesgo

22 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Los investigadores proponen utilizar un protocolo telemédico simple para permitir que los pacientes sustituyan la primera visita posoperatoria con una encuesta remota que incluye el historial posoperatorio esencial, la medición de la visión y fotografías, todo lo cual se puede proporcionar mediante una computadora personal, tableta, o teléfono inteligente. Los investigadores han seleccionado para este propósito un subconjunto de procedimientos oculoplásticos que involucran el párpado y el sistema lagrimal que tienen bajas tasas de complicaciones graves bien informadas, ya que los procedimientos de alto riesgo probablemente siempre requerirán atención personal cercana. Los investigadores plantean la hipótesis de que el seguimiento de telemedicina durante la primera semana posoperatoria después de una cirugía oculoplástica de bajo riesgo reducirá la carga de tiempo de los pacientes sin comprometer su satisfacción ni aumentar el riesgo de complicaciones posoperatorias tardías.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene 18 años o más
  • son fluidos en ingles
  • Poseer o tener acceso inmediato a un teléfono inteligente, tableta o computadora personal con Internet de alta velocidad
  • Participar en un proceso de consentimiento informado con los cirujanos, incluida la documentación del consentimiento informado por escrito.
  • Se someten a un procedimiento de párpados de bajo riesgo* en una clínica, un centro de cirugía ambulatoria o un quirófano de hospital, incluidos, entre otros, los siguientes:

    • reparación de blefaroplastia del párpado superior
    • reparación de ectropión
    • reparación de entropión
    • resección del elevador externo
    • resección del elevador interno
    • extirpación y/o biopsia de lesión palpebral
    • reconstrucción de párpados y reparación de defectos, incluso después de la cirugía de Mohs
    • procedimientos de estiramiento de párpados para el síndrome de párpado flácido
    • tarsorrafia
    • dacriocistorrinostomía

(*) Estos procedimientos enumerados tienen una tasa baja de complicaciones graves que incluyen pérdida de la visión, infección, hemorragia grave o muerte; sin embargo, el riesgo quirúrgico lo determina en última instancia el cirujano por paciente, excepto en los casos específicamente excluidos en la sección siguiente.

Criterio de exclusión:

  • Son menores de 18 años
  • están encarcelados
  • Están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el período de la cirugía y la recuperación de 3 meses (sin embargo, estas pacientes no son elegibles para la cirugía de párpados electiva)
  • no son fluidos en ingles
  • No tiene acceso o no se siente cómodo usando un teléfono inteligente, tableta o computadora personal
  • Carecer de capacidad personal para el consentimiento (es decir, se excluyen aquellos pacientes que requieran consentimiento para la cirugía por parte de un representante legal)
  • Experimentar una complicación intraoperatoria grave (este criterio se evalúa después del consentimiento inicial)
  • Se están sometiendo a procedimientos de párpados u otros procedimientos oculoplásticos que se consideran de riesgo mayor que bajo para complicaciones graves, que incluyen, entre otros, los siguientes:

    • cirugia orbitaria
    • blefaroplastia del párpado inferior
    • reparación de defectos palpebrales extensos después de la cirugía de Mohs (aproximadamente >33 %)
    • procedimientos que requieren injertos de piel
    • procedimientos que requieren una reorganización extensa del tejido
    • procedimientos que implican un implante (p. cabestrillo frontal, implantación de pesas de oro; excepto dacriocistorrinostomía debido a la naturaleza de bajo riesgo del stent lagrimal)
    • procedimientos que requieren atención en persona en la primera semana posoperatoria (p. remoción de suturas, remoción de refuerzos, remoción de parches)

En particular, los pacientes que se someten a procedimientos de riesgo mayor que bajo enumerados aquí están absolutamente excluidos de este ensayo. La evaluación del riesgo quirúrgico del paciente individual por parte del cirujano solo se aplica a los procedimientos típicamente de bajo riesgo enumerados en la sección anterior sobre los criterios de inclusión; Las razones para la escalada del nivel de riesgo incluyen las características del paciente (p. fragilidad, infección previa o dehiscencia de la herida), estado de reoperación/revisión u otros factores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telemedicina
Los pacientes en el brazo de telemedicina tendrán su visita de la primera semana posoperatoria a través de un portal de telemedicina.
Un formulario de seguimiento de telemedicina basado en REDCap que recopila información del paciente que incluye: historial, fotografías, medición de la visión y preguntas.
Sin intervención: Rutina
El paciente en el brazo de rutina tendrá su visita de la primera semana postoperatoria en la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FACE-Q 'Satisfacción con el resultado'
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses después de la operación
Una medida de resultado informada por el paciente que evalúa la satisfacción con el resultado quirúrgico.
Aproximadamente 3 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FACE-Q 'Impacto en la vida temprana'
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana después de la operación
Una medida de resultado informada por el paciente que evalúa el impacto de la cirugía plástica facial en la vida temprana.
Aproximadamente 1 semana después de la operación
FACE-Q 'Satisfacción con el Doctor'
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses después de la operación
Una medida de resultado informada por el paciente que evalúa la satisfacción con el cirujano.
Aproximadamente 3 meses después de la operación
Complicaciones postoperatorias tardías
Periodo de tiempo: Entre la primera y la segunda visita postoperatoria (aproximadamente 1 semana a 3 meses)
Complicaciones postoperatorias informadas por el investigador.
Entre la primera y la segunda visita postoperatoria (aproximadamente 1 semana a 3 meses)
Carga de tiempo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana después de la operación
Tiempo informado por el paciente dedicado a la primera visita posoperatoria, incluida la espera, el viaje, la visita y todos los formularios.
Aproximadamente 1 semana después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Davin C Ashraf, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo planee compartir en caso de que la revista solicite que se divulguen datos no identificados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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