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Suivi par télémédecine pour la chirurgie oculoplastique de routine à faible risque

22 juillet 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les enquêteurs proposent d'utiliser un protocole télémédical simple pour permettre aux patients de remplacer la première visite postopératoire par une enquête à distance comprenant l'historique postopératoire essentiel, la mesure de la vision et des photographies, qui peuvent toutes être fournies à l'aide d'un ordinateur personnel, d'une tablette, ou téléphone intelligent. Les enquêteurs ont sélectionné à cette fin un sous-ensemble de procédures oculoplastiques impliquant la paupière et le système lacrymal qui ont de faibles taux de complications graves bien signalés, car les procédures à haut risque nécessiteront probablement toujours des soins proches en personne. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le suivi par télémédecine pendant la première semaine postopératoire après une chirurgie oculoplastique à faible risque réduira la charge de temps des patients sans compromettre leur satisfaction ni augmenter le risque de complications postopératoires tardives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sont âgés de 18 ans ou plus
  • Sont à l'aise en anglais
  • Posséder ou avoir un accès immédiat à un téléphone intelligent, une tablette ou un ordinateur personnel avec Internet haut débit
  • Participer à un processus de consentement éclairé avec le ou les chirurgiens, y compris la documentation du consentement éclairé écrit

  • Vous subissez une intervention des paupières à faible risque* dans une clinique, un centre de chirurgie ambulatoire ou une salle d'opération hospitalière, y compris, mais sans s'y limiter :

    • réparation de blépharoplastie de la paupière supérieure
    • réparation d'ectropion
    • réparation d'entropion
    • résection du releveur externe
    • résection du releveur interne
    • ablation de la paupière et/ou biopsie
    • reconstruction des paupières et réparation des défauts, y compris après la chirurgie de Mohs
    • procédures de resserrement des paupières pour le syndrome des paupières tombantes
    • tarsorraphie
    • dacryocystorhinostomie

(*) Ces procédures répertoriées ont un faible taux de complications graves signalées, notamment une perte de vision, une infection, une hémorragie grave ou la mort ; cependant, le risque chirurgical est finalement déterminé par le chirurgien pour chaque patient, sauf dans les cas spécifiquement exclus dans la section suivante.

Critère d'exclusion:

  • Sont âgés de moins de 18 ans
  • Sont incarcérés
  • êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte pendant la période de chirurgie et de récupération de 3 mois (cependant, ces patientes ne sont pas éligibles pour une chirurgie élective des paupières)
  • Ne parlent pas couramment l'anglais
  • Vous n'avez pas accès ou vous ne vous sentez pas à l'aise avec un téléphone intelligent, une tablette ou un ordinateur personnel
  • Manque de capacité personnelle de consentement (c.-à-d. les patients nécessitant le consentement de la chirurgie par un représentant légal sont exclus)
  • Présenter une complication peropératoire grave (ce critère est évalué après consentement initial)

  • Vous subissez des procédures des paupières ou d'autres procédures oculoplastiques qui sont considérées comme présentant un risque plus élevé que faible de complications graves, y compris, mais sans s'y limiter :

    • chirurgie orbitaire
    • blépharoplastie des paupières inférieures
    • réparation d'importants défauts de la paupière après la chirurgie de Mohs (environ> 33%)
    • procédures nécessitant une greffe de peau
    • procédures nécessitant un réarrangement tissulaire important
    • procédures impliquant un implant (par ex. fronde frontale, implantation de poids d'or ; sauf dacryocystorhinostomie en raison de la nature à faible risque du stent lacrymal)
    • procédures nécessitant des soins en personne lors de la première semaine postopératoire (p. retrait de suture, retrait de traversin, retrait de patch)

Notamment, les patients subissant des procédures à risque supérieur à faible répertoriées ici sont absolument exclus de cet essai. L'évaluation par le chirurgien du risque chirurgical individuel du patient ne s'applique qu'aux procédures généralement à faible risque énumérées dans la section précédente sur les critères d'inclusion ; les raisons de l'augmentation du niveau de risque incluent les caractéristiques du patient (par ex. fragilité, infection antérieure ou déhiscence de la plaie), statut de ré-opération/révision ou autres facteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télémédecine
Les patients du bras télémédecine auront leur visite postopératoire une semaine via un portail de télémédecine.
Autre: Suivi de télémédecine
Un formulaire de suivi de télémédecine basé sur REDCap qui recueille des informations sur le patient, notamment : historique, photographies, mesure de la vision et questions.
Aucune intervention: Routine
Le patient du groupe de routine aura sa première semaine postopératoire à la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FACE-Q 'Satisfaction avec le résultat'
Délai: Environ 3 mois après l'opération
Une mesure de résultat rapportée par le patient évaluant la satisfaction à l'égard du résultat chirurgical.
Environ 3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FACE-Q 'Impact sur la petite enfance'
Délai: Environ 1 semaine après l'opération
Une mesure de résultat rapportée par le patient évaluant l'impact de la chirurgie plastique faciale sur la petite enfance.
Environ 1 semaine après l'opération
FACE-Q 'Satisfaction avec le médecin'
Délai: Environ 3 mois après l'opération
Une mesure de résultat rapportée par le patient évaluant la satisfaction à l'égard du chirurgien.
Environ 3 mois après l'opération
Complications post-opératoires tardives
Délai: Entre la première et la seconde visite post-opératoire (environ 1 semaine à 3 mois)
Complications postopératoires rapportées par l'investigateur.
Entre la première et la seconde visite post-opératoire (environ 1 semaine à 3 mois)
Charge de temps
Délai: Environ 1 semaine après l'opération
Temps déclaré par le patient passé lors de la première visite postopératoire, y compris l'attente, le voyage, la visite et tous les formulaires.
Environ 1 semaine après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Davin C Ashraf, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eye plastic telemedicine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne prévoyez de partager que dans le cas où la revue demanderait la publication de données anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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