Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etälääketieteen seuranta rutiininomaista, vähäriskistä silmän plastista kirurgiaa varten

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkijat ehdottavat yksinkertaisen telelääketieteellisen protokollan käyttöä, jotta potilaat voivat korvata ensimmäisen postoperatiivisen käynnin etätutkimuksella, joka sisältää olennaisen postoperatiivisen historian, näönmittauksen ja valokuvat, jotka kaikki voidaan toimittaa henkilökohtaisella tietokoneella, tabletilla, tai älypuhelimella. Tutkijat ovat valinneet tähän tarkoitukseen osajoukon silmäluomen ja kyyneljärjestelmän okuloplastisia toimenpiteitä, joilla on hyvin raportoitu alhainen vakavien komplikaatioiden määrä, koska suuren riskin toimenpiteet vaativat todennäköisesti aina läheistä, henkilökohtaista hoitoa. Tutkijat olettavat, että telelääketieteellinen seuranta ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana pienen riskin okuloplastisen leikkauksen jälkeen vähentää potilaiden aikarasitusta vaarantamatta heidän tyytyväisyyttään tai lisää myöhäisten postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Davin C Ashraf, MD
        • Alatutkija:
          • M Reza Vagefi, MD
        • Alatutkija:
          • Robert C Kersten, MD
        • Alatutkija:
          • Bryan J Winn, MD
        • Alatutkija:
          • Seanna Grob, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Osaavat sujuvasti englantia
  • Omista älypuhelin, tabletti tai henkilökohtainen tietokone nopealla internetyhteydellä tai sinulla on käyttövalmis se
  • Osallistu tietoon perustuvan suostumuksen prosessiin kirurgin (kirurgien) kanssa, mukaan lukien kirjallisen tietoisen suostumuksen dokumentointi

  • olet tekemässä vähäriskistä* silmäluomen toimenpidettä klinikalla, avokirurgiakeskuksessa tai sairaalan leikkaussalissa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • yläluomen blefaroplastian korjaus
    • ektropionin korjaus
    • entropion korjaus
    • ulkoinen levaattorin resektio
    • sisäinen levaattorin resektio
    • silmäluomen vaurion poisto ja/tai biopsia
    • silmäluomen rekonstruktio ja vikojen korjaus myös Mohsin leikkauksen jälkeen
    • silmäluomen kiristystoimenpiteet floppy-silmäluomen oireyhtymään
    • tarsorrafia
    • dakryokystorhinostomia

(*) Näillä luetelluilla toimenpiteillä on alhainen raportoitu vakavien komplikaatioiden määrä, mukaan lukien näönmenetys, infektio, vakava verenvuoto tai kuolema; kirurgisen riskin päättää kuitenkin viime kädessä potilaskohtaisesti, lukuun ottamatta tapauksia, jotka on erikseen jätetty pois seuraavassa osiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat alle 18-vuotiaita
  • Ovat vangittuna
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta leikkauksen ja 3 kuukauden toipumisjakson aikana (näille potilaille ei kuitenkaan voida tehdä valinnaista silmäluomen leikkausta)
  • Eivät osaa sujuvasti englantia
  • Et voi käyttää älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta tai tunne olosi mukavaksi
  • Henkilökohtaisen suostumuksen puuttuminen (esim. potilaat, jotka tarvitsevat laillisen edustajan suostumuksen leikkaukseen, suljetaan pois)
  • sinulla on vakava intraoperatiivinen komplikaatio (tämä kriteeri arvioidaan alkuperäisen suostumuksen jälkeen)

  • Sinulle tehdään silmäluomen tai muita okuloplastisia toimenpiteitä, joiden riskin katsotaan olevan suurempi kuin alhainen vakavien komplikaatioiden suhteen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • orbitaalikirurgia
    • alaluomen blefaroplastia
    • laajojen silmäluomen vikojen korjaus Mohsin leikkauksen jälkeen (noin > 33 %)
    • ihonsiirtoa vaativat toimenpiteet
    • toimenpiteitä, jotka vaativat laajaa kudosten uudelleenjärjestelyä
    • toimenpiteet, joihin liittyy implantti (esim. frontalis rintareppu, kulta paino istutus; lukuun ottamatta dakryokystorhinostomiaa kyynelstentin alhaisen riskin vuoksi)
    • henkilökohtaista hoitoa vaativat toimenpiteet ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä viikolla (esim. ompeleen poisto, tuen poisto, laastarin poisto)

Erityisesti potilaat, joille suoritetaan tässä lueteltuja suuremman riskin toimenpiteitä, suljetaan ehdottomasti pois tästä tutkimuksesta. Kirurgin arvio yksittäisen potilaan kirurgisesta riskistä koskee vain niitä tyypillisesti vähäriskisiä toimenpiteitä, jotka on lueteltu edellisessä sisällyttämiskriteereitä koskevassa osassa. Syitä riskitason nousuun ovat potilaan ominaisuudet (esim. heikkous, aikaisempi infektio tai haavan irtoaminen), uusintaleikkauksen/tarkistuksen tila tai muut tekijät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telelääketiede
Telelääketieteen osastolla olevat potilaat saavat postoperatiivisen viikon ensimmäisellä käynnillä telelääketieteen portaalin kautta.
Muut: Telelääketieteen seuranta
REDCapiin perustuva telelääketieteen seurantalomake, joka kerää potilaalta tietoja, mukaan lukien: historia, valokuvat, näönmittaukset ja kysymykset.
Ei väliintuloa: Rutiini
Rutiininomaisen käsivarren potilaalla on postoperatiivisella viikolla yksi käynti klinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FACE-Q "Tyytyväisyys lopputulokseen"
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama tulosmittaus, joka arvioi tyytyväisyyttä leikkaustulokseen.
Noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FACE-Q:n vaikutus varhaiseen elämään
Aikaikkuna: Noin 1 viikko leikkauksen jälkeen
Potilaiden raportoima tulosmittaus, joka arvioi kasvojen plastiikkakirurgian vaikutusta varhaiseen elämään.
Noin 1 viikko leikkauksen jälkeen
FACE-Q "Tyytyväisyys lääkäriin"
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi tyytyväisyyttä kirurgiin.
Noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Myöhäiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja toisen postoperatiivisen käynnin välillä (noin 1 viikosta 3 kuukauteen)
Tutkijan raportoimat postoperatiiviset komplikaatiot.
Ensimmäisen ja toisen postoperatiivisen käynnin välillä (noin 1 viikosta 3 kuukauteen)
Ajan taakka
Aikaikkuna: Noin 1 viikko leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä käytetty aika, mukaan lukien odotus, matkustaminen, käynti ja kaikki muodot.
Noin 1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Davin C Ashraf, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eye plastic telemedicine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele jakaminen vain siinä tapauksessa, että lehti pyytää vapauttamaan tunnistetiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa