En klinisk undersøgelse af USASK Airway - En forbedret oral luftvej til posemaskeventilation

INTRODUKTION Et nyligt opfundet luftvejsapparat, McKay Airway (MA) kan forbedre ventilationen af ​​en patient med en maske og selvoppustelig pose knyttet til en iltkilde (pose-mask ventilation: BMV), et almindeligt og ofte livreddende trin i anæstesi, intensiv pleje og akut praksis. BMV har vist sig ofte at give ingen eller utilstrækkelig ventilation i hænderne på begyndere eller dem, der praktiserer det sjældent; undersøgelser rapporterer vellykket BMV af begyndere på 43 til 85 %, hvor sidstnævnte kræver en gennemsnitlig tid på 44 sekunder for at opnå vellykket ventilation. En undersøgelse foreslås for at vurdere funktionaliteten af ​​enheden til BMV, der sammenligner MA med den udbredte Guedel oropharyngeal airway (OPA). MA forårsager ikke gagging eller opkastning hos patienter med et svingende bevidsthedsniveau.

Nulhypotese: Naive elever vil ikke udføre BMV bedre ved at bruge den nye MA-enhed end ved at bruge en Guedel-luftvej (nuværende standardanordning i brug for BMV) målt ved tid til Vt > 300ml.

Design: Ublindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med gentagne foranstaltninger med randomisering af rækkefølgen af ​​brug, der sammenligner BMV med en Guedel-luft- eller MA-enhed på samme deltager.

Primært resultat: Tid fra påføring af masken til opnåelse af ventilation med Vt > 300ml.

Sekundære resultater: En anæstesiologs beslutning om at gribe ind vil blive noteret og tællet, hvis det skulle ske. Hvis der er tilstrækkelig ventilation inden 30'erne, vil forsøget blive betragtet som en succes; ellers en fiasko. Scoringer vil blive registreret på vurderingsskalaer for hver BMV-metode: let indsættelse, let at holde masken ordentligt, let at opnå en god forsegling, let at opnå en åben luftvej og sandsynlighed for at bruge metoden i praksis. Kommentarer om helhedsindtryk vil blive registreret.

Deltagere: Deltagerne er af tre slags: elever, patienter og anæstesilæger. Elever vil give samtykke til medicinstuderende, beboere fra andre specialer end anæstesiologi eller naive elever i respiratorisk tekniker- eller akutmedicinsk tekniker-kurser, som alle rutinemæssigt roteres gennem Saskatoon-operationsstuerne (OR) for at lære luftvejshåndtering. Undtaget vil være elever, der ikke ønsker at deltage. Patienter vil være samtykkende voksne patienter (alder ≥ 18 år) booket ind på operationsstuerne på SHR til elektiv kirurgi under generel anæstesi (GA). BMV er normal klinisk praksis for alle patienter som en del af induktions- og emergensfaserne af GA. Undtaget patienter vil være dem med kæbeledsforstyrrelser, dem, der ikke ønsker at deltage, dem, som den behandlende anæstesilæge føler udsætter dem for en yderligere risiko ved at deltage, og dem, hvis bedøvelsesplan er ændret fra GA til en regional anæstesiteknik. De vil være under direkte konstant pleje af den samtykkende personale anæstesiolog for den pågældende operationsstue. Undtaget anæstesiologer vil være dem, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen generelt eller for en bestemt patient eller operation.

Antal deltagere: Prøvestørrelsesberegning for gentagne foranstaltninger t-test med effektstørrelse 0,33, alfa 0,05, potens 0,8 er 59. Vi vil rekruttere 65 til 80 til logistiske ELLER-behov.

Samtykke: Med University of Saskatchewan Research Ethics Board godkendelse vil efterforskere rekruttere elever, anæstesiologer og patienter. Patienter vil blive rekrutteret i Pre-Admission Clinic (PAC), på hospitalsafdelingerne, i Same-Day og Day-Surgery enheder og i operationsafdelingen.

Bekymringer om data og privatliv vil være i overensstemmelse med University of Saskatchewans etiske udvalgs principper.

Patientsikkerhed: Forsøget vil blive overvåget af den tilstedeværende anæstesilæge, som vil gribe ind straks efter behov og fortsætte som klinisk indiceret, hvis selv det mindste problem med patientsikkerhed opstår under elevernes forsøg på BMV. Dette adskiller sig ikke fra den normale kliniske undervisningssituation. Risikoen for de deltagende patienter er minimal.

Interventioner: Forud for deres rotation i yderregionerne, vil samtykkende elever se undervisningsvideoer for at lære BMV ved hjælp af OPA og MA.

Statistisk analyse. Demografiske data vil blive opstillet som observationsdata. Tidsmålinger vil blive testet for normalitet af Shapiro-Wilk, og hvis bestået, ved parret t-test; ellers af Wilcoxon Signed Rank Test. Incidensdata vil blive sammenlignet med Fishers Exact-test eller Chi-kvadrat.