Klinikai tanulmány az USASK Airwayről – Egy továbbfejlesztett orális légút a zsákos maszkos lélegeztetéshez

BEVEZETÉS Egy újonnan feltalált légúti eszköz, a McKay Airway (MA) javíthatja a páciens lélegeztetését egy oxigénforráshoz csatlakoztatott maszkkal és önfelfújó tasakkal (zsák-maszkos lélegeztetés: BMV), amely gyakori és gyakran életmentő lépés az érzéstelenítésben, intenzív ellátás és sürgősségi gyakorlat. Kimutatták, hogy a BMV gyakran nem vagy nem megfelelő szellőzést biztosít a kezdők vagy az azt ritkán gyakorlók kezében; tanulmányok 43-85%-os sikeres BMV-ről számolnak be a kezdőknél, utóbbiaknál átlagosan 44 másodpercre van szükség a sikeres lélegeztetés eléréséhez. Javasoljuk, hogy készítsenek egy tanulmányt a BMV-készülék funkcionalitásának felmérésére, összehasonlítva az MA-t a széles körben használt Guedel oropharyngealis légúttal (OPA). Az MA nem okoz öklendezést vagy hányást ingadozó tudatszintű betegeknél.

Nullhipotézis: A naiv tanulók a BMV-t semmivel sem jobban teljesítik az új MA készülékkel, mint egy Guedel légutat használva (jelenlegi standard eszköz a BMV-hez), a Vt > 300 ml-ig mért idő alapján.

Tervezés: Ismételt mérésű vak nélküli randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), a használati sorrend randomizálásával, a BMV összehasonlítása Guedel levegővel vagy MA készülékkel ugyanazon a résztvevőn.

Elsődleges eredmény: A maszk felhordásától a szellőzés eléréséig eltelt idő, ha Vt > 300ml.

Másodlagos eredmények: Az aneszteziológus beavatkozásra vonatkozó döntését feljegyzik, és ha bekövetkezik, számításba veszik. Ha 30 másodpercig megfelelő a szellőztetés, a kísérlet sikeresnek minősül; egyébként kudarc. Az egyes BMV-módszerek értékelési skáláján a pontszámokat rögzítik: könnyű behelyezés, a maszk megfelelő megtartása, a jó tömítés könnyűsége, a légutak megnyitásának könnyűsége és a módszer gyakorlati alkalmazásának valószínűsége. Az összbenyomással kapcsolatos megjegyzéseket rögzítjük.

Résztvevők: A résztvevők három típusból állnak: tanulók, betegek és aneszteziológusok. A hallgatók beleegyező orvostanhallgatók, az aneszteziológián kívüli szakterületek rezidensei vagy a légzőtechnikai vagy sürgősségi orvosi technikus tanfolyamokon részt vevő naiv hallgatók, akiket rutinszerűen váltanak át a Saskatoon műtőben (OR-k), hogy megtanulják a légúti kezelést. Kivételt képeznek azok a tanulók, akik nem kívánnak részt venni. A betegek beleegyezően felnőtt (18 év feletti) betegek, akiket az SHR műtőibe foglaltak elektív műtétre általános érzéstelenítésben (GA). A BMV a normál klinikai gyakorlat minden betegnél a GA indukciós és megjelenési szakaszának részeként. Kivételt képeznek azok a betegek, akik temporomandibularis ízületi betegségben szenvednek, akik nem kívánnak részt venni, akikről a kezelő aneszteziológus úgy érzi, hogy további kockázatot jelent a részvételükkel, valamint azok, akiknek altatási tervét GA-ról regionális érzéstelenítési technikára változtatták. Az adott OR-hoz hozzájáruló aneszteziológus közvetlen és állandó felügyelete alatt állnak. Kivételt képeznek azok az aneszteziológusok, akik általában nem kívánnak részt venni a vizsgálatban vagy egyetlen betegnél vagy műtétnél sem.

Résztvevők száma: A mintanagyság számítása ismételt mérések t-tesztjéhez 0,33, alfa 0,05, 0,8 teljesítmény 59. 65-80 főt veszünk fel logisztikai VAGY szükségletekre.

Hozzájárulás: A Saskatchewan Egyetem Kutatási Etikai Tanácsának jóváhagyásával a vizsgálók tanulókat, aneszteziológusokat és betegeket vesznek fel. A betegek felvétele a Felvétel előtti Klinikán (PAC), a kórházi osztályokon, az aznapi és nappali sebészeti osztályokon, valamint az OR fogdában történik.

Az adatokkal és az adatvédelemmel kapcsolatos aggályok összhangban lesznek a Saskatchewani Egyetem Etikai Bizottságának elveivel.

Betegbiztonság: A kísérletet a kezelő aneszteziológus szakorvos felügyeli, aki szükség esetén azonnal beavatkozik, és a klinikailag indokolt módon halad, ha a betegbiztonság legkisebb kérdése is felmerül a tanulók BMV-kísérlete során. Ez nem különbözik a szokásos klinikai oktatási helyzettől. A résztvevő betegek kockázata minimális.

Beavatkozások: A legkülső régiókban való rotációjuk előtt a beleegyező tanulók oktatóvideókat néznek meg a BMV OPA és MA használatával való elsajátításáról.

Statisztikai analízis. A demográfiai adatok megfigyelésként kerülnek táblázatba. Az időméréseket Shapiro-Wilk teszteli a normalitás szempontjából, és ha sikeres, akkor páros t-próbával; egyébként Wilcoxon Signed Rank Test. Az előfordulási adatokat Fishers Exact teszttel vagy Chi-négyzettel hasonlítják össze.