Um estudo clínico da via aérea USASK - uma via aérea oral aprimorada para ventilação com bolsa-máscara

INTRODUÇÃO Um dispositivo de via aérea recém-inventado, o McKay Airway (MA) pode melhorar a ventilação de um paciente com uma máscara e uma bolsa auto-inflável conectada a uma fonte de oxigênio (ventilação com bolsa-máscara: BMV), uma etapa comum e muitas vezes salva-vidas em anestesia, terapia intensiva cuidados e prática de emergência. Foi demonstrado que o BMV frequentemente não oferece ventilação ou fornece ventilação inadequada nas mãos de iniciantes ou daqueles que a praticam raramente; estudos relatam BMV bem-sucedido por iniciantes de 43 a 85%, com o último exigindo um tempo médio de 44s para obter uma ventilação bem-sucedida. Um estudo é proposto para avaliar a funcionalidade do dispositivo para BMV comparando MA com a via aérea orofaríngea (OPA) Guedel amplamente utilizada. O MA não causa engasgos ou vômitos em pacientes com flutuação do nível de consciência.

Hipótese nula: Alunos ingênuos não realizarão BMV melhor usando o novo dispositivo MA do que usando uma via aérea Guedel (atualmente o dispositivo padrão em uso para BMV) conforme medido pelo tempo para Vt > 300ml.

Desenho: Ensaio randomizado controlado (RCT) não cego de medidas repetidas, com randomização da ordem de uso, comparando o BMV usando um Guedel air ou o dispositivo MA no mesmo participante.

Desfecho primário: Tempo desde a aplicação da máscara até atingir a ventilação com Vt > 300ml.

Desfechos secundários: A decisão do anestesiologista de intervir será anotada e contada caso ocorra. Se houver ventilação adequada por 30s, a tentativa será considerada um sucesso; caso contrário, uma falha. As pontuações serão registradas em escalas de classificação para cada método BMV: facilidade de inserção, facilidade de segurar a máscara adequadamente, facilidade de obter uma boa vedação, facilidade de obter uma via aérea aberta e probabilidade de empregar o método na prática. Comentários sobre a impressão geral serão registrados.

Participantes: Os participantes são de três tipos: alunos, pacientes e anestesiologistas. Os alunos serão estudantes de medicina consentidos, residentes de outras especialidades além da anestesiologia ou alunos ingênuos nos cursos de Técnico Respiratório ou Técnico Médico de Emergência, todos os quais passam rotineiramente pelas salas de cirurgia (SO) de Saskatoon para aprender o gerenciamento das vias aéreas. Exceto serão os alunos que não desejam participar. Os pacientes serão pacientes adultos consentidos (idade ≥ 18 anos) reservados nas salas de cirurgia do SHR para cirurgia eletiva sob anestesia geral (GA). A VMB é prática clínica normal para todos os pacientes como parte das fases de indução e emergência da AG. Os pacientes excluídos serão aqueles com distúrbios da articulação temporomandibular, aqueles que não desejam participar, aqueles que o anestesiologista responsável sente que os coloca em risco adicional por participar e aqueles cujo plano anestésico é alterado de GA para uma técnica de anestesia regional. Eles estarão sob os cuidados diretos e constantes do anestesiologista da equipe responsável por essa sala de cirurgia. Os anestesiologistas excluídos serão aqueles que não desejam participar do estudo em geral ou para qualquer paciente ou operação em particular.

Número de participantes: cálculo do tamanho da amostra para medidas repetidas teste t com tamanho de efeito 0,33, alfa 0,05, poder 0,8 é 59. Recrutaremos de 65 a 80 para atender às exigências logísticas da sala de cirurgia.

Consentimento: Com a aprovação do Conselho de Ética em Pesquisa da Universidade de Saskatchewan, os investigadores recrutarão alunos, anestesiologistas e pacientes. Os pacientes serão recrutados na Clínica de Pré-Admissão (PAC), nas enfermarias do hospital, nas unidades de Day-Surgery e Same-Day e na sala de cirurgia.

As preocupações com dados e privacidade estarão de acordo com os princípios do Comitê de Ética da Universidade de Saskatchewan.

Segurança do paciente: O experimento será supervisionado pelo anestesiologista especialista responsável, que intervirá imediatamente conforme necessário e procederá conforme clinicamente indicado, mesmo que o menor problema de segurança do paciente surja durante as tentativas dos alunos de BMV. Isso não é diferente da situação normal de ensino clínico. O risco para os pacientes participantes é mínimo.

Intervenções: Antes de sua rotação nas salas de cirurgia, os alunos consentidos assistirão a vídeos de ensino para aprender BMV usando OPA e MA.

Análise estatística. Os dados demográficos serão tabulados como observacionais. Medições de tempo serão testadas quanto à normalidade por Shapiro-Wilk e, se aprovadas, por teste t pareado; caso contrário, pelo Wilcoxon Signed Rank Test. Os dados de incidência serão comparados pelo teste Exato de Fisher ou Qui-quadrado.