USASK Airwayn kliininen tutkimus – parannettu suun kautta tapahtuva hengitystie pussi-naamarihengitykseen

JOHDANTO Äskettäin keksitty hengitystielaite, McKay Airway (MA) voi parantaa potilaan hengitystä maskilla ja itsestään täyttyvällä pussilla, joka on kiinnitetty happilähteeseen (pussi-maski-hengitys: BMV), joka on yleinen ja usein hengenpelastusvaihe nukutuksessa, intensiivinen. hoitoon ja hätähoitoon. BMV:n on osoitettu usein tarjoavan ei lainkaan tai riittämätöntä ilmanvaihtoa aloittelijoille tai niille, jotka harjoittavat sitä harvoin; tutkimukset raportoivat onnistuneen BMV:n aloittelijoilla 43–85 %, kun jälkimmäinen vaatii keskimäärin 44 sekuntia onnistuneen ventilaation saavuttamiseksi. Laitteen toimivuuden arvioimiseksi BMV:lle ehdotetaan tutkimusta, jossa verrataan MA:ta laajalti käytettyyn Guedel orofaryngeaaliseen hengitysteihin (OPA). MA ei aiheuta hengitystä tai oksentelua potilailla, joiden tajuntataso vaihtelee.

Nollahypoteesi: Naiivit oppijat eivät suoriudu BMV:stä paremmin käyttämällä uutta MA-laitetta kuin käyttämällä Guedel-hengitystiettä (nykyinen standardilaite käytössä BMV:lle) mitattuna ajalla Vt > 300 ml.

Suunnittelu: Toistuvien mittausten sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa käyttöjärjestys satunnaistetaan, verrataan BMV:tä käyttämällä Guedel-ilmaa tai MA-laitetta samalla osallistujalla.

Ensisijainen tulos: Aika maskin levittämisestä tuuletuksen saavuttamiseen, kun Vt > 300ml.

Toissijaiset tulokset: Anestesiologin päätös puuttua asiaan merkitään muistiin ja lasketaan, jos se tapahtuu. Jos ilmanvaihto on riittävä 30 sekuntiin mennessä, yritys katsotaan onnistuneeksi; muuten epäonnistuminen. Pistemäärät kirjataan kunkin BMV-menetelmän luokitusasteikoilla: naamarin asettamisen helppous, maskin oikean pitämisen helppous, hyvän tiivisteen saavuttamisen helppous, hengitysteiden avoimuuden saavuttamisen helppous ja menetelmän käytön todennäköisyys käytännössä. Kommentit kokonaisvaikutelmasta tallennetaan.

Osallistujat: Osallistujia on kolmenlaisia: oppijoita, potilaita ja anestesiologeja. Opiskelijat ovat suostuvaisia ​​lääketieteen opiskelijoita, muiden erikoisalojen kuin anestesiologian asukkaita tai hengitystieteknikon tai ensiapulääkärin kursseille osallistuvia naiiveja, jotka kaikki kiertävät rutiininomaisesti Saskatoonin leikkaussalien (ORs) kautta oppimaan hengitysteiden hallintaa. Poikkeuksena ovat opiskelijat, jotka eivät halua osallistua. Potilaat ovat suostuvaisia ​​aikuisia (ikä ≥ 18-vuotiaita) potilaita, jotka on varattu SHR:n leikkaussaleihin elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa (GA). BMV on normaali kliininen käytäntö kaikille potilaille osana GA:n induktio- ja ilmaantumisvaiheita. Poikkeuksena ovat ne, joilla on temporomandibulaaristen nivelten sairauksia, ne, jotka eivät halua osallistua, jotka hoitavan anestesiologin mielestä lisää riskiä osallistumisestaan ​​ja ne, joiden anestesiasuunnitelma on muutettu GA:sta aluepuudutukseen. He ovat kyseisen OR:n suostumuksen antaneen henkilökunnan anestesiologin suorassa jatkuvassa hoidossa. Poikkeuksena anestesiologit ovat ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen yleensä tai yksittäisen potilaan tai leikkauksen osalta.

Osallistujamäärä: Toistuvien mittausten t-testin otoskoon laskenta tehon koolla 0,33, alfalla 0,05, teholla 0,8 on 59. Rekrytoimme 65-80 henkilöä logistisiin TAI tarpeisiin.

Suostumus: Saskatchewanin yliopiston tutkimuseettisen lautakunnan hyväksynnällä tutkijat rekrytoivat oppijoita, anestesiologeja ja potilaita. Potilaat rekrytoidaan Pre-Admission Clinicille (PAC), sairaalan osastoille, Same-Day- ja Day-Surgery-yksiköille sekä OR-hoitoalueelle.

Tietoihin ja yksityisyyteen liittyvät huolenaiheet ovat Saskatchewanin yliopiston eettisen komitean periaatteiden mukaisia.

Potilasturvallisuus: Kokeilua valvoo hoitava anestesialääkäri, joka puuttuu asiaan välittömästi tarvittaessa ja etenee kliinisen tarpeen mukaan, jos pieninkin potilasturvallisuusongelma ilmenee oppijoiden BMV-yritysten aikana. Tämä ei eroa normaalista kliinisestä opetustilanteesta. Osallistuvien potilaiden riski on minimaalinen.

Interventiot: Ennen kiertoa syrjäisimmillä alueilla suostumuksensa antaneet oppijat katsovat opetusvideoita BMV:n oppimiseksi OPA:n ja MA:n avulla.

Tilastollinen analyysi. Väestötiedot taulukoidaan havainnollisina. Shapiro-Wilk testaa aikamittausten normaaliuden, ja jos se läpäisee, parillinen t-testi; muutoin Wilcoxon Signed Rank Test. Ilmaantuvuustietoja verrataan Fishers Exact -testillä tai Chi-neliöllä.