USASK 气道的临床研究 - 一种改进的用于气囊面罩通气的口腔气道

简介 作为一种新发明的气道装置，McKay Airway (MA) 可以通过面罩和连接氧气源的自充气气囊改善患者的通气（气囊-面罩通气：BMV），这是麻醉中常见且经常挽救生命的步骤，强化护理和紧急实践。 BMV 已被证明在初学者或很少练习的人手中经常无法提供通风或通风不足；研究报告 43% 到 85% 的初学者成功进行 BMV，后者平均需要 44 秒的时间才能成功通气。 提出了一项研究，以评估 BMV 设备的功能，将 MA 与广泛使用的 Guedel 口咽气道 (OPA) 进行比较。 MA 不会引起意识水平波动的患者呕吐或呕吐。

零假设：根据 Vt > 300ml 的时间测量，天真的学习者使用新 MA 设备执行 BMV 的效果并不比使用 Guedel 气道（当前用于 BMV 的标准设备）好。

设计：重复测量非盲随机对照试验 (RCT)，使用顺序随机化，比较使用 Guedel air 或 MA 装置对同一参与者的 BMV。

主要结果：从应用面罩到实现 Vt > 300ml 通气的时间。

次要结果：麻醉师的干预决定将被记录下来并在发生时计算在内。 如果在 30 秒内有足够的通风，则认为尝试成功；否则失败。 分数将记录在每种 BMV 方法的评分表上：插入的难易程度、正确握住面罩的难易程度、获得良好密封的难易程度、获得开放气道的难易程度以及在实践中采用该方法的可能性。 将记录有关总体印象的评论。

参与者：参与者分为三种：学习者、患者和麻醉师。 学习者将是获得同意的医学生、麻醉学以外专业的住院医师，或呼吸技术员或急救医疗技术员课程的初级学习者，所有这些人都定期在萨斯卡通手术室 (OR) 轮换学习气道管理。 不想参加的学生除外。 患者将同意在全身麻醉 (GA) 下预订进入 SHR 手术室进行择期手术的成人（年龄≥18 岁）患者。 BMV 是所有患者的正常临床实践，作为 GA 诱导和出现阶段的一部分。 例外的患者是那些患有颞下颌关节疾病的患者、那些不想参加的患者、那些主治麻醉师认为参加会使他们面临任何额外风险的患者，以及那些麻醉计划从 GA 改为区域麻醉技术的患者。 他们将接受该手术室同意的全职麻醉师的直接持续护理。 例外的麻醉师将是那些不想参与一般研究或任何特定患者或手术的研究。

参与者人数：重复测量 t 检验的样本量计算，效果大小为 0.33，alpha 0.05，功效 0.8 为 59。 我们将招募 65 到 80 人用于后勤或紧急情况。

同意：经萨斯喀彻温大学研究伦理委员会批准，研究人员将招募学习者、麻醉师和患者。 患者将在入院前门诊 (PAC)、医院病房、当天和日间手术室以及手术室等候区招募。

数据和隐私问题将符合萨斯喀彻温大学伦理委员会的原则。

患者安全：实验将由主治专家麻醉师监督，如果在学习者尝试 BMV 期间出现哪怕是最小的患者安全问题，他们将根据需要立即干预并按照临床指示进行。 这与正常的临床教学情况无异。 参与患者的风险很小。

干预：在 OR 轮换之前，同意学习者将观看教学视频以使用 OPA 和 MA 学习 BMV。

统计分析。 人口统计数据将作为观察性数据制成表格。 时间测量将由 Shapiro-Wilk 进行正态性测试，如果通过，则进行配对 t 检验；否则通过 Wilcoxon 符号秩检验。 发病率数据将通过 Fishers Exact 检验或卡方检验进行比较。