Un estudio clínico de la vía aérea USASK: una vía aérea oral mejorada para la ventilación con bolsa y mascarilla

INTRODUCCIÓN McKay Airway (MA), un dispositivo para las vías respiratorias recientemente inventado, puede mejorar la ventilación de un paciente con una máscara y una bolsa autoinflable conectada a una fuente de oxígeno (ventilación con bolsa y máscara: BMV), un paso común y que a menudo salva vidas en anestesia, cuidados intensivos atención y práctica de emergencia. Se ha demostrado que BMV con frecuencia proporciona ventilación insuficiente o nula en manos de principiantes o aquellos que lo practican raramente; los estudios informan que la BMV exitosa por parte de los principiantes es del 43 al 85%, y estos últimos requieren un tiempo promedio de 44 s para lograr una ventilación exitosa. Se propone un estudio para evaluar la funcionalidad del dispositivo para BMV comparando AM con la vía aérea orofaríngea (OPA) Guedel ampliamente utilizada. El MA no provoca arcadas ni vómitos en pacientes con un nivel de conciencia fluctuante.

Hipótesis nula: los alumnos inexpertos no realizarán mejor la BMV usando el nuevo dispositivo MA que usando una vía aérea Guedel (dispositivo estándar actual en uso para BMV) medido por el tiempo hasta Vt > 300 ml.

Diseño: ensayo controlado aleatorizado (ECA) no ciego de medidas repetidas, con aleatorización del orden de uso, que compara la BMV con un dispositivo Guedel air o MA en el mismo participante.

Resultado primario: Tiempo desde la aplicación de la mascarilla hasta lograr la ventilación con Vt > 300ml.

Resultados secundarios: se anotará la decisión de un anestesiólogo de intervenir y se contará en caso de que ocurra. Si hay una ventilación adecuada a los 30 s, el intento se considerará un éxito; de lo contrario un fracaso. Los puntajes se registrarán en escalas de calificación para cada método BMV: facilidad de inserción, facilidad para sujetar la mascarilla correctamente, facilidad para obtener un buen sellado, facilidad para obtener una vía aérea abierta y probabilidad de emplear el método en la práctica. Se registrarán los comentarios sobre la impresión general.

Participantes: Los participantes son de tres tipos: estudiantes, pacientes y anestesiólogos. Los estudiantes serán estudiantes de medicina autorizados, residentes de especialidades distintas a la anestesiología o estudiantes ingenuos en los cursos de Técnico respiratorio o Técnico médico de emergencia, todos los cuales se rotan de forma rutinaria a través de los quirófanos (OR) de Saskatoon para aprender el manejo de las vías respiratorias. Quedarán exceptuados los alumnos que no deseen participar. Los pacientes serán pacientes adultos (edad ≥ 18 años) que hayan dado su consentimiento registrados en los quirófanos de SHR para cirugía electiva bajo anestesia general (GA). La BMV es una práctica clínica normal para todos los pacientes como parte de las fases de inducción y emergencia de la AG. Se exceptuarán los pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular, aquellos que no deseen participar, aquellos a quienes el anestesiólogo tratante considere que los pone en riesgo adicional por participar y aquellos cuyo plan anestésico cambie de AG a una técnica de anestesia regional. Estarán bajo el cuidado directo y constante del anestesiólogo del personal autorizado para ese quirófano. Quedan exceptuados los anestesiólogos que no deseen participar en el estudio en general o para algún paciente u operación en particular.

Número de participantes: Cálculo del tamaño de la muestra para la prueba t de medidas repetidas con un tamaño del efecto de 0,33, alfa de 0,05, potencia de 0,8 es 59. Reclutaremos de 65 a 80 por exigencias logísticas o de quirófano.

Consentimiento: Con la aprobación de la Junta de Ética en Investigación de la Universidad de Saskatchewan, los investigadores reclutarán estudiantes, anestesiólogos y pacientes. Los pacientes serán reclutados en la Clínica de preadmisión (PAC), en las salas del hospital, en las unidades de Cirugía del mismo día y de día, y en el área de espera del quirófano.

Las preocupaciones sobre datos y privacidad estarán de acuerdo con los principios del Comité de Ética de la Universidad de Saskatchewan.

Seguridad del paciente: el experimento será supervisado por el anestesiólogo especialista a cargo, quien intervendrá de inmediato según sea necesario y procederá según lo clínicamente indicado si surge el más mínimo problema de seguridad del paciente durante los intentos de los alumnos en BMV. Esto no es diferente de la situación normal de enseñanza clínica. El riesgo para los pacientes participantes es mínimo.

Intervenciones: antes de su rotación en los quirófanos, los alumnos que den su consentimiento verán videos didácticos para aprender BMV usando OPA y MA.

Análisis estadístico. Los datos demográficos se tabularán como observacionales. Shapiro-Wilk comprobará la normalidad de las mediciones de tiempo y, si se aprueba, mediante la prueba t pareada; de lo contrario, mediante la prueba de rangos con signos de Wilcoxon. Los datos de incidencia se compararán mediante la prueba exacta de Fisher o Chi-cuadrado.