En klinisk studie av USASK Airway - En förbättrad oral luftväg för påsmaskventilation

INTRODUKTION En nyligen uppfunnen luftvägsanordning, McKay Airway (MA) kan förbättra ventileringen av en patient med en mask och självuppblåsande påse kopplad till en syrekälla (påsmaskventilation: BMV), ett vanligt och ofta livräddande steg i anestesi, intensiv vård och akutövning. BMV har ofta visat sig ge ingen eller otillräcklig ventilation i händerna på nybörjare eller de som tränar det sällan; studier rapporterar framgångsrika BMV av nybörjare på 43 till 85 %, där de senare kräver en genomsnittlig tid på 44s för att uppnå framgångsrik ventilation. En studie föreslås för att bedöma funktionaliteten hos enheten för BMV som jämför MA med den allmänt använda Guedel orofaryngeal airway (OPA). MA orsakar inte munkavle eller kräkningar hos patienter med fluktuerande medvetandenivå.

Nollhypotes: Naiva elever kommer inte att prestera BMV bättre med den nya MA-enheten än att använda en Guedel-luftväg (nuvarande standardenhet som används för BMV) mätt med tiden till Vt > 300ml.

Design: Upprepade åtgärder oblindad randomiserad kontrollerad studie (RCT), med randomisering av användningsordningen, jämförande av BMV med en Guedel air eller MA-enhet på samma deltagare.

Primärt resultat: Tid från applicering av masken till att uppnå ventilation med Vt > 300ml.

Sekundära utfall: En anestesiläkares beslut att ingripa kommer att noteras och räknas om det inträffar. Om det finns tillräcklig ventilation vid 30-talet kommer försöket att anses vara en framgång; annars ett misslyckande. Poäng kommer att registreras på betygsskalor för varje BMV-metod: lätt att föra in, lätt att hålla masken ordentligt, lätt att få en bra tätning, lätt att få en öppen luftväg och sannolikhet att använda metoden i praktiken. Kommentarer om helhetsintryck kommer att registreras.

Deltagare: Deltagare är av tre slag: elever, patienter och anestesiläkare. Elever kommer att samtycka medicinska studenter, invånare från andra specialiteter än anestesiologi, eller naiva elever i andningstekniker- eller akutmedicinsk tekniker-kurser, som alla rutinmässigt roteras genom Saskatoons operationssalar (OR) för att lära sig luftvägshantering. Undantagna kommer att vara elever som inte vill delta. Patienter kommer att samtycka vuxna (ålder ≥ 18 år) som bokats in i operationssalarna på SHR för elektiv kirurgi under allmän anestesi (GA). BMV är normal klinisk praxis för alla patienter som en del av induktions- och uppkomstfaserna av GA. Undantagna patienter kommer att vara de med käkledsrubbningar, de som inte vill delta, de som den behandlande narkosläkaren upplever att de utsätter sig för någon extra risk genom att delta och de vars anestesiplan ändras från GA till en regional anestesiteknik. De kommer att vara under direkt ständig vård av den samtyckande anestesiläkaren för den operationsavdelningen. Undantagna anestesiologer kommer att vara de som inte vill delta i studien i allmänhet eller för någon särskild patient eller operation.

Antal deltagare: Provstorleksberäkning för upprepade åtgärder t-test med effektstorlek 0,33, alfa 0,05, potens 0,8 är 59. Vi kommer att rekrytera 65 till 80 för logistiska ELLER-behov.

Samtycke: Med University of Saskatchewan Research Ethics Board godkännande kommer utredare att rekrytera elever, anestesiologer och patienter. Patienter kommer att rekryteras i Pre-Admission Clinic (PAC), på sjukhusavdelningarna, på Same-Day- och Day-Surgery-enheter och i operationsavdelningen.

Data och integritetsproblem kommer att överensstämma med University of Saskatchewans etikkommittés principer.

Patientsäkerhet: Experimentet kommer att övervakas av den behandlande specialistanestesiläkaren som kommer att ingripa omedelbart efter behov och fortsätta som kliniskt indikerat om även den minsta problem med patientsäkerhet uppstår under elevernas försök med BMV. Detta skiljer sig inte från den normala kliniska undervisningssituationen. Risken för deltagande patienter är minimal.

Interventioner: Innan de roterar i yttersta randområdena kommer de medgivande eleverna att titta på undervisningsvideor för att lära sig BMV med OPA och MA.

Statistisk analys. Demografiska data kommer att tabelleras som observationsdata. Tidsmätningar kommer att testas för normalitet av Shapiro-Wilk, och om de är godkända, genom parat t-test; annars av Wilcoxon Signed Rank Test. Incidensdata kommer att jämföras med Fishers Exact-test eller Chi-kvadrat.