En klinisk studie av USASK Airway - En forbedret oral luftvei for pose-maskeventilasjon

INNLEDNING Et nylig oppfunnet luftveisapparat, McKay Airway (MA) kan forbedre ventileringen av en pasient med en maske og selvoppblåsende pose festet til en oksygenkilde (pose-maskeventilasjon: BMV), et vanlig og ofte livreddende trinn i anestesi, intensiv omsorg og akuttpraksis. BMV har vist seg å ofte gi ingen eller utilstrekkelig ventilasjon i hendene på nybegynnere eller de som praktiserer det sjelden; studier rapporterer vellykket BMV av nybegynnere på 43 til 85 %, hvor sistnevnte krever en gjennomsnittlig tid på 44 sekunder for å oppnå vellykket ventilasjon. Det foreslås en studie for å vurdere funksjonaliteten til enheten for BMV som sammenligner MA med den mye brukte Guedel orofaryngeal airway (OPA). MA forårsaker ikke knebling eller oppkast hos pasienter med et varierende bevissthetsnivå.

Nullhypotese: Naive elever vil ikke utføre BMV bedre ved å bruke den nye MA-enheten enn å bruke en Guedel-luftvei (gjeldende standardenhet i bruk for BMV) målt ved tid til Vt > 300ml.

Design: Ublindet randomisert kontrollert forsøk med gjentatte tiltak (RCT), med randomisering av bruksrekkefølgen, sammenligne BMV ved å bruke en Guedel air eller MA-enhet på samme deltaker.

Primært resultat: Tid fra påføring av masken til oppnådd ventilasjon med Vt > 300ml.

Sekundære utfall: En anestesileges beslutning om å gripe inn vil bli notert og regnet dersom det skulle skje. Hvis det er tilstrekkelig ventilasjon innen 30-årene, vil forsøket anses som en suksess; ellers en fiasko. Poeng vil bli registrert på vurderingsskalaer for hver BMV-metode: enkel innsetting, enkel å holde masken riktig, enkel å oppnå en god forsegling, enkel å oppnå åpne luftveier, og sannsynlighet for å bruke metoden i praksis. Kommentarer om helhetsinntrykk vil bli registrert.

Deltakere: Deltakerne er av tre typer: elever, pasienter og anestesileger. Elever vil samtykke medisinstudenter, beboere fra andre spesialiteter enn anestesiologi, eller naive elever i respirasjonstekniker- eller akuttmedisinsk tekniker-kurs, som alle rutinemessig roteres gjennom Saskatoon-operasjonsrommene (OR) for å lære luftveisbehandling. Unntatt vil være elever som ikke ønsker å delta. Pasienter vil være samtykkende voksne (alder ≥ 18 år) pasienter booket inn på operasjonssalene til SHR for elektiv kirurgi under generell anestesi (GA). BMV er normal klinisk praksis for alle pasienter som en del av induksjons- og fremvekstfasene av GA. Unntatte pasienter vil være de med kjeveleddsforstyrrelser, de som ikke ønsker å delta, de som den behandlende anestesilegen mener utsetter dem for en ekstra risiko ved å delta, og de hvis anestesiplan endres fra GA til en regional anestesiteknikk. De vil være under direkte konstant omsorg av den samtykkende anestesilege for den OR. Unntatte anestesileger vil være de som ikke ønsker å delta i studien generelt eller for noen spesiell pasient eller operasjon.

Antall deltakere: Prøvestørrelsesberegning for gjentatte tiltak t-test med effektstørrelse 0,33, alfa 0,05, potens 0,8 er 59. Vi vil rekruttere 65 til 80 for logistiske OR-behov.

Samtykke: Med godkjenning fra University of Saskatchewan Research Ethics Board, vil etterforskere rekruttere elever, anestesileger og pasienter. Pasienter vil bli rekruttert i Pre-Admission Clinic (PAC), på sykehusavdelingene, i Same-Day og Day-Surgery enheter, og i operasjonsavdelingen.

Bekymringer om data og personvern vil samsvare med prinsippene for University of Saskatchewans etiske komité.

Pasientsikkerhet: Eksperimentet vil bli overvåket av den behandlende anestesilege som vil gripe inn umiddelbart etter behov og fortsette som klinisk indisert hvis selv det minste spørsmål om pasientsikkerhet oppstår under elevenes forsøk på BMV. Dette er ikke forskjellig fra den vanlige kliniske undervisningssituasjonen. Risikoen for deltakende pasienter er minimal.

Intervensjoner: Før de roterer i operasjonsstuene, vil samtykkende elever se undervisningsvideoer for å lære BMV ved å bruke OPA og MA.

Statistisk analyse. Demografiske data vil bli tabellert som observasjonsdata. Tidsmålinger vil bli testet for normalitet av Shapiro-Wilk, og hvis bestått, ved paret t-test; ellers av Wilcoxon Signed Rank Test. Forekomstdata vil bli sammenlignet med Fishers Exact-test eller Chi-kvadrat.