USASK エアウェイの臨床研究 - バッグマスク換気のための改善された経口エアウェイ

はじめに 新しく発明された気道確保器具であるマッケイ エアウェイ (MA) は、酸素源に取り付けられたマスクと自動膨張式バッグ (バッグ マスク換気: BMV) を使用した患者の換気を改善する可能性があります。ケア、および緊急練習。 BMV は、初心者やめったに練習しない人の手に換気がない、または不十分であることがよく示されています。研究によると、初心者の BMV の成功率は 43 ～ 85% であり、後者は換気を成功させるのに平均 44 秒かかります。 MA と広く使用されている Guedel 口腔咽頭エアウェイ (OPA) を比較して、BMV のデバイスの機能を評価する研究が提案されています。 MA は、意識レベルが変動する患者に吐き気や嘔吐を引き起こしません。

帰無仮説: 経験の浅い学習者は、Vt > 300ml までの時間で測定した場合、新しい MA デバイスを使用しても、Guedel 気道 (BMV に使用されている現在の標準デバイス) を使用した場合よりも BMV を実行しません。

設計: 同じ参加者で Guedel air または MA デバイスを使用して BMV を比較し、使用順序を無作為化する反復測定非盲検無作為化比較試験 (RCT)。

主要な結果: マスクを適用してから Vt > 300ml の換気を達成するまでの時間。

副次的結果: 介入するという麻酔科医の決定が記録され、発生した場合にカウントされます。 30 秒までに十分な換気がある場合、試みは成功したと見なされます。それ以外の場合は失敗します。 スコアは、各 BMV メソッドの評価スケールで記録されます。挿入の容易さ、マスクの適切な保持の容易さ、良好なシールの容易さ、気道確保の容易さ、および実際にメソッドを使用する可能性。 全体的な印象についてのコメントが記録されます。

参加者: 参加者は、学習者、患者、麻酔科医の 3 種類です。 学習者は、医学生、麻酔科以外の専門分野のレジデント、または呼吸器技術者または救急医療技術者コースのナイーブな学習者であり、全員が定期的にサスカトゥーンの手術室 (OR) を巡回して気道管理を学びます。 参加を希望しない学習者は除外されます。 患者は、全身麻酔（GA）下での選択的手術のためにSHRの手術室に予約された同意のある成人（18歳以上）の患者になります。 BMVは、GAの導入および出現段階の一部として、すべての患者にとって通常の臨床診療です。 例外的な患者は、顎関節障害のある患者、参加を希望しない患者、主治医が参加することでリスクが高まると感じた患者、および麻酔計画がGAから局所麻酔技術に変更された患者です。 彼らは、その手術室のために、同意したスタッフの麻酔科医の直接の常時ケアの下に置かれます。 例外的な麻酔科医は、一般的に、または特定の患者または手術のために研究に参加したくない人です。

参加者数: 効果サイズ 0.33、アルファ 0.05、検出力 0.8 の反復測定 t 検定のサンプル サイズ計算は 59 です。 ロジスティクスまたは緊急事態のために 65 人から 80 人を募集します。

同意: サスカチュワン大学研究倫理委員会の承認を得て、研究者は学習者、麻酔科医、および患者を募集します。 患者は、入院前クリニック (PAC)、病棟、同日および日帰り手術ユニット、および手術室待機エリアで募集されます。

データとプライバシーに関する懸念は、サスカチュワン大学倫理委員会の原則に従います。

患者の安全: 実験は、必要に応じてすぐに介入し、BMV での学習者の試み中に患者の安全に関する最小の問題が発生した場合でも、臨床的に示されるように進行する担当の専門の麻酔科医によって監督されます。 これは、通常の臨床教育の状況と変わりません。 参加患者へのリスクは最小限です。

介入: OR でのローテーションの前に、同意した学習者は、OPA と MA を使用して BMV を学習するための指導ビデオを視聴します。

統計分析。 人口統計データは観測データとして集計されます。 時間測定値は、Shapiro-Wilk によって正規性がテストされ、合格した場合は対応のある t 検定によってテストされます。それ以外の場合は、Wilcoxon Signed Rank Test による。 発生率データは、Fishers Exact 検定またはカイ 2 乗によって比較されます。