- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04253002
Forebyggelse af selvmord hos afroamerikanske unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil fastslå effektiviteten af Robinsons Adapted-Coping with Stress Course (A-CWS) og teste hypoteser vedrørende den forandringsmekanisme, hvormed A-CWS reducerer selvmordsrisikoen. Derudover forventes denne undersøgelse at udvide nuværende teoretiske modeller for teenagers suicidalitet. Dette effektivitetsforsøg vil informere om procedurer for opskalering af effektive, højkvalitets og kulturelt funderede selvmordsforebyggelsesprogrammer for ressourcesvage, urbane afroamerikanske unge; som sådan er denne undersøgelse praksisrelevant og forventes at informere om bedste praksis for forebyggelse af selvmord blandt afroamerikanske unge. De specifikke mål er:
- At undersøge effektiviteten af A-CWS-interventionen, som leveret af socialarbejdere, der er hjemmehørende i skolesystemet, for at reducere aktive selvmordstanker inden for en stikprøve af afrikansk-amerikanske teenagere med lavt ressourceniveau.
- At forstå den mekanisme, hvorved A-CWS-interventionen reducerer selvmordsrisikoen for ressourcesvage, urbane afroamerikanske unge.
- At etablere troværdigheden af en evidensbaseret, kulturelt funderet håndtering af stressintervention (dvs. A-CWS), udviklet til afroamerikanske unge i byer med lav ressource, leveret af socialarbejdere, der er hjemmehørende i skolesystemet.
- At forstå i hvilken grad forpurret tilhørsforhold, oplevet tyngende belastning og socioøkologiske faktorer påvirker udviklingen af aktive selvmordstanker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LaVome Robinson, PhD
- Telefonnummer: 773-325-4260
- E-mail: lrobinso@depaul.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leonard Jason, PhD
- Telefonnummer: 772-325-2018
- E-mail: ljason@depaul.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Richard T. Crane High School
-
Kontakt:
- Mary Nykiel
- Telefonnummer: 773-534-7600
- E-mail: mjresendiz@cps.edu
-
Kontakt:
- Logan Bessell
- Telefonnummer: 773-534-7600
- E-mail: lcbessell@cps.edu
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Tilmelding efter invitation
- DePaul University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
- Rekruttering
- Dunbar Vocational Career Academy
-
Kontakt:
- Shameika Lee
- Telefonnummer: 773-534-9000
- E-mail: sslee2@cps.edu
-
Kontakt:
- Regina Carter-Trice, DSW
- Telefonnummer: 773-534-9000
- E-mail: rlcarter@cps.edu
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60624
- Rekruttering
- Orr Academy High School
-
Kontakt:
- Kevin Jackson, M.Ed.,MSW
- Telefonnummer: 773-534-6500
- E-mail: kjjackson@cps.edu
-
Kontakt:
- Shanele Andrews, Ed,D.
- Telefonnummer: 773-534-6500
- E-mail: seandrews@cps.edu
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60653
- Rekruttering
- Wendell Phillips Academy High School
-
Kontakt:
- Cynthia Alexander, NBCT
- Telefonnummer: 773-535-1603
- E-mail: clmccullough@cps.edu
-
Kontakt:
- Rashad Talley, Ed.S.
- Telefonnummer: 773-535-0158
- E-mail: rjtalley@cps.edu
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Ikke rekrutterer endnu
- Proviso East High School
-
Kontakt:
- Rachel Hogue, LSW
- Telefonnummer: 708-449-9524
- E-mail: rhogue@luc.edu
-
Kontakt:
- Rodney Hull
- Telefonnummer: 708-344-5942
- E-mail: rhull@pths209.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever: Indskrevet elev i 9. klasse på tidspunktet for den første indskrivning på deltagende gymnasieskole
- Forældre/værger: Barn optaget på studiet
- Lærere: Studerende tilmeldt studie
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en elev i 9. klasse på tidspunktet for den første tilmelding
- Ingen forældre/værges tilladelse
- For forældre og lærere: ingen studerende er tilmeldt studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Robinsons kulturtilpassede stresshåndteringskursus
|
Deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle tilstand, vil deltage i Adapted Coping with Stress Course (A-CWS).
A-CWS er en 15-session, kognitiv adfærdsgruppeintervention designet til at udvikle og forbedre afroamerikanske unges færdigheder til adaptivt at håndtere stress ved at bruge standard kognitive adfærdsstrategier såsom afspændingstræning og kognitiv omstrukturering.
Der lægges vægt på identifikation af individuelle og kontekstuelle faktorer forbundet med selvmordsrisiko og de unges unikke daglige oplevelser, hvilket giver muligheder for adaptiv mestring (f.eks. positiv tænkning), der er kulturelt konsistente.
A-CWS er struktureret og manualiseret, så det kan transporteres til tjenesteudbydere, der arbejder i lignende miljøer med lignende unge.
|
Aktiv komparator: Standard Care Control Condition
|
Studerende, der opfylder kriterierne for studieinkludering og randomiseret til standardplejetilstanden, vil blive henvist til det skolebaserede sundhedscenter (SBHC) for at få sagsbehandling.
Standardbehandling kan variere fra (1) kort intervention fra SBHC-udbyderen af mental sundhed til (2) ekstern henvisning til lokale udbydere af samfundstjenester; disse afgørelser vil blive truffet af SBHC's mentale sundhedsteam.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i selvmordstanker
Tidsramme: Evalueringer vil blive administreret gennem studieafslutning, i gennemsnit hver sjette måned.
|
Selvmordstanker vil blive målt ved hjælp af Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR), et 15-element mål for unges nød og selvmordshensigt.
Skalaresultater varierer fra 0 til 90, hvor højere score betyder et dårligere resultat (dvs. større selvmordstanker).
|
Evalueringer vil blive administreret gennem studieafslutning, i gennemsnit hver sjette måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i adaptiv mestring
Tidsramme: Evalueringer vil blive administreret gennem studieafslutning, i gennemsnit hver sjette måned.
|
Adaptiv mestring vil blive målt ved hjælp af The Adolescent Coping Orientation for Problem Behaviors (A-COPE), som er et 54 punkters selvrapporteringsspørgeskema, der måler mestringsstrategier blandt unge.
|
Evalueringer vil blive administreret gennem studieafslutning, i gennemsnit hver sjette måned.
|
Forandring i håb
Tidsramme: Evalueringer vil blive administreret gennem studieafslutning, i gennemsnit hver sjette måned.
|
Håb vil blive målt ved hjælp af The Children's Hope Scale (CHS), en seks-elements selvrapporteringsmåling af børns opfattede interpersonelle kompetencer, herunder troen på, at deres mål kan nås.
|
Evalueringer vil blive administreret gennem studieafslutning, i gennemsnit hver sjette måned.
|
Forandring i håbløshed
Tidsramme: Evalueringer vil blive administreret gennem studieafslutning, i gennemsnit hver sjette måned.
|
Håbløshed vil blive målt ved hjælp af Hopelessness Scale for Children (HSC).
HSC består af 17 sand-falske elementer.
De målte domæner inkluderer: følelser om fremtiden, tab af motivation og fremtidsforventninger
|
Evalueringer vil blive administreret gennem studieafslutning, i gennemsnit hver sjette måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIMH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .